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Segnalazione elettronica dei sintomi dopo l'intervento chirurgico

1 novembre 2019 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Risultati elettronici riportati dai pazienti nei pazienti che si stanno riprendendo dalla chirurgia ambulatoriale del cancro: misurazione dei primi sintomi postoperatori

Lo scopo di questo studio pilota è scoprire se i pazienti sono disposti a riferire autonomamente i sintomi nei primi 5 giorni successivi alla dimissione o quando lasciano l'ospedale dopo "chirurgia ambulatoriale" ("chirurgia ambulatoriale" è quando il paziente viene sottoposto a intervento chirurgico e poi torna a casa entro 24 ore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti programmati per sottoporsi a intervento chirurgico sul servizio di ginecologia attraverso il programma AXR o vengono dimessi entro 24 ore dall'intervento con accesso a Internet o un numero di telefono saranno reclutati dal padiglione ambulatoriale Rockefeller nella clinica di chirurgia GYN.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere sottoposti a intervento chirurgico per un'indicazione monitorata all'interno del programma Gynecologic RAX o avere una dimissione postoperatoria prevista entro 24 ore dall'intervento. Queste procedure chirurgiche includono tipicamente: isterectomia minimamente invasiva o isterectomia radicale, salpingooforectomie [menzionate sopra] e procedure di stadiazione minimamente invasive.
  • Il paziente deve avere un numero di telefono o un indirizzo e-mail.
  • Il paziente deve essere disposto a segnalare autonomamente i sintomi postoperatori tramite un sistema telefonico automatizzato o tramite una piattaforma online.
  • Il paziente deve parlare e leggere un inglese fluente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non anglofoni
  • Pazienti che non vogliono fornire informazioni di contatto (e-mail o numero di telefono)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a procedura
Ai pazienti verrà chiesto di completare un sondaggio di base dopo l'arruolamento. Dopo l'intervento chirurgico, gli iscritti che optano per l'e-mail/l'accesso online riceveranno un'e-mail al momento della dimissione con un collegamento al sito WebCore. L'e-mail verrà inviata alle 9:00 del giorno postoperatorio (POD) 2 all'indirizzo e-mail fornito dal paziente al momento del consenso. Nei giorni post-operatori dal 2 al 6 al paziente verrà chiesto di completare un inventario dei sintomi, riceverà un'e-mail con un collegamento al sito Web WebCore, dove potrà completare il sondaggio di quel giorno. Gli iscritti che optano per le telefonate automatizzate completeranno i loro sondaggi tramite Interactive Voice Response (IVR), che sarà impostato automaticamente per chiamare il paziente alle 9 del mattino su POD 2. I pazienti completeranno i sondaggi telefonici ogni giorno per 5 giorni. Se la prima telefonata non si connette al paziente, verrà effettuata una seconda telefonata alle 10:00. Se la seconda chiamata non va a buon fine, alle 11:00 verrà effettuata una terza e ultima chiamata per quel giorno.
Comportamentale: sondaggio
Tutti i pazienti presenteranno un sondaggio di riferimento dopo l'arruolamento nello studio. Dopo aver completato con successo l'AXR o il percorso di dimissione di 24 ore, il paziente acconsentito verrà contattato via e-mail o telefono per 5 giorni dopo la dimissione dall'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che rispondono al sondaggio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
Un paziente sarà considerato un "responder" se completa almeno 5 degli 8 sintomi in almeno 3 giorni dopo l'intervento. Il metodo di valutazione dei sintomi sarà considerato efficace se 32 dei 50 pazienti rispondono.
fino a 5 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Zivanovic, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-315

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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