Informe electrónico de síntomas después de la cirugía
1 de noviembre de 2019 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Resultados electrónicos informados por el paciente en pacientes que se recuperan de una cirugía ambulatoria de cáncer: medición de los síntomas posoperatorios tempranos
El propósito de este estudio piloto es averiguar si los pacientes están dispuestos a autoinformar los síntomas en los primeros 5 días posteriores al alta, o cuando dejan el hospital después de una "cirugía ambulatoria" ("cirugía ambulatoria" es cuando el paciente se somete a una cirugía y luego se va a casa dentro de las 24 horas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes programados para someterse a una cirugía en el servicio de Ginecología a través del programa AXR o que son dados de alta dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía con acceso a Internet o un número de teléfono serán reclutados en el Pabellón para pacientes ambulatorios de Rockefeller en la Clínica de cirugía GYN.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben someterse a una cirugía para una indicación registrada dentro del programa Gynecologic AXR o tener un alta postoperatoria esperada dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía. Estos procedimientos quirúrgicos generalmente incluyen: histerectomía mínimamente invasiva o histerectomía radical, salpingooforectomías [mencionadas anteriormente] y procedimientos de estadificación mínimamente invasivos.
- El paciente debe tener un número de teléfono o una dirección de correo electrónico.
- El paciente debe estar dispuesto a autoinformar los síntomas posoperatorios a través de un sistema telefónico automatizado o a través de una plataforma en línea.
- El paciente debe hablar y leer inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes que no desean proporcionar información de contacto (correo electrónico o número de teléfono)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a un procedimiento
Se les pedirá a los pacientes que completen una encuesta de referencia después de la inscripción.
Después de la cirugía, los afiliados que opten por el correo electrónico/acceso en línea recibirán un correo electrónico al momento del alta con un enlace al sitio WebCore.
El correo electrónico se enviará a las 9 a. m. del día posoperatorio (POD) 2 a la dirección de correo electrónico que el paciente proporcionó al dar su consentimiento.
En los días 2 a 6 posteriores a la operación, se le pedirá al paciente que complete un inventario de síntomas, recibirá un correo electrónico con un enlace al sitio web de WebCore, donde podrá completar la encuesta de ese día.
Los afiliados que opten por las llamadas telefónicas automatizadas completarán sus encuestas a través de la respuesta de voz interactiva (IVR), que se configurará automáticamente para llamar al paciente a las 9 a. m. en el POD 2. Los pacientes completarán encuestas telefónicas diariamente durante 5 días.
Si la primera llamada telefónica no se conecta con el paciente, se realizará una segunda llamada telefónica a las 10:00 am.
Si la segunda llamada no tiene éxito, se realizará una tercera y última llamada para ese día a las 11:00 am.
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Todos los pacientes enviarán una encuesta de referencia después de la inscripción en el estudio.
Después de completar con éxito la AXR o la vía de alta de 24 horas, se contactará al paciente que dio su consentimiento por correo electrónico o por teléfono durante los 5 días posteriores al alta de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que responden a la encuesta
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la cirugía
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Un paciente se considerará "respondedor" si completa al menos 5 de los 8 elementos de síntomas en al menos 3 días después de la operación.
El método de evaluación de síntomas se considerará exitoso si responden 32 de los 50 pacientes.
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hasta 5 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Oliver Zivanovic, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .