A műtét utáni tünetek elektronikus jelentése
2019. november 1. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Elektronikus betegek által jelentett eredmények az ambuláns ráksebészetből felépülő betegeknél: a korai posztoperatív tünetek mérése
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy a betegek hajlandóak-e önállóan bejelenteni a tüneteket a hazabocsátást követő első 5 napban, vagy amikor elhagyják a kórházat „ambuláns műtét” után (az „ambuláns műtét” az, amikor a beteget megműtik és majd 24 órán belül hazamegy).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
135
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akiket az AXR programon keresztül a nőgyógyászati szolgálaton műtétre terveznek, vagy a műtétet követő 24 órán belül elbocsátanak internet-hozzáféréssel vagy telefonszámmal, a nőgyógyászati klinika Rockefeller Ambuláns Pavilonjából toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a Gynecologic AXR programban nyomon követett javallat miatt műtéten kell átesni, vagy a műtét után 24 órán belül várhatóan el kell menniük a műtét után. Ezek a sebészeti eljárások jellemzően a következőket foglalják magukban: minimálisan invazív méheltávolítás vagy radikális méheltávolítás, salpingo-oophorectomiák [fent említettük] és minimálisan invazív staging eljárások.
- A páciensnek rendelkeznie kell telefonszámmal vagy e-mail címmel.
- A páciensnek hajlandónak kell lennie a posztoperatív tünetek önálló bejelentésére automatizált telefonrendszeren vagy online platformon keresztül.
- A betegnek folyékonyan kell beszélnie és olvasnia angolul.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő betegek
- Azok a betegek, akik nem hajlandók elérhetőségi adatait (e-mail vagy telefonszám) megadni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Eljáráson átesett betegek
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy alapfelmérést a beiratkozás után.
A műtét után az e-mailt/online hozzáférést választó beiratkozók a távozáskor kapnak egy e-mailt a WebCore webhelyre mutató hivatkozással.
Az e-mailt a 2. posztoperatív napon (POD) reggel 9 órakor küldjük a páciens beleegyezése esetén megadott e-mail címre.
A műtét utáni 2. és 6. napokon a páciens tüneti leltárt kell kitöltenie, e-mailben kap egy linket a WebCore weboldalára, ahol kitöltheti az aznapi felmérést.
Az automatizált telefonhívást választó jelentkezők az Interactive Voice Response (IVR) segítségével töltik ki felméréseiket, amely automatikusan úgy lesz beállítva, hogy reggel 9 órakor hívja fel a pácienst a POD 2-n. A betegek 5 napon keresztül naponta töltenek ki telefonos felméréseket.
Ha az első telefonhívás nem kapcsolódik a pácienshez, a második telefon 10:00-kor történik.
Ha a második hívás sikertelen, az aznapi harmadik és utolsó hívás 11:00 órakor kerül felhívásra.
|
A vizsgálatba való felvételt követően minden beteg kiindulási felmérést nyújt be.
Az AXR vagy a 24 órás elbocsátási útvonal sikeres befejezése után a beleegyező beteggel e-mailben vagy telefonon felvesszük a kapcsolatot a műtétből való elbocsátást követő 5 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a felmérésre válaszoló betegek száma
Időkeret: legfeljebb 5 nappal a műtét után
|
A páciens akkor tekinthető „válaszadónak”, ha a 8 tünet közül legalább 5-öt a műtét után legalább 3 napon belül teljesít.
A tünetértékelési módszer akkor tekinthető sikeresnek, ha az 50 beteg közül 32 reagál.
|
legfeljebb 5 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Zivanovic, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. december 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. október 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .