Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk rapportering af symptomer efter operation

1. november 2019 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Elektronisk patientrapporterede resultater hos patienter, der kommer sig efter ambulatorisk kræftkirurgi: måling af tidlige postoperative symptomer

Formålet med denne pilotundersøgelse er at finde ud af, om patienter er villige til selv at rapportere symptomer i de første 5 dage efter udskrivelse, eller når de forlader hospitalet efter "ambulatorisk operation" ("ambulatorisk operation" er, når patienten er opereret og går derefter hjem inden for 24 timer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå en operation på gynækologitjenesten gennem AXR-programmet eller udskrives inden for 24 timer efter operationen med internetadgang eller et telefonnummer, vil blive rekrutteret fra Rockefeller Ambulatorie Pavilion i GYN Surgery Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal gennemgå en operation for en indikation, der spores inden for Gynecologic AXR-programmet eller have en forventet postoperativ udskrivning inden for 24 timer efter operationen. Disse kirurgiske procedurer omfatter typisk: minimalt invasiv hysterektomi eller radikal hysterektomi, salpingo-ooforektomi [nævnt ovenfor] og minimalt invasive stadieindgreb.
  • Patienten skal have et telefonnummer eller en e-mailadresse.
  • Patienten skal være villig til selv at rapportere postoperative symptomer over et automatiseret telefonsystem eller via en online platform.
  • Patienten skal tale og læse flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter, der ikke er villige til at give kontaktoplysninger (e-mail eller telefonnummer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår en procedure
Patienterne vil blive bedt om at udfylde en basisundersøgelse efter tilmelding. Efter operationen vil tilmeldte, der vælger e-mail/onlineadgang, modtage en e-mail ved udskrivelse med et link til WebCore-webstedet. E-mail vil blive sendt kl. 9 på postoperativ dag (POD) 2 til den e-mailadresse, som patienten oplyste ved samtykke. På postoperative dage 2 til 6 vil patienten blive bedt om at udfylde en symptomopgørelse, de vil modtage en e-mail med et link til WebCores hjemmeside, hvor de vil være i stand til at udfylde dagens undersøgelse. Tilmeldte, der vælger de automatiske telefonopkald, vil gennemføre deres undersøgelser via Interactive Voice Response (IVR), som automatisk vil blive sat op til at ringe til patienten kl. 9 på POD 2. Patienterne vil gennemføre telefonundersøgelser dagligt i 5 dage. Hvis det første telefonopkald ikke forbinder til patienten, foretages et andet telefonopkald kl. 10:00. Hvis det andet opkald ikke lykkes, vil et tredje og sidste opkald for den dag blive foretaget kl. 11:00.
Adfærdsmæssigt: undersøgelse
Alle patienter vil indsende en baseline-undersøgelse efter tilmelding til undersøgelse. Efter vellykket gennemførelse af AXR- eller 24-timers udskrivningsforløbet, vil den samtykkede patient blive kontaktet via e-mail eller telefon i 5 dage efter udskrivning fra operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der reagerer på undersøgelsen
Tidsramme: op til 5 dage efter operationen
En patient vil blive betragtet som en "responder", hvis de fuldfører mindst 5 af de 8 symptomelementer på mindst 3 dage postoperativt. Symptomvurderingsmetoden vil blive anset for vellykket, hvis 32 af de 50 patienter reagerer.
op til 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Zivanovic, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (SKØN)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner