手术后症状的电子报告
2019年11月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
从门诊癌症手术中恢复的患者的电子患者报告结果：测量早期术后症状
这项试点研究的目的是了解患者是否愿意在出院后的前 5 天内或在“门诊手术”（“门诊手术”是指患者接受手术并然后在 24 小时内回家）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre、New York、美国、11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划通过 AXR 计划接受妇科服务手术的患者或在手术后 24 小时内通过互联网访问或电话号码出院的患者将从妇科手术诊所的洛克菲勒门诊亭招募。
描述
纳入标准：
- 患者必须正在接受妇科 AXR 计划内跟踪的适应症手术，或者预计在手术后 24 小时内出院。 这些外科手术通常包括：微创子宫切除术或根治性子宫切除术、输卵管卵巢切除术 [如上所述] 和微创分期手术。
- 患者必须有电话号码或电子邮件地址。
- 患者必须愿意通过自动电话系统或在线平台自我报告术后症状。
- 患者必须说和读流利的英语。
排除标准：
- 非英语患者
- 不愿提供联系信息（电子邮件或电话号码）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受手术的患者
入组后将要求患者完成基线调查。
手术后，选择电子邮件/在线访问的登记者将在出院时收到一封电子邮件，其中包含指向 WebCore 网站的链接。
电子邮件将在术后第 2 天 (POD) 上午 9 点发送至患者同意后提供的电子邮件地址。
在术后第 2 天到第 6 天，患者将被要求完成症状清单，他们将收到一封电子邮件，其中包含指向 WebCore 网站的链接，他们可以在该网站上完成当天的调查。
选择自动电话呼叫的登记者将通过交互式语音响应 (IVR) 完成他们的调查，IVR 将自动设置为在 POD 2 上午 9 点呼叫患者。患者将每天完成电话调查，持续 5 天。
如果第一个电话没有接通患者，第二个电话将在上午 10:00 拨打。
如果第二次呼叫不成功，当天的第三次也是最后一次呼叫将在上午 11:00 进行。
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所有患者将在注册研究后提交基线调查。
成功完成 AXR 或 24 小时出院途径后，将在手术出院后 5 天内通过电子邮件或电话联系同意的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对调查有反应的患者人数
大体时间：手术后最多 5 天
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如果患者在术后至少 3 天内完成 8 项症状项目中的至少 5 项，则他们将被视为“反应者”。
如果 50 名患者中有 32 名响应，则症状评估方法将被视为成功。
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手术后最多 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Zivanovic, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月4日
初级完成 (实际的)
2019年10月21日
研究完成 (实际的)
2019年10月21日
研究注册日期
首次提交
2016年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计)
2016年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月1日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.