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喘息と害虫駆除の研究: 持続性喘息の子供の家庭での害虫駆除に対する投資収益率の実証

ニューヨーク市保健精神衛生局とモンテフィオーレ医療センターは、DOHMH の財政代理人であるニューヨーク公衆衛生基金 (FPHNY) と提携して、実現可能性、健康転帰、および投資収益率を評価するための研究に取り組んでいます。ブロンクス、ハーレム、北マンハッタンの5歳から12歳までの永続的な喘息を持ち、害虫がいる家に住んでいる子供たちに対する単一の統合害虫管理(IPM)介入の研究。 費用対効果を実証することにより、この研究は、害虫と一緒に暮らす高リスク喘息患者の臨床治療計画に組み込まれたIPM訪問の健康保険適用の基礎を提供する可能性があります.

喘息は、ニューヨーク市で最も一般的な小児疾患であり、有病率と入院率の両方が、貧困率の高い地域で最も高くなっています。 喘息の格差に関連する個人およびコミュニティ レベルの最大の要因は、家庭内のさまざまな引き金、特にゴキブリやマウスへの曝露です。 喘息の医療費は膨大であり、トリガーを減らすための予防努力は、結果の改善と大幅なコスト削減につながる可能性があります。 殺虫剤に依存する従来の害虫駆除とは異なり、IPM は、害虫を助長する住宅条件に対処し、殺虫剤を安全かつ的を絞って使用することにより、害虫を排除し、再侵入を防ぎます。 このプロジェクトは、健康と福祉を大幅に改善する可能性がある低所得の子供たちを対象としています。 合計 400 の家族 (スクリーニングされ、リクルートされた兄弟を含む 400 人以上の子供) が研究にリクルートされます。

この研究は、喘息に対する安価でスケーラブルな環境介入を評価するように設計されており、ニューヨーク市の他の地域でも再現でき、ニューヨーク州および全国の都市医療環境に組み込むことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ニューヨーク市保健精神衛生局 (DOHMH) とモンテフィオーレ メディカル センターは、DOHMH の財政代理人であるニューヨーク公衆衛生基金と提携して、実現可能性、健康転帰、および投資収益率を評価するための研究を行っています。ブロンクス、ハーレム、北マンハッタンの5歳から12歳までの永続的な喘息を持ち、害虫のいる家に住んでいる子供たちに対する単一の統合害虫管理(IPM)介入の研究。 主任研究者 (PI) Daniel Kass, MSPH, DOHMH Department of Environmental Health の副長官は、プログラムと政策イニシアチブの評価を監督する豊富な経験を持ち、共同 PI Marina Reznik, MD, MS, Montefiore の小児科准教授はモンテフィオーレ診療所から募集された持続性喘息の子供の喘息関連転帰に対する在宅喘息介入の影響を評価する研究を実施しました。

喘息は、ニューヨーク市で最も一般的な小児疾患であり、有病率と入院率の両方が、貧困率の高い地域で最も高くなっています。 喘息の格差に関連する個人およびコミュニティ レベルの最大の要因は、家庭内のさまざまな引き金、特にゴキブリやマウスへの曝露です。 喘息の医療費は膨大であり、トリガーを減らすための予防努力は、結果の改善と大幅なコスト削減につながる可能性があります。 農薬のみに依存する従来の害虫駆除とは異なり、IPM は、害虫を助長する住宅条件に対処し、農薬を安全かつ的を絞って使用することにより、害虫を排除し、再侵入を防ぎます。

プロジェクトの具体的な目標は次のとおりです。

  • 喘息が持続している 5 歳から 12 歳の子供の家庭で基本的な IPM 介入を実施する可能性を示すか、管理薬の現在の処方箋と、過去 1 年間の喘息関連の緊急治療の訪問歴があり、害虫の問題を抱えている家庭に住んでいることを示します。
  • IPM 介入に関連する喘息転帰および喘息関連の医療システム利用率の変化を評価します。
  • IPM 介入のコストと投資収益率 (ROI) を評価します。
  • 調査結果を報告し、健康サービスの提供に組み込まれた基本的な IPM 介入に対する保険償還を採用するためのポリシーをサポートし、家庭での害虫の引き金による喘息の増悪を防ぎます。

ブロンクスの小児患者の最大の保険会社の 1 つである HealthFirst と Affinity は、研究チームと協力して、研究参加者の健康転帰に関するデータを評価のために募集し、使用することを支援しています。 研究チームはまた、害虫駆除の専門家と協力して、IPM のベスト プラクティスのための手頃な価格で複製可能なプロトコルを確立しています。 このプロトコルは、公営住宅での IPM を評価するための DOHMH の以前の研究に基づいて構築されます。この研究では、キッチンや寝室で害虫の個体数とアレルゲンが大幅に減少し、持続的な効果があることが示されました。 この研究は、家庭での 1 回限りの IPM サービスのベスト プラクティス モデルに貢献することを目的としています。このモデルは、喘息の引き金を減らすのに効果的であるだけでなく、現在の農薬のみのアプローチに取って代わり、害虫駆除業界で実用的かつ容易に採用できます。 この基盤は、IPM 介入が高リスクの子供の喘息ケアで払い戻し可能なサービスになる場合に、需要を満たすために規模を拡大する取り組みにとって重要です。

この 2 年間の研究プロジェクトでは、400 人の参加者を介入群と対照群の 2 つのグループに無作為に割り当てる前向き無作為対照研究デザインを採用します。 両方のグループの参加者は、ベースライン時(募集時)、6か月、および募集後12か月の3つの評価で12か月間追跡されます。 介入グループは、ベースライン評価が完了してから 2 ~ 4 週間以内に IPM サービスを受けます。 介入に加えて、家族には、適切な食品の保管など、適切な害虫駆除の実践に関する基本的な情報が提供され、食品保管容器のセットが提供されます。 コントロール グループには、ベースラインで基本的な害虫駆除情報が提供され、12 か月の評価が完了した後、同等の介入、情報、および食品保存容器が提供されます。 主要な臨床結果の測定値は、喘息関連の緊急治療 (予定外の外来) 訪問、喘息関連の救急部門 (ED) の訪問、および喘息関連の入院です。

この提案されたイニシアチブの評価では、介入の実施と費用、健康転帰への影響、医療費の節約または ROI を評価します。

このプロジェクトは、健康と福祉を大幅に改善する可能性がある低所得の子供たちを対象としています。 この研究は、喘息に対する安価でスケーラブルな環境介入を評価するように設計されており、ニューヨーク市の他の地域でも再現でき、ニューヨーク州および全国の都市医療環境に組み込むことができます。 費用対効果を実証することにより、この研究は、害虫と一緒に暮らす高リスク喘息患者の臨床治療計画に組み込まれたIPM訪問の健康保険適用の基礎を提供する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

384

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10013
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ブロンクス、ハーレム、および北マンハッタンに現在居住しており、採用期間 (3 か月) 内にブロンクス、ハーレム、または北マンハッタン以外に移動する予定がない

    a.募集期間内にブロンクス、ハーレム、または北マンハッタンの別の場所に移動する計画がある家族は、募集期間の終わりにリストに追加され、その時点で適格性を再評価するために呼び出されます。達成されました。

  2. 年齢: 5-12 歳
  3. 持続性喘息または現在処方されている吸入コルチコステロイド/その他の予防薬

    National Heart Lung and Blood Institute(NHLBI)基準による持続性喘息(軽度、中等度、または重度を含む):

    私。過去 1 か月間、週に 2 日以上症状を経験している ii. 月に 2 回以上、症状のために夜中に目が覚める iii. 過去 1 か月間、週に 2 日以上、症状のコントロール (予防ではない) のための SABA 薬 (すなわち、アルブテロール) の使用 iv. 日常生活になんらかの支障がある v. 年に 2 回以上、経口の全身性コルチコステロイドを必要とする増悪がある

  4. 喘息のための過去 1 年間の緊急治療の訪問:

    1. 救急外来
    2. 入院
  5. 親から報告された害虫の蔓延 - ゴキブリまたはネズミ - 家庭で
  6. 機能している電話を持っている
  7. 英語またはスペイン語の介護者の第一言語

除外基準:

  1. 里親に住んでいる子供
  2. ブロンクス、ハーレム、または北マンハッタンの避難所またはその他の同様の一時的な宿泊施設の現在の居住地

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入

介入群に無作為に割り当てられた参加者は、ベースライン評価が完了してから2〜4週間、統合害虫管理(IPM)治療を受けます。この研究のIPMプロトコルは、バスルームとキッチンでの害虫駆除に焦点を当て、害虫の問題、徹底的な清掃、小さな穴のパッチ、必要な大規模な修理の特定と紹介、必要に応じて安全な殺虫剤の対象を絞った散布。 重度の侵入の場合、自宅での2回目の治療訪問が必要になる場合があります。

介入に加えて、家族には、適切な食品の保管など、適切な害虫駆除の実践に関する基本的な情報が提供され、食品保管容器のセットが提供されます。

親から報告されたゴキブリおよび/またはマウスの蔓延がある家に住んでいる持続性喘息の子供のための、1回限りの家庭内での害虫介入。
プラセボコンパレーター:コントロール
対照群に無作為に割り当てられた参加者には、12 か月の評価が完了した後、同等の介入、情報、および食品保存容器が提供されます。
親から報告されたゴキブリおよび/またはマウスの蔓延がある家に住んでいる持続性喘息の子供のための、1回限りの家庭内での害虫介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6か月での緊急治療(予定外の外来)訪問数のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから6か月
ベースラインから6か月
6か月での緊急治療(予定外の外来)訪問の費用のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから6か月
ベースラインから6か月
12 か月時点での緊急治療 (予定外の外来) 受診回数の 6 か月からの変化
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月
12 か月での緊急治療 (予定外の外来) 訪問の費用の 6 か月からの変化
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月
12か月での緊急治療(予定外の外来)訪問数のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
12か月での緊急治療(予定外の外来)訪問のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
6 か月時点での救急外来受診回数のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
6 か月時点での救急外来の費用のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
12 か月での救急外来受診回数の 6 か月からの変化
時間枠:6ヶ月~12ヶ月
6ヶ月~12ヶ月
12 か月での救急外来の費用の 6 か月からの変化
時間枠:6ヶ月~12ヶ月
6ヶ月~12ヶ月
12 か月での救急外来受診回数のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 12 か月
ベースラインから 12 か月
12 か月時点での救急外来の費用のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 12 か月
ベースラインから 12 か月
6 か月時点での入院数のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
6 か月時点の入院費のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
6ヶ月から12ヶ月の入院数の変化
時間枠:6ヶ月から12ヶ月
6ヶ月から12ヶ月
12ヶ月での入院費の6ヶ月からの変化
時間枠:6ヶ月から12ヶ月
6ヶ月から12ヶ月
12 か月時点での入院数のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 12 か月
ベースラインから 12 か月
12 か月時点での入院費用のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから 12 か月
ベースラインから 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月での2週間あたりの症状日数のベースラインからの変化(参加者が報告した結果)
時間枠:ベースラインから 6 か月

過去 2 週間に介護者が報告した喘息症状の日数の平均 (National Cooperative Inner-City Asthma Study による)。3 つの測定値の最大値として計算:

私。子供が喘鳴、胸の圧迫感、または咳をした日数。 ii. 子供が喘息のために睡眠を失った夜の数 iii. 喘息のために子供が通常の遊びや活動を遅くしたり、やめたりした日数。

ベースラインから 6 か月
12か月での2週間あたりの症状日数の6か月からの変化(参加者が報告した結果)
時間枠:6ヶ月から12ヶ月

過去 2 週間に介護者が報告した喘息症状の日数の平均 (National Cooperative Inner-City Asthma Study による)。3 つの測定値の最大値として計算:

私。子供が喘鳴、胸の圧迫感、または咳をした日数。 ii. 子供が喘息のために睡眠を失った夜の数 iii. 喘息のために子供が通常の遊びや活動を遅くしたり、やめたりした日数。

6ヶ月から12ヶ月
12か月での2週間あたりの症状日数のベースラインからの変化(参加者が結果を報告)
時間枠:ベースラインから 12 か月

過去 2 週間に介護者が報告した喘息症状の日数の平均 (National Cooperative Inner-City Asthma Study による)。3 つの測定値の最大値として計算:

私。子供が喘鳴、胸の圧迫感、または咳をした日数。 ii. 子供が喘息のために睡眠を失った夜の数 iii. 喘息のために子供が通常の遊びや活動を遅くしたり、やめたりした日数。

ベースラインから 12 か月
子供が学校を欠席した日数のベースラインからの変化 (参加者が報告した結果) 6 か月
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
子供が学校を欠席した日数 (参加者が報告した結果) の 6 か月からの変化 (12 か月)
時間枠:6ヶ月から12ヶ月
6ヶ月から12ヶ月
12か月での子供が学校を欠席した日数のベースラインからの変化(参加者が報告した結果)
時間枠:ベースラインから 12 か月
ベースラインから 12 か月
親が仕事を休んだ日数のベースラインからの変化 (参加者が結果を報告) 6 か月
時間枠:ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
親が仕事を休んだ日数の 6 か月からの変化 (参加者が結果を報告) 12 か月
時間枠:6ヶ月から12ヶ月
6ヶ月から12ヶ月
親が仕事を休んだ日数のベースラインからの変化 (参加者が結果を報告) 12ヶ月
時間枠:ベースラインから 12 か月
ベースラインから 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel Kass, MSPH、NYC Department of Health and Mental Hygiene
  • 主任研究者:Marina Reznik, MD, MS、Montefiore Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月21日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2015年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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