수술 후 증상의 전자 보고
2019년 11월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
외래 암 수술에서 회복 중인 환자의 전자 환자 보고 결과: 수술 후 조기 증상 측정
본 파일럿 연구의 목적은 환자가 퇴원 후 첫 5일 동안 또는 "외래 수술"("외래 수술"은 환자가 수술을 받고 24시간 이내에 귀가).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, 미국, 11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AXR 프로그램을 통해 산부인과 서비스로 수술을 받을 예정이거나 인터넷 접속 또는 전화번호로 수술 후 24시간 이내에 퇴원하는 환자는 GYN 수술 클리닉의 록펠러 외래 환자 파빌리온에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 부인과 AXR 프로그램 내에서 추적되는 적응증에 대해 수술을 받고 있거나 수술 후 24시간 이내에 수술 후 퇴원이 예상되어야 합니다. 이러한 수술 절차에는 일반적으로 최소 침습 자궁적출술 또는 근치 자궁절제술, 난관-난소절제술[위에서 언급함] 및 최소 침습 병기결정 절차가 포함됩니다.
- 환자는 전화번호 또는 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 환자는 자동 전화 시스템이나 온라인 플랫폼을 통해 수술 후 증상을 기꺼이 스스로 보고해야 합니다.
- 환자는 유창한 영어를 말하고 읽어야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권 환자
- 연락처 정보 제공을 꺼리는 환자(이메일 또는 전화번호)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시술을 받는 환자
환자는 등록 후 기본 설문 조사를 완료해야 합니다.
수술 후 이메일/온라인 액세스를 선택한 등록자는 퇴원 시 WebCore 사이트 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
이메일은 수술 후(POD) 2일 오전 9시에 환자가 동의한 이메일 주소로 발송됩니다.
수술 후 2일에서 6일 사이에 환자는 증상 목록을 작성하라는 요청을 받게 되며 WebCore 웹사이트 링크가 포함된 이메일을 받게 되며 그곳에서 당일 설문조사를 완료할 수 있습니다.
자동 전화 통화를 선택한 등록자는 POD 2에서 오전 9시에 환자에게 전화하도록 자동으로 설정되는 대화형 음성 응답(IVR)을 통해 설문 조사를 완료합니다. 환자는 5일 동안 매일 전화 설문 조사를 완료합니다.
첫 번째 전화가 환자에게 연결되지 않으면 오전 10시에 두 번째 전화가 걸립니다.
두 번째 통화가 실패하면 그날의 세 번째이자 마지막 통화가 오전 11시에 이루어집니다.
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모든 환자는 연구에 등록한 후 기본 설문 조사를 제출합니다.
AXR 또는 24시간 퇴원 경로를 성공적으로 완료한 후 동의한 환자는 수술 퇴원 후 5일 동안 이메일 또는 전화로 연락을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사에 응답한 환자 수
기간: 수술 후 5일까지
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환자는 수술 후 최소 3일 동안 8개 증상 항목 중 5개 이상을 완료하면 "반응자"로 간주됩니다.
증상 평가 방법은 50명의 환자 중 32명이 반응하면 성공적인 것으로 간주됩니다.
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수술 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Zivanovic, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병