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哮喘和害虫防治研究:证明对患有持续性哮喘的儿童进行家庭害虫防治的投资回报

纽约市卫生与心理卫生局和 Montefiore 医疗中心与 DOHMH 的财政代理纽约公共卫生基金 (FPHNY) 正在合作开展一项研究,以评估可行性、健康结果和投资回报针对布朗克斯、哈莱姆和曼哈顿北部 5 至 12 岁患有持续性哮喘且住在有害虫的家中的儿童的单一、综合害虫管理 (IPM) 干预的研究。 通过证明成本效益,这项研究可以为将 IPM 就诊纳入针对携带害虫的高危哮喘患者的临床治疗计划的健康保险覆盖提供基础。

哮喘是纽约市最常见的儿童疾病,患病率和住院率在高贫困社区最高。 与哮喘差异相关的最大的个人和社区层面因素是在家中对触发因素的不同接触,最显着的是蟑螂和老鼠。 哮喘的医疗保健成本很高,减少触发因素的预防工作可能会改善结果并显着节省成本。 与依赖杀虫剂的传统害虫控制不同,IPM 通过解决有利于害虫的住房条件和安全、有针对性地使用杀虫剂来消除害虫并防止再次感染。 该项目针对低收入儿童,他们有可能显着改善他们的健康和福祉。 总共将招募 400 个家庭 - 400 多名儿童,其中包括经过筛选和招募的兄弟姐妹 - 将被招募到这项研究中。

该研究旨在评估一种廉价且可扩展的哮喘环境干预措施,该干预措施可以在纽约市其他社区复制,并纳入纽约州和全国的任何城市医疗保健环境。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

纽约市卫生与心理卫生局 (DOHMH) 和蒙蒂菲奥里医疗中心与 DOHMH 的财务代理纽约公共卫生基金合作开展了一项研究,以评估可行性、健康结果和投资回报对居住在有害虫的家中患有持续性哮喘的 5 至 12 岁的布朗克斯、哈莱姆和曼哈顿北部儿童进行单一综合害虫管理 (IPM) 干预。 首席研究员 (PI) Daniel Kass,MSPH,DOHMH 环境卫生部副专员,在监督项目和政策举措评估方面拥有丰富的经验,联合 PI Marina Reznik,医学博士,理学硕士,蒙蒂菲奥里儿科副教授,拥有进行了一项研究,评估家庭哮喘干预对从 Montefiore 诊所招募的持续性哮喘儿童的哮喘相关结果的影响。

哮喘是纽约市最常见的儿童疾病,患病率和住院率在高贫困社区最高。 与哮喘差异相关的最大的个人和社区层面因素是在家中对触发因素的不同接触,最显着的是蟑螂和老鼠。 哮喘的医疗保健成本很高,减少触发因素的预防工作可能会改善结果并显着节省成本。 与完全依赖杀虫剂的传统害虫控制不同,IPM 通过解决有利于害虫的住房条件和安全、有针对性地使用杀虫剂来消除害虫并防止再次感染。

该项目的具体目标是:

  • 证明在患有持续性哮喘或目前有控制药物处方的 5-12 岁儿童的家中实施基本的 IPM 干预的可行性,以及在有虫害问题的家庭中过去一年与哮喘相关的紧急护理就诊史。
  • 评估与 IPM 干预相关的哮喘结果和哮喘相关卫生系统利用率的变化。
  • 评估 IPM 干预的成本和投资回报率 (ROI)。
  • 报告调查结果和支持政策,以对包含在卫生服务提供中的基本 IPM 干预措施进行保险报销,以防止由于家庭害虫触发而导致的哮喘恶化。

HealthFirst 和 Affinity 是布朗克斯区最大的儿科患者保险公司之一,它们正在与研究团队合作,为研究参与者的招募和使用他们的健康结果数据提供支持以进行评估。 研究团队还与害虫防治专家合作,为 IPM 最佳实践制定价格合理且可复制的协议。 该协议将建立在 DOHMH 之前评估公共住房 IPM 的工作的基础上,该工作表明厨房和卧室的害虫数量和过敏原显着减少,并具有持续的效果。 该研究旨在为家庭一次性 IPM 服务的最佳实践模型做出贡献,该模型不仅能有效减少哮喘诱因,而且在害虫防治行业也很实用且易于采用,取代目前仅使用杀虫剂的方法。 如果 IPM 干预成为高危儿童哮喘护理的可报销服务,这一基础工作对于扩大规模以满足需求的努力至关重要。

这个为期两年的研究项目将采用前瞻性随机对照研究设计,将 400 名参与者随机分配到两组:干预组和对照组。 两组的参与者都将接受为期 12 个月的随访,并进行三项评估:基线(招募时)、6 个月和招募后 12 个月。 干预组将在基线评估完成后的 2-4 周内接受 IPM 服务。 除了干预之外,家庭还将获得有关害虫防治良好做法的基本信息,例如适当的食物储存,并获得一套食物储存容器。 对照组将在基线时获得基本的害虫控制信息,并在完成 12 个月的评估后获得同等的干预措施、信息和食品储存容器。 主要临床结果测量将是:与哮喘相关的紧急护理(计划外门诊)就诊、与哮喘相关的急诊科 (ED) 就诊和与哮喘相关的住院治疗。

对该拟议倡议的评估将评估干预实施和成本、其对健康结果、医疗保健成本节约或投资回报率的影响。

该项目针对低收入儿童,他们有可能显着改善他们的健康和福祉。 该研究旨在评估一种廉价且可扩展的哮喘环境干预措施,该干预措施可以在纽约市其他社区复制,并纳入纽约州和全国的任何城市医疗保健环境。 通过证明成本效益,这项研究可以为将 IPM 就诊纳入针对携带害虫的高危哮喘患者的临床治疗计划的健康保险覆盖提供基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

384

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York、New York、美国、10013
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 目前居住在布朗克斯、哈莱姆和曼哈顿北部,没有计划在招聘期间(3 个月)搬出布朗克斯、哈莱姆或曼哈顿北部

    A。计划在招聘期间搬到布朗克斯、哈莱姆或曼哈顿北部的另一个地方的家庭将被列入名单,如果样本量尚未确定,将在招聘期结束时召集重新评估资格已经实现。

  2. 年龄:5-12岁
  3. 持续性哮喘或目前处方吸入皮质类固醇/其他预防药物

    根据国家心肺血液研究所 (NHLBI) 标准,持续性哮喘(包括轻度、中度或重度):

    我。在过去的一个月中每周出现症状超过 2 天 ii. 每月因症状而夜间醒来 2 次以上 iii. 过去一个月每周使用 SABA 药物(即沙丁胺醇)控制症状(而非预防)超过 2 天 iv. 对日常活动的任何干扰 v. 病情恶化需要每年 2 次或更多次口服全身性皮质类固醇

  4. 任何过去一年的哮喘急诊就诊:

    1. 急诊就诊
    2. 住院
  5. 家长报告家中有害虫侵扰 - 蟑螂或老鼠 -
  6. 有一部工作电话
  7. 看护人的主要语言是英语或西班牙语

排除标准:

  1. 寄养儿童
  2. 目前居住在布朗克斯、哈莱姆或曼哈顿北部的避难所或其他类似的临时住所

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干涉

随机分配到干预组的参与者将在完成基线评估后的 2-4 周内接受害虫综合治理 (IPM) 治疗。本研究的 IPM 协议将侧重于浴室和厨房的害虫控制,并将包括对害虫问题、彻底清洁、修补小孔、识别和转介任何必要的大修,并根据需要有针对性地使用安全杀虫剂。 在严重感染的情况下,可能需要在家中进行第二次治疗。

除了干预之外,家庭还将获得有关害虫防治良好做法的基本信息,例如适当的食物储存,并获得一套食物储存容器。

对生活在父母报告的蟑螂和/或老鼠出没的家中的患有持续性哮喘的儿童进行一次家庭害虫干预。
安慰剂比较:控制
随机分配到对照组的参与者将在完成 12 个月的评估后获得同等的干预、信息和食物储存容器。
对生活在父母报告的蟑螂和/或老鼠出没的家中的患有持续性哮喘的儿童进行一次家庭害虫干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
6 个月时紧急护理(计划外门诊)就诊次数相对于基线的变化
大体时间:基线至 6 个月
基线至 6 个月
6 个月时紧急护理(计划外门诊)就诊费用相对于基线的变化
大体时间:基线至 6 个月
基线至 6 个月
12 个月时紧急护理(计划外门诊)就诊次数从 6 个月开始的变化
大体时间:6个月和12个月
6个月和12个月
紧急护理(计划外门诊)费用从 6 个月到 12 个月的变化
大体时间:6个月和12个月
6个月和12个月
12 个月时紧急护理(计划外门诊)就诊次数相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 个月
基线和 12 个月
12 个月时紧急护理(计划外门诊)就诊费用相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 个月
基线和 12 个月
6 个月时急诊就诊次数相对于基线的变化
大体时间:基线至 6 个月
基线至 6 个月
6 个月时急诊科就诊费用相对于基线的变化
大体时间:基线至 6 个月
基线至 6 个月
12 个月急诊就诊次数从 6 个月开始变化
大体时间:6个月到12个月
6个月到12个月
急诊科就诊费用从 6 个月到 12 个月的变化
大体时间:6个月到12个月
6个月到12个月
12 个月时急诊就诊次数相对于基线的变化
大体时间:基线至 12 个月
基线至 12 个月
12 个月时急诊科就诊费用相对于基线的变化
大体时间:基线至 12 个月
基线至 12 个月
6 个月时住院人数相对于基线的变化
大体时间:基线至 6 个月
基线至 6 个月
6 个月时住院费用相对于基线的变化
大体时间:基线至 6 个月
基线至 6 个月
12 个月时住院次数从 6 个月开始的变化
大体时间:6个月至12个月
6个月至12个月
住院费用从 6 个月到 12 个月的变化
大体时间:6个月至12个月
6个月至12个月
12 个月时住院人数相对于基线的变化
大体时间:基线至 12 个月
基线至 12 个月
12 个月时住院费用相对于基线的变化
大体时间:基线至 12 个月
基线至 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时每 2 周的症状天数(参与者报告的结果)相对于基线的变化
大体时间:基线至 6 个月

过去 2 周内护理人员报告的哮喘症状天数平均数(根据全国合作内城哮喘研究),计算为 3 项措施的最大值:

我。孩子喘息、胸闷或咳嗽的天数;二. 孩子因哮喘失眠的夜晚数 iii. 孩子因哮喘而放慢或停止正常玩耍或活动的天数。

基线至 6 个月
12 个月时每 2 周的症状天数(参与者报告的结果)从 6 个月开始的变化
大体时间:6个月至12个月

过去 2 周内护理人员报告的哮喘症状天数平均数(根据全国合作内城哮喘研究),计算为 3 项措施的最大值:

我。孩子喘息、胸闷或咳嗽的天数;二. 孩子因哮喘失眠的夜晚数 iii. 孩子因哮喘而放慢或停止正常玩耍或活动的天数。

6个月至12个月
12 个月时每 2 周的症状天数(参与者报告的结果)相对于基线的变化
大体时间:基线至 12 个月

过去 2 周内护理人员报告的哮喘症状天数平均数(根据全国合作内城哮喘研究),计算为 3 项措施的最大值:

我。孩子喘息、胸闷或咳嗽的天数;二. 孩子因哮喘失眠的夜晚数 iii. 孩子因哮喘而放慢或停止正常玩耍或活动的天数。

基线至 12 个月
6 个月时儿童缺课天数(参与者报告的结果)相对于基线的变化
大体时间:基线至 6 个月
基线至 6 个月
12 个月时儿童缺课天数(参与者报告的结果)从 6 个月开始的变化
大体时间:6个月至12个月
6个月至12个月
12 个月时儿童缺课天数(参与者报告的结果)相对于基线的变化
大体时间:基线至 12 个月
基线至 12 个月
6 个月时父母缺勤天数(参与者报告的结果)相对于基线的变化
大体时间:基线至 6 个月
基线至 6 个月
12 个月时父母缺勤天数(参与者报告的结果)从 6 个月开始的变化
大体时间:6 个月到 12 个月
6 个月到 12 个月
12 个月时父母缺勤天数(参与者报告的结果)相对于基线的变化
大体时间:基线至 12 个月
基线至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Kass, MSPH、NYC Department of Health and Mental Hygiene
  • 首席研究员:Marina Reznik, MD, MS、Montefiore Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月21日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2015年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月1日

首次发布 (估计)

2016年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月15日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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