Elektronisk rapportering av symtom efter operation
1 november 2019 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Elektroniska patientrapporterade resultat hos patienter som återhämtar sig från ambulatorisk cancerkirurgi: Mätning av tidiga postoperativa symtom
Syftet med denna pilotstudie är att ta reda på om patienter är villiga att självrapportera symtom under de första 5 dagarna efter utskrivning, eller när de lämnar sjukhuset efter "ambulerande operation" ("ambulatorisk operation" är när patienten opereras och går sedan hem inom 24 timmar).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
135
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är planerade att opereras på gynekologitjänsten genom AXR-programmet eller skrivs ut inom 24 timmar efter operationen med tillgång till internet eller ett telefonnummer kommer att rekryteras från Rockefeller Outpatient Pavilion i GYN Surgery Clinic.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste genomgå operation för en indikation som spåras inom Gynecologic AXR-programmet eller ha en förväntad postoperativ utskrivning inom 24 timmar efter operationen. Dessa kirurgiska ingrepp inkluderar vanligtvis: minimalt invasiv hysterektomi eller radikal hysterektomi, salpingo-ooforektomi [som nämns ovan] och minimalt invasiva stadieingrepp.
- Patienten måste ha ett telefonnummer eller en e-postadress.
- Patienten måste vara villig att självrapportera postoperativa symtom via ett automatiserat telefonsystem eller via en onlineplattform.
- Patienten måste tala och läsa flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande patienter
- Patienter som inte vill ge kontaktinformation (e-post eller telefonnummer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår ett ingrepp
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i en baslinjeundersökning efter registreringen.
Efter operationen kommer inskrivna som väljer e-post/onlineåtkomst att få ett e-postmeddelande vid utskrivning med en länk till WebCores webbplats.
E-post kommer att skickas kl. 09.00 på postoperativ dag (POD) 2 till den e-postadress som patienten uppgav vid samtycke.
På dagarna 2 till 6 efter operationen kommer patienten att bli ombedd att fylla i en symtominventering, de kommer att få ett e-postmeddelande med en länk till WebCores webbplats, där de kommer att kunna fylla i dagens undersökning.
Registrerade som väljer de automatiska telefonsamtal kommer att fylla i sina undersökningar via Interactive Voice Response (IVR), som automatiskt ställs in för att ringa patienten kl. 9 på POD 2. Patienterna kommer att fylla i telefonundersökningar dagligen i 5 dagar.
Om det första telefonsamtalet inte ansluter till patienten kommer ett andra telefonsamtal att göras kl. 10:00.
Om det andra samtalet misslyckas kommer ett tredje och sista samtal för den dagen att göras kl. 11:00.
|
Alla patienter kommer att lämna in en baslinjeundersökning efter inskrivningen till studien.
Efter framgångsrikt slutförande av AXR- eller 24-timmars utskrivningsvägen, kommer patienten med samtycke att kontaktas via e-post eller telefon i 5 dagar efter utskrivning från operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter som svarar på undersökningen
Tidsram: upp till 5 dagar efter operationen
|
En patient kommer att betraktas som en "svarare" om de slutför minst 5 av de 8 symtomen minst 3 dagar efter operationen.
Symtombedömningsmetoden kommer att anses vara framgångsrik om 32 av de 50 patienterna svarar.
|
upp till 5 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Zivanovic, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
21 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
7 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .