Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astma- en ongediertebestrijdingsonderzoek: rendement op investering aantonen voor ongediertebestrijding thuis voor kinderen met aanhoudend astma

Het New York City Department of Health and Mental Hygiene en Montefiore Medical Center werken samen met het Fund for Public Health of New York (FPHNY), de fiscale agent van DOHMH, aan een onderzoek om de haalbaarheid, gezondheidsresultaten en het rendement op investeringen te evalueren van een enkele, geïntegreerde interventie voor ongediertebestrijding (IPM) voor kinderen in de Bronx, Harlem en Noord-Manhattan van 5 tot 12 jaar met aanhoudende astma die in huizen met ongedierte wonen. Door kosteneffectiviteit aan te tonen, zou deze studie de basis kunnen vormen voor dekking door de ziektekostenverzekering van een IPM-bezoek dat is ingebed in klinische behandelplannen voor astmapatiënten met een hoog risico die met ongedierte leven.

Astma is de meest voorkomende kinderziekte in New York City, en zowel de prevalentie als de ziekenhuisopname zijn het hoogst in buurten met veel armoede. De grootste individuele en gemeenschapsfactor die verband houdt met astma-verschillen is de variërende blootstelling aan triggers in huis, met name kakkerlakken en muizen. De kosten voor de gezondheidszorg voor astma zijn aanzienlijk, en preventie-inspanningen om triggers te verminderen kunnen leiden tot betere resultaten en aanzienlijke kostenbesparingen. In tegenstelling tot traditionele ongediertebestrijding, die afhankelijk is van pesticiden, elimineert IPM ongedierte en voorkomt herbesmetting door huisvestingsomstandigheden aan te pakken die bevorderlijk zijn voor ongedierte en door veilig, gericht gebruik van pesticiden. Dit project richt zich op kinderen met een laag inkomen die het potentieel hebben om hun gezondheid en welzijn aanzienlijk te verbeteren. In totaal zullen 400 gezinnen - 400+ kinderen inclusief gescreende en gerekruteerde broers en zussen - worden gerekruteerd voor het onderzoek.

De studie is bedoeld om een ​​goedkope en schaalbare omgevingsinterventie voor astma te evalueren die kan worden gerepliceerd in andere wijken in New York City en kan worden opgenomen in elke stedelijke gezondheidszorgomgeving in de staat New York en in het hele land.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH) en Montefiore Medical Center, met het Fund for Public Health of New York, DOHMH's fiscaal agent, werken samen aan een onderzoek om de haalbaarheid, gezondheidsresultaten en het rendement op investeringen te evalueren van een enkele geïntegreerde bestrijding van ongedierte (IPM) voor kinderen in de Bronx, Harlem en Noord-Manhattan van 5 tot 12 jaar met aanhoudende astma die in huizen met ongedierte wonen. Hoofdonderzoeker (PI) Daniel Kass, MSPH, plaatsvervangend commissaris van de DOHMH-divisie Milieuhygiëne, heeft uitgebreide ervaring met het toezicht houden op de evaluatie van programma- en beleidsinitiatieven, en co-PI Marina Reznik, MD, MS, universitair hoofddocent kindergeneeskunde bij Montefiore, heeft onderzoek uitgevoerd naar het evalueren van de impact van een thuisgebaseerde astma-interventie op astmagerelateerde uitkomsten bij kinderen met aanhoudend astma gerekruteerd uit Montefiore-klinieken.

Astma is de meest voorkomende kinderziekte in New York City, en zowel de prevalentie als de ziekenhuisopname zijn het hoogst in buurten met veel armoede. De grootste individuele en gemeenschapsfactor die verband houdt met astma-verschillen is de variërende blootstelling aan triggers in huis, met name kakkerlakken en muizen. De kosten voor de gezondheidszorg voor astma zijn aanzienlijk, en preventie-inspanningen om triggers te verminderen kunnen leiden tot betere resultaten en aanzienlijke kostenbesparingen. In tegenstelling tot traditionele ongediertebestrijding, die uitsluitend afhankelijk is van pesticiden, elimineert IPM ongedierte en voorkomt herbesmetting door huisvestingsomstandigheden aan te pakken die bevorderlijk zijn voor ongedierte en door veilig, gericht gebruik van pesticiden.

De specifieke doelstellingen van het project zijn:

  • Aantonen van de haalbaarheid van het implementeren van een basis IPM-interventie in de huizen van kinderen van 5-12 jaar met aanhoudend astma of actueel voorschrift voor controlemedicatie en een geschiedenis van astmagerelateerde spoedeisende zorgbezoeken in het afgelopen jaar in huishoudens met ongedierteproblemen.
  • Evalueer veranderingen in astma-uitkomsten en astma-gerelateerd gebruik van het gezondheidssysteem in verband met de IPM-interventie.
  • Beoordeel de kosten en het rendement op investering (ROI) voor de IPM-interventie.
  • Rapporteer bevindingen en ondersteun beleid om vergoeding door de verzekering vast te stellen voor basis IPM-interventies die zijn ingebed in de levering van gezondheidszorg om astma-exacerbaties als gevolg van ongedierte-triggers in huis te voorkomen.

HealthFirst en Affinity, een van de grootste verzekeraars van pediatrische patiënten in de Bronx, werken samen met het onderzoeksteam en bieden ondersteuning bij de werving en het gebruik van hun gegevens over gezondheidsresultaten onder studiedeelnemers voor de evaluatie. Het onderzoeksteam werkt ook samen met experts op het gebied van ongediertebestrijding om een ​​goed geprijsd en repliceerbaar protocol op te stellen voor best practice IPM. Het protocol zal voortbouwen op het eerdere werk van DOHMH om IPM in volkshuisvesting te evalueren, wat een significante vermindering van plaagpopulaties en allergenen in keukens en slaapkamers aantoonde, met aanhoudende effecten. De studie heeft tot doel bij te dragen aan een best-practice-model voor eenmalige IPM-service thuis dat niet alleen effectief is in het verminderen van astma-triggers, maar ook praktisch en gemakkelijk toepasbaar is in de ongediertebestrijdingsindustrie, ter vervanging van de huidige aanpak met alleen pesticiden. Dit basiswerk is van cruciaal belang voor inspanningen om op te schalen om aan de vraag te voldoen, mocht IPM-interventie een terugbetaalbare dienst worden in de astmazorg voor kinderen met een hoog risico.

Dit tweejarige onderzoeksproject maakt gebruik van een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet met de willekeurige toewijzing van 400 deelnemers aan twee groepen: interventie en controle. Deelnemers in beide groepen worden gedurende een periode van 12 maanden gevolgd met drie beoordelingen: bij aanvang (bij rekrutering), 6 maanden en 12 maanden na rekrutering. De interventiegroep ontvangt de IPM-service binnen 2-4 weken na afronding van de nulmeting. Naast de interventie krijgt het gezin basisinformatie over goede ongediertebestrijdingspraktijken, zoals geschikte voedselopslag, en krijgt het een set voedselopslagcontainers. De controlegroep krijgt basisinformatie over ongediertebestrijding bij baseline en krijgt de equivalente interventie, informatie en voedselopslagcontainers aangeboden na voltooiing van hun beoordeling van 12 maanden. De primaire klinische uitkomstmaten zijn: astma-gerelateerde spoedeisende zorg (ongeplande ambulante) bezoeken, astma-gerelateerde spoedeisende hulp (SEH) bezoeken en astma-gerelateerde ziekenhuisopnames.

Bij de evaluatie van dit voorgestelde initiatief worden de implementatie van de interventie en de kosten, de impact ervan op de gezondheidsresultaten, de kostenbesparingen in de gezondheidszorg of de ROI beoordeeld.

Dit project richt zich op kinderen met een laag inkomen die het potentieel hebben om hun gezondheid en welzijn aanzienlijk te verbeteren. De studie is opgezet om een ​​goedkope en schaalbare omgevingsinterventie voor astma te evalueren die kan worden gerepliceerd in andere buurten in New York City en kan worden opgenomen in elke stedelijke gezondheidszorgomgeving in de staat New York en in het hele land. Door kosteneffectiviteit aan te tonen, zou deze studie de basis kunnen vormen voor dekking door de ziektekostenverzekering van een IPM-bezoek dat is ingebed in klinische behandelplannen voor astmapatiënten met een hoog risico die met ongedierte leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10013
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huidige woonplaats in de Bronx, Harlem en Noord-Manhattan zonder plannen om binnen de rekruteringsperiode (3 maanden) buiten de Bronx, Harlem of Noord-Manhattan te verhuizen

    A. Gezinnen met plannen om binnen de wervingsperiode te verhuizen naar een andere locatie in de Bronx, Harlem of Noord-Manhattan, worden op een lijst geplaatst om aan het einde van de wervingsperiode te worden gebeld om opnieuw te beoordelen of ze op dat moment in aanmerking komen, als de steekproefomvang nog niet is bepaald bereikt.

  2. Leeftijd: 5-12 jaar
  3. Aanhoudende astma of momenteel voorgeschreven inhalatiecorticosteroïden/andere preventiemedicatie

    Aanhoudend astma (waaronder licht, matig of ernstig), volgens de criteria van het National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI):

    i. Meer dan 2 dagen per week symptomen ervaren in de afgelopen maand ii. Meer dan 2 keer per maand 's nachts wakker worden door symptomen iii. Gebruik van SABA-medicijnen (d.w.z. albuterol) voor symptoombestrijding (geen preventie) meer dan 2 dagen per week in de afgelopen maand iv. Elke belemmering van de dagelijkse activiteit v. Exacerbaties hebben waarvoor orale systemische corticosteroïden 2 of meer keer per jaar nodig zijn

  4. Alle dringende zorgbezoeken van het afgelopen jaar voor astma:

    1. ED-bezoeken
    2. Ziekenhuisopnames
  5. Door ouders gemelde plaagplaag - kakkerlakken of muizen - in huis
  6. Heb een werkende telefoon
  7. Verzorger primaire taal Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  1. Kind dat in een pleeggezin woont
  2. Huidige verblijfplaats in een opvanghuis of andere soortgelijke tijdelijke accommodatie in de Bronx, Harlem of Noord-Manhattan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie

Deelnemers die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, krijgen de Integrated Pest Management (IPM)-behandeling 2-4 weken na voltooiing van de basisbeoordeling. Het IPM-protocol voor dit onderzoek zal zich richten op ongediertebestrijding in de badkamers en keuken en omvat een beoordeling van het ongedierteprobleem, grondige reiniging, patchen van kleine gaatjes, identificatie en doorverwijzing van noodzakelijke grote reparaties, en gerichte toepassing van veilige pesticiden indien nodig. In geval van ernstige besmetting kan een tweede behandelingsbezoek aan huis nodig zijn.

Naast de interventie krijgt het gezin basisinformatie over goede ongediertebestrijdingspraktijken, zoals geschikte voedselopslag, en krijgt het een set voedselopslagcontainers.

Eenmalige ongedierte-interventie voor kinderen met aanhoudende astma die in huizen wonen met door ouders gemelde kakkerlak- en/of muizenplaag.
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, krijgen de equivalente interventie, informatie en voedselopslagcontainers aangeboden na voltooiing van hun beoordeling van 12 maanden.
Eenmalige ongedierte-interventie voor kinderen met aanhoudende astma die in huizen wonen met door ouders gemelde kakkerlak- en/of muizenplaag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in tellingen van dringende zorg (ongeplande ambulante) bezoeken na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kosten van spoedeisende zorg (ongeplande ambulante) bezoeken na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden
Verandering van 6 maanden in tellingen van spoedeisende zorg (ongeplande ambulante) bezoeken na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Verandering van 6 maanden in kosten van spoedeisende zorg (ongeplande ambulante) bezoeken na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in tellingen van spoedeisende zorg (ongeplande ambulante) bezoeken na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kosten voor spoedeisende zorg (ongeplande ambulante bezoeken) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kosten van bezoeken aan de spoedeisende hulp na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden
Verandering van 6 maanden in tellingen van bezoeken aan de afdeling Spoedeisende Hulp na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maand tot 12 maand
6 maand tot 12 maand
Verandering van 6 maanden in kosten van SEH-bezoeken naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maand tot 12 maand
6 maand tot 12 maand
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kosten van bezoeken aan de spoedeisende hulp na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in aantal ziekenhuisopnames na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kosten van ziekenhuisopname na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden
Verandering van 6 maanden in tellingen van ziekenhuisopnames na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
6 maanden tot 12 maanden
Verandering van 6 maanden in kosten van ziekenhuisopnames naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
6 maanden tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in aantal ziekenhuisopnames na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kosten van ziekenhuisopname na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in aantal symptoomdagen per 2 weken (door deelnemer gerapporteerd resultaat) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden

Gemiddeld aantal door de zorgverlener gerapporteerde astmasymptoomdagen in de afgelopen 2 weken (volgens de National Cooperative Inner-City Asthma Study), berekend als het maximum van 3 metingen:

i. Aantal dagen dat het kind piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst of hoesten had; ii. Aantal nachten dat het kind niet sliep vanwege astma iii. Aantal dagen dat het kind vertraagde of stopte met regelmatig spelen of activiteiten vanwege astma.

Basislijn tot 6 maanden
Verandering van 6 maanden in aantal symptoomdagen per 2 weken (deelnemer gerapporteerd resultaat) naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden

Gemiddeld aantal door de zorgverlener gerapporteerde astmasymptoomdagen in de afgelopen 2 weken (volgens de National Cooperative Inner-City Asthma Study), berekend als het maximum van 3 metingen:

i. Aantal dagen dat het kind piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst of hoesten had; ii. Aantal nachten dat het kind niet sliep vanwege astma iii. Aantal dagen dat het kind vertraagde of stopte met regelmatig spelen of activiteiten vanwege astma.

6 maanden tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in aantal symptoomdagen per 2 weken (door deelnemer gerapporteerd resultaat) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden

Gemiddeld aantal door de zorgverlener gerapporteerde astmasymptoomdagen in de afgelopen 2 weken (volgens de National Cooperative Inner-City Asthma Study), berekend als het maximum van 3 metingen:

i. Aantal dagen dat het kind piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst of hoesten had; ii. Aantal nachten dat het kind niet sliep vanwege astma iii. Aantal dagen dat het kind vertraagde of stopte met regelmatig spelen of activiteiten vanwege astma.

Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal dagen dat kinderen school hebben gemist (door deelnemer gerapporteerd resultaat) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden
Verandering van 6 maanden in het aantal dagen dat kinderen school hebben gemist (door deelnemer gerapporteerd resultaat) na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
6 maanden tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal dagen dat kinderen school hebben gemist (door deelnemer gerapporteerd resultaat) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal dagen dat de ouder het werk miste (door de deelnemer gerapporteerd resultaat) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden
Verandering van 6 maanden in het aantal dagen dat ouder gemist werk heeft (door deelnemer gerapporteerd resultaat) naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
6 maanden tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal dagen dat ouders het werk hebben gemist (door deelnemer gerapporteerd resultaat) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Kass, MSPH, NYC Department of Health and Mental Hygiene
  • Hoofdonderzoeker: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren