Relatório Eletrônico de Sintomas Após a Cirurgia
1 de novembro de 2019 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Resultados relatados por pacientes eletrônicos em pacientes que se recuperam de cirurgia oncológica ambulatorial: medindo sintomas pós-operatórios precoces
O objetivo deste estudo piloto é descobrir se os pacientes estão dispostos a relatar sintomas nos primeiros 5 dias após a alta ou quando saem do hospital após uma "cirurgia ambulatorial" ("cirurgia ambulatorial" é quando o paciente é operado e depois vai para casa dentro de 24 horas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes agendados para cirurgia no serviço de Ginecologia por meio do programa AXR ou recebem alta em até 24 horas após a cirurgia com acesso à Internet ou um número de telefone serão recrutados no Pavilhão de Pacientes Externos Rockefeller na Clínica de Cirurgia GYN.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser submetidos a cirurgia por uma indicação rastreada no programa Gynecologic AXR ou ter uma alta pós-operatória prevista dentro de 24 horas após a cirurgia. Esses procedimentos cirúrgicos geralmente incluem: histerectomia minimamente invasiva ou histerectomia radical, salpingooforectomias [mencionadas acima] e procedimentos de estadiamento minimamente invasivos.
- O paciente deve ter um número de telefone ou um endereço de e-mail.
- O paciente deve estar disposto a relatar os sintomas pós-operatórios por meio de um sistema telefônico automatizado ou por meio de uma plataforma online.
- O paciente deve falar e ler inglês fluentemente.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes que não desejam fornecer informações de contato (e-mail ou número de telefone)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a um procedimento
Os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa inicial após a inscrição.
Após a cirurgia, os inscritos que optarem pelo e-mail/acesso online receberão um e-mail na alta com um link para o site WebCore.
O e-mail será enviado às 9h do dia pós-operatório (DPO) 2 para o endereço de e-mail que o paciente forneceu no consentimento.
Nos dias pós-operatórios 2 a 6, o paciente será solicitado a preencher um inventário de sintomas, receberá um e-mail com um link para o site WebCore, onde poderá concluir a pesquisa daquele dia.
Os inscritos que optarem pelas chamadas telefônicas automatizadas concluirão suas pesquisas por meio da Resposta de Voz Interativa (IVR), que será configurada automaticamente para ligar para o paciente às 9h no POD 2. Os pacientes responderão às pesquisas por telefone diariamente por 5 dias.
Se o primeiro telefonema não conectar ao paciente, um segundo telefonema será feito às 10h00.
Se a segunda chamada não for bem-sucedida, uma terceira e última chamada desse dia será feita às 11h.
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Todos os pacientes enviarão uma pesquisa inicial após a inscrição no estudo.
Após a conclusão bem-sucedida do AXR ou do caminho de alta de 24 horas, o paciente consentido será contatado por e-mail ou telefone por 5 dias após a alta da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de pacientes que respondem ao questionário
Prazo: até 5 dias após a cirurgia
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Um paciente será considerado um "responsivo" se completar pelo menos 5 dos 8 itens de sintomas em pelo menos 3 dias após a cirurgia.
O método de avaliação de sintomas será considerado bem-sucedido se 32 dos 50 pacientes responderem.
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até 5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Zivanovic, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
21 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .