Sähköinen raportointi oireista leikkauksen jälkeen
perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Sähköisesti raportoidut tulokset potilailla, jotka ovat toipuneet ambulatorisesta syöpäleikkauksesta: Varhaisten postoperatiivisten oireiden mittaaminen
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko potilaat valmiit ilmoittamaan oireistaan itse ensimmäisten 5 päivän aikana kotiutuksen jälkeen tai kun he lähtevät sairaalasta "ambulatorisen leikkauksen" jälkeen ("ambulatorinen leikkaus" tarkoittaa sitä, että potilaalle tehdään leikkaus ja sitten lähtee kotiin 24 tunnin sisällä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä leikkaus gynekologian palvelussa AXR-ohjelman kautta tai jotka kotiutetaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta Internet-yhteydellä tai puhelinnumerolla, rekrytoidaan GYN Surgery Clinicin Rockefeller-poliklinikan paviljongista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on tehtävä leikkaus Gynecologic AXR -ohjelman mukaisen indikaation vuoksi tai heidän on odotettavissa leikkauksen jälkeinen kotiuttaminen 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Näihin kirurgisiin toimenpiteisiin kuuluvat tyypillisesti: minimaalisesti invasiivinen kohdun poisto tai radikaali kohdunpoisto, salpingoooforektomiat [mainittu yllä] ja minimaalisesti invasiiviset stagingtoimenpiteet.
- Potilaalla tulee olla puhelinnumero tai sähköpostiosoite.
- Potilaan tulee olla valmis itse ilmoittamaan leikkauksen jälkeisistä oireista automaattisen puhelinjärjestelmän tai verkkoalustan kautta.
- Potilaan tulee puhua ja lukea sujuvaa englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, jotka eivät halua antaa yhteystietoja (sähköpostiosoite tai puhelinnumero)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään toimenpide
Potilaita pyydetään täyttämään perustutkimus ilmoittautumisen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen ilmoittautuneet, jotka valitsevat sähköpostin/online-käytön, saavat sähköpostin, jossa on linkki WebCore-sivustolle.
Sähköposti lähetetään postoperatiivisena päivänä (POD) 2 klo 9 siihen sähköpostiosoitteeseen, jonka potilas antoi suostumuksellaan.
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 2–6 potilasta pyydetään suorittamaan oirekartoitus, hän saa sähköpostin, jossa on linkki WebCore-verkkosivustolle, jossa hän voi täyttää kyseisen päivän kyselyn.
Ilmoittautujat, jotka valitsevat automaattiset puhelut, täyttävät kyselynsä Interactive Voice Responsen (IVR) kautta, joka määritetään automaattisesti soittamaan potilaalle klo 9 POD 2:lla. Potilaat täyttävät puhelinkyselyt päivittäin 5 päivän ajan.
Jos ensimmäinen puhelu ei muodosta yhteyttä potilaaseen, toinen puhelu soitetaan klo 10.00.
Jos toinen puhelu ei onnistu, kolmas ja viimeinen puhelu tälle päivälle soitetaan klo 11.00.
|
Kaikki potilaat lähettävät perustutkimuksen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Kun AXR tai 24 tunnin kotiutus on suoritettu onnistuneesti, suostumuksensa saanut potilas ottaa yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse 5 päivän ajan leikkauksesta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselyyn vastanneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilasta pidetään "vastaajana", jos hän suorittaa vähintään 5 kahdeksasta oirekohdasta vähintään 3 päivää leikkauksen jälkeen.
Oireiden arviointimenetelmä katsotaan onnistuneeksi, jos 32 potilaasta 50:stä reagoi.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Zivanovic, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .