Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne zgłaszanie objawów po operacji

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Elektroniczne zgłaszane przez pacjentów wyniki leczenia pacjentów powracających do zdrowia po ambulatoryjnych operacjach raka: pomiar wczesnych objawów pooperacyjnych

Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy pacjenci są skłonni do samodzielnego zgłaszania objawów w ciągu pierwszych 5 dni po wypisaniu ze szpitala lub kiedy opuszczają szpital po „operacji ambulatoryjnej” („operacja ambulatoryjna” to sytuacja, gdy pacjent ma operację i następnie wraca do domu w ciągu 24 godzin).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planowani do poddania się operacji w ramach usługi ginekologicznej w ramach programu AXR lub wypisani w ciągu 24 godzin od operacji z dostępem do Internetu lub numerem telefonu będą rekrutowani z pawilonu ambulatoryjnego Rockefeller w Klinice Chirurgii GYN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki muszą przechodzić operację ze wskazania śledzonego w ramach programu Gynecologic AXR lub mieć oczekiwany wypis pooperacyjny w ciągu 24 godzin od operacji. Te procedury chirurgiczne zazwyczaj obejmują: minimalnie inwazyjną histerektomię lub radykalną histerektomię, wycięcie jajników z jajników [wspomniane powyżej] oraz minimalnie inwazyjne procedury oceny stopnia zaawansowania.
  • Pacjent musi posiadać numer telefonu lub adres e-mail.
  • Pacjent musi być skłonny do samodzielnego zgłaszania objawów pooperacyjnych za pośrednictwem automatycznego systemu telefonicznego lub platformy internetowej.
  • Pacjent musi mówić i czytać płynnie po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Pacjenci niechętni do podania danych kontaktowych (e-mail lub numer telefonu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w trakcie zabiegu
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowej ankiety po rejestracji. Po operacji osoby zapisane, które zdecydują się na dostęp e-mailowy/internetowy, otrzymają wiadomość e-mail z linkiem do witryny WebCore. Wiadomość e-mail zostanie wysłana o godzinie 9:00 w dniu pooperacyjnym (POD) 2 na adres e-mail podany przez pacjenta w ramach zgody. W dniach od 2 do 6 po operacji pacjent zostanie poproszony o wypełnienie spisu objawów, otrzyma e-mail z linkiem do strony internetowej WebCore, gdzie będzie mógł wypełnić ankietę z danego dnia. Osoby zarejestrowane, które zdecydują się na automatyczne rozmowy telefoniczne, będą wypełniać ankiety za pośrednictwem interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR), która zostanie automatycznie skonfigurowana do dzwonienia do pacjenta o godzinie 9:00 na POD 2. Pacjenci będą codziennie wypełniać ankiety telefoniczne przez 5 dni. Jeśli pierwszy telefon nie łączy się z pacjentem, drugi telefon zostanie wykonany o godzinie 10:00. Jeśli drugie wezwanie nie powiedzie się, trzecie i ostatnie wezwanie tego dnia zostanie nawiązane o godzinie 11:00.
Behawioralne: ankieta
Wszyscy pacjenci prześlą ankietę wyjściową po włączeniu do badania. Po pomyślnym zakończeniu AXR lub 24-godzinnej ścieżki wypisu, z pacjentem, który wyraził zgodę, skontaktujemy się e-mailem lub telefonicznie przez 5 dni po wypisaniu z zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę pacjentów, którzy odpowiedzieli na ankietę
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
Pacjent zostanie uznany za „reagującego”, jeśli spełni co najmniej 5 z 8 pozycji objawów w ciągu co najmniej 3 dni po operacji. Metoda oceny objawów zostanie uznana za skuteczną, jeśli zareaguje 32 z 50 pacjentów.
do 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Zivanovic, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-315

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj