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천식 및 해충 방제 연구: 지속적인 천식이 있는 어린이를 위한 가정 내 해충 방제에 대한 투자 수익 입증

뉴욕시 보건 및 정신 위생부와 Montefiore 의료 센터는 DOHMH의 재정 대리인인 FPHNY(Fund for Public Health of New York)와 협력하여 타당성, 건강 결과 및 투자 수익을 평가하기 위한 연구에 협력하고 있습니다. 해충이 있는 집에서 살고 있는 지속성 천식이 있는 5세에서 12세 사이의 Bronx, Harlem 및 Northern Manhattan 어린이를 위한 단일 통합 해충 관리(IPM) 개입. 비용 효율성을 입증함으로써 이 연구는 해충과 함께 생활하는 고위험 천식 환자를 위한 임상 치료 계획에 포함된 IPM 방문의 건강 보험 보장에 대한 기초를 제공할 수 있습니다.

천식은 뉴욕시에서 가장 흔한 아동기 질병이며 유병률과 입원률 모두 빈곤층이 높은 지역에서 가장 높습니다. 천식 불균형과 관련된 가장 큰 개인 및 지역사회 수준 요인은 집에서 유발인자, 특히 바퀴벌레와 생쥐에 대한 다양한 노출입니다. 천식 건강 관리 비용은 상당하며 유발 요인을 줄이기 위한 예방 노력은 결과를 개선하고 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 살충제에 의존하는 기존의 해충 방제와 달리 IPM은 해충을 유발하는 주택 조건을 해결하고 살충제를 안전하고 목표에 맞게 사용함으로써 해충을 제거하고 재감염을 방지합니다. 이 프로젝트는 건강과 복지를 크게 향상시킬 잠재력이 있는 저소득층 어린이를 대상으로 합니다. 선별 및 모집된 형제자매를 포함하여 총 400가정(400명 이상의 아동)이 연구에 모집될 것입니다.

이 연구는 다른 뉴욕시 지역에서 복제할 수 있고 뉴욕주 및 전국의 모든 도시 의료 환경에 통합할 수 있는 천식에 대한 저렴하고 확장 가능한 환경 개입을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뉴욕시 보건 및 정신위생부(DOHMH)와 Montefiore Medical Center는 DOHMH의 재정 대리인인 뉴욕 공중보건 기금과 함께 타당성, 건강 결과 및 투자 수익을 평가하기 위한 연구에 협력했습니다. 해충이 있는 집에서 살고 있는 지속성 천식이 있는 5~12세의 Bronx, Harlem 및 Northern Manhattan 어린이를 위한 단일 통합 해충 관리(IPM) 개입. 수석 연구원(PI) Daniel Kass, MSPH, DOHMH 환경 건강 부서 부국장은 프로그램 및 정책 이니셔티브의 평가를 감독하는 광범위한 경험을 보유하고 있으며, 공동 PI인 Marina Reznik, MD, MS, Montefiore 소아과 부교수는 Montefiore 클리닉에서 모집된 지속적인 천식이 있는 어린이의 천식 관련 결과에 대한 가정 기반 천식 개입의 영향을 평가하는 연구를 수행했습니다.

천식은 뉴욕시에서 가장 흔한 아동기 질병이며 유병률과 입원률 모두 빈곤층이 높은 지역에서 가장 높습니다. 천식 불균형과 관련된 가장 큰 개인 및 지역사회 수준 요인은 집에서 유발인자, 특히 바퀴벌레와 생쥐에 대한 다양한 노출입니다. 천식 건강 관리 비용은 상당하며 유발 요인을 줄이기 위한 예방 노력은 결과를 개선하고 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 살충제에만 의존하는 기존의 해충 방제와 달리 IPM은 해충을 유발하는 주택 조건을 해결하고 살충제를 안전하고 목표에 맞게 사용함으로써 해충을 제거하고 재감염을 방지합니다.

프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • 천식이 지속되거나 현재 조절제 처방이 있는 5~12세 아동의 가정에서 기본 IPM 개입을 시행할 수 있는 가능성과 해충 문제가 있는 가정에 살고 있는 천식 관련 긴급 치료 방문의 지난 1년 이력을 입증합니다.
  • IPM 개입과 관련된 천식 결과 및 천식 관련 건강 시스템 활용의 변화를 평가합니다.
  • IPM 개입에 대한 비용 및 투자 수익(ROI)을 평가합니다.
  • 가정 내 해충 방아쇠로 인한 천식 악화를 예방하기 위해 의료 서비스 제공에 포함된 기본 IPM 개입에 대한 보험 상환을 채택하기 위한 결과를 보고하고 정책을 지원합니다.

Bronx에서 가장 큰 소아 환자 보험사 중 HealthFirst와 Affinity는 연구팀과 협력하여 평가를 위해 연구 참가자의 건강 결과에 대한 데이터를 모집하고 사용하는 데 지원을 제공합니다. 연구팀은 또한 해충 방제 전문가들과 협력하여 IPM 모범 사례를 위한 합리적인 가격의 복제 가능한 프로토콜을 수립하고 있습니다. 이 프로토콜은 공공 주택의 IPM을 평가하기 위한 DOHMH의 이전 작업을 기반으로 구축될 것입니다. 이 작업은 부엌과 침실에서 해충 개체군과 알레르겐의 상당한 감소를 입증했으며 지속적인 효과를 보였습니다. 이 연구는 천식 유발 요인을 줄이는 데 효과적일 뿐만 아니라 해충 방제 산업에서 실용적이고 쉽게 채택할 수 있는 가정에서의 일회성 IPM 서비스를 위한 모범 사례 모델에 기여하여 현재의 살충제만 사용하는 접근 방식을 대체하는 것을 목표로 합니다. 이러한 기초 작업은 IPM 개입이 고위험 어린이를 위한 천식 치료에서 환급 가능한 서비스가 되는 경우 수요를 충족하기 위해 확장하려는 노력에 중요합니다.

이 2년 연구 프로젝트는 400명의 참가자를 중재와 통제의 두 그룹으로 무작위로 할당하는 전향적 무작위 통제 연구 설계를 사용할 것입니다. 두 그룹의 참가자는 기준선(모집 시), 6개월 및 모집 후 12개월의 세 가지 평가와 함께 12개월 동안 추적됩니다. 개입 그룹은 기본 평가 완료 후 2-4주 이내에 IPM 서비스를 받게 됩니다. 개입 외에도 적절한 식품 저장과 같은 좋은 해충 방제 관행에 대한 기본 정보가 가족에게 제공되며 식품 저장 용기 세트가 제공됩니다. 통제 그룹은 기준선에서 기본 해충 방제 정보를 제공받게 되며 12개월 평가 완료 후 동등한 개입, 정보 및 식품 보관 용기를 제공받게 됩니다. 주요 임상 결과 측정은 천식 관련 긴급 치료(예정되지 않은 외래) 방문, 천식 관련 응급실(ED) 방문 및 천식 관련 입원입니다.

이 제안된 이니셔티브의 평가는 개입 구현 및 비용, 건강 결과에 미치는 영향, 의료 비용 절감 또는 ROI를 평가합니다.

이 프로젝트는 건강과 복지를 크게 향상시킬 잠재력이 있는 저소득층 어린이를 대상으로 합니다. 이 연구는 다른 뉴욕시 지역에서 복제할 수 있고 뉴욕주 및 전국의 모든 도시 의료 환경에 통합할 수 있는 천식에 대한 저렴하고 확장 가능한 환경 개입을 평가하도록 설계되었습니다. 비용 효율성을 입증함으로써 이 연구는 해충과 함께 생활하는 고위험 천식 환자를 위한 임상 치료 계획에 포함된 IPM 방문의 건강 보험 보장에 대한 기초를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

384

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10013
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모집 기간(3개월) 내에 Bronx, Harlem 또는 Northern Manhattan 외부로 이사할 계획이 없는 Bronx, Harlem 및 Northern Manhattan의 현재 거주지

    ㅏ. 모집 기간 내에 Bronx, Harlem 또는 Northern Manhattan의 다른 위치로 이사할 계획이 있는 가족은 표본 크기가 아직 결정되지 않은 경우 모집 기간이 끝날 때 자격을 재평가하기 위해 호출 목록에 추가됩니다. 달성되었습니다.

  2. 연령: 5-12세
  3. 지속적인 천식 또는 현재 처방된 흡입 코르티코스테로이드/기타 예방 약물

    NHLBI(National Heart Lung and Blood Institute) 기준에 따른 지속적인 천식(경증, 중등도 또는 중증 포함):

    나. 지난 한 달 동안 일주일에 2일 이상 증상을 경험한 경우 ii. 한 달에 2번 이상 증상으로 밤에 깨는 경우 iii. 지난 달에 증상 조절(예방이 아님)을 위해 SABA 약물(즉, 알부테롤)을 일주일에 2일 이상 사용 iv. 일상 활동의 모든 방해 v. 1년에 2회 이상 구강 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 악화

  4. 지난 해 천식에 대한 긴급 치료 방문:

    1. ED 방문
    2. 입원
  5. 부모가 보고한 해충 감염 - 바퀴벌레 또는 생쥐 - 집에서
  6. 작동하는 전화를 가지고
  7. 영어 또는 스페인어의 간병인 기본 언어

제외 기준:

  1. 위탁 보호소에 사는 아동
  2. Bronx, Harlem 또는 Northern Manhattan에 있는 대피소 또는 기타 유사한 임시 숙소의 현재 거주지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭

개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 기본 평가 완료 2-4주 후에 종합 해충 관리(IPM) 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 IPM 프로토콜은 욕실과 주방의 해충 통제에 초점을 맞추고 해충 문제, 철저한 청소, 작은 구멍의 패치, 필요한 대규모 수리 식별 및 위탁, 필요에 따라 안전한 살충제 사용. 심한 감염의 경우 집에서 두 번째 치료 방문이 필요할 수 있습니다.

개입 외에도 적절한 식품 저장과 같은 좋은 해충 방제 관행에 대한 기본 정보가 가족에게 제공되며 식품 저장 용기 세트가 제공됩니다.

