Cuantificación de los cambios específicos del paciente en el control neuromuscular en la parálisis cerebral
5 de mayo de 2022 actualizado por: Katherine Steele, University of Washington
El control neuromuscular deteriorado dificulta el movimiento de las personas con parálisis cerebral y otros trastornos neurológicos.
En esta investigación, los investigadores están desarrollando nuevas herramientas para cuantificar el control neuromuscular alterado en la parálisis cerebral y evaluar los cambios después de uno de los tratamientos más comunes, la cirugía ortopédica.
Los resultados de esta investigación permitirán a los médicos identificar los factores específicos del paciente que contribuyen al deterioro del movimiento y mejoran el tratamiento y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos a largo plazo de esta investigación son cuantificar los cambios específicos del paciente en el control neuromuscular para optimizar la planificación del tratamiento y mejorar la movilidad de las personas con parálisis cerebral (PC).
Como primer paso, los objetivos de esta propuesta son evaluar el control neuromuscular antes y después de uno de los tratamientos más comunes para las personas con PC, la cirugía ortopédica.
Los investigadores evaluarán si las medidas de control neuromuscular específicas del paciente, basadas en el marco de las sinergias musculares, pueden predecir mejoras en la capacidad para caminar después de la cirugía.
Además, los investigadores determinarán si el control neuromuscular cambia después de la cirugía y si estos cambios contribuyen a mejorar el movimiento.
Para lograr este objetivo, los investigadores implementarán y probarán nuevas herramientas para cuantificar el control neuromuscular que integren el análisis clínico de la marcha y dos técnicas computacionales: análisis de sinergia y simulación musculoesquelética dinámica.
Esta investigación proporcionará la base para utilizar medidas de control neuromuscular alterado para informar la planificación del tratamiento, desarrollar tratamientos alternativos y mejorar la movilidad en PC y otros trastornos neurológicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con parálisis cerebral, subtipo diplejía, con deterioro leve o moderado, Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) Niveles I-III, entre las edades de 6 a 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral dipléjica
- Deterioro leve o moderado, Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) Niveles I-III
- Recibirá atención de seguimiento y fisioterapia dentro del sistema de atención médica especializada de Gillette Children's
Criterio de exclusión:
- Inyecciones de toxina botulínica, baclofeno u otros tratamientos similares en los 3 meses previos al análisis de la marcha preoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía ortopedica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de control motor dinámico de la marcha 6 meses después de la cirugía ortopédica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía ortopédica del individuo
|
El índice de control motor dinámico de la marcha (Walk DMC) es una medida específica calculada a partir de la electromiografía durante la marcha utilizando una factorización de matriz no negativa.
Un valor de 100 indica una complejidad del control neuromuscular similar a la de los compañeros de desarrollo típico y cada desviación de 10 puntos representa una desviación estándar de los compañeros de desarrollo típico.
Por lo tanto, un valor de 80 indicaría que la coordinación muscular de un individuo durante la marcha está dos desviaciones estándar por debajo de la complejidad de los individuos sin problemas.
|
6 meses después de la cirugía ortopédica del individuo
|
|
Cambio en el índice de control motor dinámico de la marcha 1 año después de la cirugía ortopédica
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía ortopédica del individuo
|
El índice de control motor dinámico de la marcha (Walk DMC) es una medida específica calculada a partir de la electromiografía durante la marcha utilizando una factorización de matriz no negativa.
Un valor de 100 indica una complejidad del control neuromuscular similar a la de los compañeros de desarrollo típico y cada desviación de 10 puntos representa una desviación estándar de los compañeros de desarrollo típico.
Por lo tanto, un valor de 80 indicaría que la coordinación muscular de un individuo durante la marcha está dos desviaciones estándar por debajo de la complejidad de los individuos sin problemas.
|
1 año después de la cirugía ortopédica del individuo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de desviación de la marcha 6 meses después de la cirugía ortopédica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía ortopédica del individuo
|
El índice de desviación de la marcha es una medida específica que utiliza la cinemática medida a partir del análisis de la marcha instrumentado para comparar el patrón de marcha de un individuo con los controles de desarrollo típico.
Un valor de 100 indica una cinemática similar a la de las personas sin problemas, mientras que cada desviación de 10 puntos representa una desviación estándar de la marcha sin problemas.
Por lo tanto, un valor de 80 indicaría que la cinemática de la marcha de un individuo está en promedio a dos desviaciones estándar de la marcha sin problemas.
|
6 meses después de la cirugía ortopédica del individuo
|
|
Cambio en el índice de desviación de la marcha 1 año después de la cirugía ortopédica
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía ortopédica del individuo
|
El índice de desviación de la marcha es una medida específica que utiliza la cinemática medida a partir del análisis de la marcha instrumentado para comparar el patrón de marcha de un individuo con los controles de desarrollo típico.
Un valor de 100 indica una cinemática similar a la de las personas sin problemas, mientras que cada desviación de 10 puntos representa una desviación estándar de la marcha sin problemas.
Por lo tanto, un valor de 80 indicaría que la cinemática de la marcha de un individuo está en promedio a dos desviaciones estándar de la marcha sin problemas.
|
1 año después de la cirugía ortopédica del individuo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .