手術後の症状の電子報告
2019年11月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
外来がん手術から回復した患者の電子患者報告アウトカム: 初期の術後症状の測定
このパイロット研究の目的は、患者が退院後の最初の 5 日間、または「外来手術」（「外来手術」とは、患者が手術を受け、 24時間以内に帰宅します。）
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AXR プログラムを通じて婦人科サービスで手術を受ける予定の患者、または手術後 24 時間以内にインターネット アクセスまたは電話番号で退院する患者は、GYN Surgery Clinic のロックフェラー外来パビリオンから募集されます。
説明
包含基準:
- 患者は、婦人科 AXR プログラム内で追跡されている適応症のために手術を受けているか、手術後 24 時間以内に術後退院が予想される必要があります。 これらの外科的処置には、通常、低侵襲子宮摘出術または根治的子宮摘出術、卵管卵巣摘出術 [上記]、および低侵襲病期分類処置が含まれます。
- 患者は電話番号または電子メールアドレスを持っている必要があります。
- 患者は、自動化された電話システムまたはオンライン プラットフォームを介して、術後の症状を自己報告する意思がある必要があります。
- 患者は流暢な英語を話し、読む必要があります。
除外基準:
- 英語を話さない患者
- 連絡先情報（電子メールまたは電話番号）を提供したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
施術を受ける患者様
患者は、登録後にベースライン調査を完了するよう求められます。
手術後、電子メール/オンライン アクセスを選択した登録者には、退院時に WebCore サイトへのリンクが記載された電子メールが送信されます。
電子メールは、術後日 (POD) 2 の午前 9 時に、患者が同意時に提供した電子メール アドレスに送信されます。
術後 2 日目から 6 日目に、患者は症状の一覧表を作成するよう求められます。患者は、その日の調査を完了することができる WebCore Web サイトへのリンクが記載された電子メールを受け取ります。
自動通話を選択した登録者は、POD 2 の午前 9 時に患者に電話をかけるように自動的に設定される Interactive Voice Response (IVR) を介して調査を完了します。患者は 5 日間毎日電話調査を完了します。
最初の電話が患者につながらない場合は、午前 10 時に 2 回目の電話がかけられます。
2 回目の電話が失敗した場合、その日の 3 回目と最後の電話は午前 11 時に行われます。
|
すべての患者は、研究への登録後にベースライン調査を提出します。
AXRまたは24時間の退院経路が正常に完了した後、同意した患者は、手術からの退院後5日間、電子メールまたは電話で連絡を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
調査に反応した患者数
時間枠：手術後5日まで
|
患者は、術後少なくとも 3 日間で 8 つの症状項目のうち少なくとも 5 つを完了した場合、「レスポンダー」と見なされます。
50 人の患者のうち 32 人が応答した場合、症状評価方法は成功したと見なされます。
|
手術後5日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver Zivanovic, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月4日
一次修了 (実際)
2019年10月21日
研究の完了 (実際)
2019年10月21日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月1日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。