부모가 보고한 바퀴벌레 및/또는 쥐 침입이 있는 집에 거주하는 지속적인 천식이 있는 어린이를 위한 일회성 가정 내 해충 개입.
위약 비교기: 제어
대조군에 무작위로 배정된 참가자에게는 12개월 평가가 완료된 후 동등한 개입, 정보 및 식품 보관 용기가 제공됩니다.
부모가 보고한 바퀴벌레 및/또는 쥐 침입이 있는 집에 거주하는 지속적인 천식이 있는 어린이를 위한 일회성 가정 내 해충 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월에 긴급 치료(예정되지 않은 외래) 방문 횟수의 기준선에서 변경
기간: 6개월 기준
6개월 기준
6개월에 긴급 치료(예정되지 않은 외래) 방문 비용의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
12개월에 긴급 치료(예정되지 않은 외래) 방문 횟수의 6개월에서 변경
기간: 6개월 12개월
6개월 12개월
6개월에서 12개월의 긴급 치료(예정되지 않은 외래) 방문 비용의 변경
기간: 6개월 12개월
6개월 12개월
12개월에 긴급 치료(예정되지 않은 외래) 방문 횟수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
기준선 및 12개월
12개월에 긴급 치료(예정되지 않은 외래) 방문 비용의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
기준선 및 12개월
6개월에 응급실 방문 횟수 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
6개월 후 응급실 방문 비용 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
12개월에 응급실 방문 횟수가 6개월에서 변경
기간: 6개월 ~ 12개월
6개월 ~ 12개월
응급실 방문 비용이 6개월에서 12개월로 변경
기간: 6개월 ~ 12개월
6개월 ~ 12개월
12개월에 응급실 방문 횟수 기준선에서 변경
기간: 12개월 기준
12개월 기준
12개월에 응급실 방문 비용의 기준선에서 변경
기간: 12개월 기준
12개월 기준
기준선에서 6개월째 입원 횟수의 변화
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
6개월에 입원 비용의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
6개월에서 12개월 입원 건수 변화
기간: 6개월 ~ 12개월
6개월 ~ 12개월
6개월에서 12개월 입원비로 변경
기간: 6개월 ~ 12개월
6개월 ~ 12개월
12개월째 입원 횟수의 기준선 대비 변화
기간: 12개월 기준
12개월 기준
12개월에 입원 비용의 기준선에서 변경
기간: 12개월 기준
12개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 2주당 증상 일수의 기준선에서 변경(참가자가 보고한 결과)
기간: 기준선에서 6개월

지난 2주 동안 간병인이 보고한 천식 증상 일수의 평균(National Cooperative Inner-City Asthma Study에 따름), 최대 3개 측정값으로 계산:

나. 소아가 쌕쌕거림, 가슴 답답함 또는 기침을 한 일수; ii. 어린이가 천식 때문에 잠을 못 잤던 밤의 수 iii. 천식으로 인해 아동이 속도를 늦추거나 규칙적인 놀이나 활동을 중단한 일수.

기준선에서 6개월
12개월 시점에서 2주당 증상 일수가 6개월에서 변경(결과 보고)
기간: 6개월 ~ 12개월

지난 2주 동안 간병인이 보고한 천식 증상 일수의 평균(National Cooperative Inner-City Asthma Study에 따름), 최대 3개 측정값으로 계산:

나. 소아가 쌕쌕거림, 가슴 답답함 또는 기침을 한 일수; ii. 어린이가 천식 때문에 잠을 못 잤던 밤의 수 iii. 천식으로 인해 아동이 속도를 늦추거나 규칙적인 놀이나 활동을 중단한 일수.

6개월 ~ 12개월
12개월에 2주당 증상 일수(참가자가 보고한 결과)의 기준선에서 변경
기간: 12개월 기준

지난 2주 동안 간병인이 보고한 천식 증상 일수의 평균(National Cooperative Inner-City Asthma Study에 따름), 최대 3개 측정값으로 계산:

나. 소아가 쌕쌕거림, 가슴 답답함 또는 기침을 한 일수; ii. 어린이가 천식 때문에 잠을 못 잤던 밤의 수 iii. 천식으로 인해 아동이 속도를 늦추거나 규칙적인 놀이나 활동을 중단한 일수.

12개월 기준
6개월에 아동 결석 일수(참가자가 보고한 결과)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
6개월에서 12개월의 아동 결석 일수(참가자가 보고한 결과)에서 변경
기간: 6개월 ~ 12개월
6개월 ~ 12개월
12개월에 자녀가 결석한 일수(참가자가 보고한 결과)의 기준선에서 변경
기간: 12개월 기준
12개월 기준
6개월에 부모가 결근한 일수(참가자가 보고한 결과)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 ~ 6개월
기준선 ~ 6개월
12개월에 부모가 결근한 일수(참가자가 보고한 결과)의 6개월에서 변경
기간: 6개월~12개월
6개월~12개월
12개월에 부모가 결근한 일수(참가자가 보고한 결과)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 12개월
기준선에서 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Kass, MSPH, NYC Department of Health and Mental Hygiene
  • 수석 연구원: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통합 해충 관리에 대한 임상 시험

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