Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hubení astmatu a škůdců: Ukázka návratnosti investic do domácí kontroly škůdců u dětí s přetrvávajícím astmatem

Ministerstvo zdravotnictví a duševní hygieny města New York a lékařské centrum Montefiore s Fondem veřejného zdraví v New Yorku (FPHNY), fiskálním agentem DOHMH, spolupracují na studii, která má vyhodnotit proveditelnost, zdravotní výsledky a návratnost investic. jediného zásahu integrované ochrany proti škůdcům (IPM) pro děti z Bronxu, Harlemu a Severního Manhattanu ve věku 5 až 12 let s přetrvávajícím astmatem, které žijí v domácnostech se škůdci. Prokázáním efektivity nákladů by tato studie mohla poskytnout základ pro pokrytí návštěvy IPM zdravotním pojištěním, které je součástí plánů klinické léčby pro vysoce rizikové pacienty s astmatem, kteří žijí se škůdci.

Astma je nejčastějším dětským onemocněním v New Yorku a míra prevalence i hospitalizace je nejvyšší ve čtvrtích s vysokou chudobou. Největším individuálním faktorem a faktorem na úrovni komunity spojeným s rozdíly v astmatu je proměnlivá expozice spouštěčům v domácnosti, zejména švábům a myším. Náklady na zdravotní péči o astma jsou značné a úsilí o prevenci snížení spouštěčů by mohlo vést ke zlepšení výsledků a významným úsporám nákladů. Na rozdíl od tradiční ochrany proti škůdcům, která se opírá o pesticidy, IPM eliminuje škůdce a zabraňuje opětovnému zamoření tím, že řeší podmínky ustájení příznivé pro škůdce a bezpečné a cílené používání pesticidů. Tento projekt se zaměřuje na děti s nízkými příjmy s potenciálem výrazně zlepšit jejich zdraví a pohodu. Do studie bude přijato celkem 400 rodin – 400+ dětí, včetně prověřených a přijatých sourozenců.

Studie je navržena tak, aby vyhodnotila nenákladnou a škálovatelnou environmentální intervenci u astmatu, která může být replikována v jiných čtvrtích New Yorku a začleněna do jakéhokoli městského zdravotnického zařízení ve státě New York a na celostátní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ministerstvo zdravotnictví a duševní hygieny města New York (DOHMH) a Montefiore Medical Center, s Fondem veřejného zdraví v New Yorku, fiskálním agentem DOHMH, spolupracovaly na studii, která měla vyhodnotit proveditelnost, zdravotní výsledky a návratnost investic. jediného zásahu integrované ochrany proti škůdcům (IPM) pro děti z Bronxu, Harlemu a Severního Manhattanu ve věku 5 až 12 let s přetrvávajícím astmatem, které žijí v domácnostech se škůdci. Hlavní řešitel (PI) Daniel Kass, MSPH, zástupce komisaře DOHMH divize pro environmentální zdraví, má rozsáhlé zkušenosti s dohledem nad hodnocením programových a politických iniciativ a spolupracovnice PI Marina Reznik, MD, MS, docentka pediatrie v Montefiore, má provedli výzkum zaměřený na hodnocení dopadu domácí intervence proti astmatu na výsledky související s astmatem u dětí s přetrvávajícím astmatem rekrutovaných z klinik v Montefiore.

Astma je nejčastějším dětským onemocněním v New Yorku a míra prevalence i hospitalizace je nejvyšší ve čtvrtích s vysokou chudobou. Největším individuálním faktorem a faktorem na úrovni komunity spojeným s rozdíly v astmatu je proměnlivá expozice spouštěčům v domácnosti, zejména švábům a myším. Náklady na zdravotní péči o astma jsou značné a úsilí o prevenci snížení spouštěčů by mohlo vést ke zlepšení výsledků a významným úsporám nákladů. Na rozdíl od tradiční kontroly škůdců, která se spoléhá výhradně na pesticidy, IPM eliminuje škůdce a zabraňuje opětovnému zamoření tím, že řeší podmínky ustájení, které škůdcům napomáhá, a bezpečné a cílené používání pesticidů.

Konkrétní cíle projektu jsou:

  • Prokázat proveditelnost implementace základní intervence IPM v domácnostech dětí ve věku 5–12 let s přetrvávajícím astmatem nebo současným předpisem na kontrolní léky a návštěvami neodkladné péče související s astmatem v minulém roce žijících v domácnostech s problémy se škůdci.
  • Vyhodnoťte změny ve výsledcích astmatu a využití zdravotního systému souvisejícího s astmatem spojené s intervencí IPM.
  • Posuďte náklady a návratnost investic (ROI) intervence IPM.
  • Oznamte zjištění a podpořte zásady pro přijetí pojistného proplácení základních intervencí IPM, které jsou součástí poskytování zdravotních služeb, aby se zabránilo exacerbacím astmatu v důsledku spouštěčů škůdců v domácnosti.

HealthFirst a Affinity, jedny z největších pojistitelů dětských pacientů v Bronxu, spolupracují s výzkumným týmem a poskytují podporu při získávání a využívání jejich dat o zdravotních výsledcích mezi účastníky studie pro hodnocení. Výzkumný tým také spolupracuje s odborníky na hubení škůdců na vytvoření cenově dostupného a replikovatelného protokolu pro osvědčené postupy IPM. Protokol bude stavět na předchozí práci DOHMH na hodnocení IPM ve veřejném bydlení, která prokázala významné snížení populací škůdců a alergenů v kuchyních a ložnicích s trvalými účinky. Cílem studie je přispět k modelu osvědčených postupů pro jednorázovou službu IPM v domácnosti, která je nejen účinná při snižování spouštěčů astmatu, ale je také praktická a snadno použitelná v průmyslu kontroly škůdců a nahrazuje současný přístup pouze s pesticidy. Pokud by se intervence IPM stala placenou službou v péči o astma u vysoce rizikových dětí, je tento základ kritický pro úsilí o rozšíření podle poptávky.

Tento dvouletý výzkumný projekt bude využívat prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii s náhodným rozdělením 400 účastníků do dvou skupin: intervence a kontrola. Účastníci v obou skupinách budou sledováni po dobu 12 měsíců se třemi hodnoceními: na začátku (při náboru), 6 měsíců a 12 měsíců po náboru. Intervenční skupina obdrží službu IPM do 2–4 týdnů od dokončení základního hodnocení. Kromě zásahu budou rodině poskytnuty základní informace o správných postupech kontroly škůdců, jako je vhodné skladování potravin, a dostane sadu nádob na skladování potravin. Kontrolní skupině budou poskytnuty základní informace o kontrole škůdců na začátku a po dokončení 12měsíčního hodnocení jí budou nabídnuty ekvivalentní zásahy, informace a nádoby na skladování potravin. Primárními ukazateli klinického výsledku budou: neodkladné (neplánované ambulantní) návštěvy související s astmatem, návštěvy pohotovostního oddělení souvisejícího s astmatem (ED) a hospitalizace související s astmatem.

Hodnocení této navrhované iniciativy posoudí implementaci intervence a náklady, její dopad na zdravotní výsledky, úspory nákladů na zdravotní péči nebo návratnost investic.

Tento projekt se zaměřuje na děti s nízkými příjmy s potenciálem výrazně zlepšit jejich zdraví a pohodu. Studie byla navržena tak, aby vyhodnotila nenákladnou a škálovatelnou environmentální intervenci u astmatu, která může být replikována v jiných čtvrtích New Yorku a začleněna do jakéhokoli městského zdravotnického zařízení ve státě New York a na celostátní úrovni. Prokázáním efektivity nákladů by tato studie mohla poskytnout základ pro pokrytí návštěvy IPM zdravotním pojištěním, které je součástí plánů klinické léčby pro vysoce rizikové pacienty s astmatem, kteří žijí se škůdci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10013
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Současné bydliště v Bronxu, Harlemu a Severním Manhattanu bez plánu přestěhovat se během náborového období (3 měsíce) mimo Bronx, Harlem nebo Severní Manhattan

    A. Rodiny, které se během náborového období plánují přestěhovat na jiné místo v Bronxu, Harlemu nebo Severním Manhattanu, budou zařazeny na seznam, který bude na konci náborového období zavolán k přehodnocení způsobilosti v té době, pokud velikost vzorku dosud nebyla bylo dosaženo.

  2. Věk: 5-12 let
  3. Přetrvávající astma nebo aktuálně předepsané inhalační kortikosteroidy/jiné preventivní léky

    Perzistující astma (včetně mírného, ​​středního nebo těžkého) podle kritérií National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI):

    i. Pociťování symptomů více než 2 dny v týdnu v posledním měsíci ii. Noční probuzení kvůli symptomům více než 2krát za měsíc iii. Použití léků SABA (tj. albuterol) ke kontrole symptomů (nikoli k prevenci) více než 2 dny v týdnu v posledním měsíci iv. Jakákoli interference s denní aktivitou v. Exacerbace vyžadující perorální systémové kortikosteroidy 2 nebo vícekrát za rok

  4. Jakékoli návštěvy urgentní péče pro astma v minulém roce:

    1. návštěvy ED
    2. Hospitalizace
  5. Rodiče hlášené napadení škůdci - šváby nebo myši - v domácnosti
  6. Mít funkční telefon
  7. Primárním jazykem pečovatele je angličtina nebo španělština

Kritéria vyloučení:

  1. Dítě žijící v pěstounské péči
  2. Aktuální bydliště v přístřešku nebo jiném podobném dočasném ubytování v Bronxu, Harlemu nebo na severním Manhattanu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah

Účastníci náhodně přidělení do intervenční skupiny obdrží ošetření Integrated Pest Management (IPM) 2-4 týdny po dokončení základního hodnocení. Protokol IPM pro tento výzkum se zaměří na kontrolu škůdců v koupelnách a kuchyni a bude zahrnovat hodnocení problém se škůdci, důkladné čištění, záplatování malých děr, identifikace a doporučení všech nezbytných velkých oprav a cílená aplikace bezpečných pesticidů podle potřeby. V případech závažného zamoření může být vyžadována druhá návštěva ošetření v domácnosti.

Kromě zásahu budou rodině poskytnuty základní informace o správných postupech kontroly škůdců, jako je vhodné skladování potravin, a dostane sadu nádob na skladování potravin.

Jednorázová intervence proti škůdcům u dětí s přetrvávajícím astmatem žijících v domácnostech s invazí švábů a/nebo myší hlášených rodiči.
Komparátor placeba: Řízení
Účastníkům náhodně zařazeným do kontrolní skupiny budou po dokončení jejich 12měsíčního hodnocení nabídnuty ekvivalentní zásahy, informace a nádoby na skladování potravin.
Jednorázová intervence proti škůdcům u dětí s přetrvávajícím astmatem žijících v domácnostech s invazí švábů a/nebo myší hlášených rodiči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v počtech naléhavých (neplánovaných ambulantních) návštěv po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v nákladech na neodkladnou péči (neplánované ambulantní) návštěvy po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna od 6 měsíců v počtech návštěv neodkladné péče (neplánované ambulantní) po 12 měsících
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
Změna z 6 měsíců v nákladech na urgentní péči (neplánované ambulantní) návštěvy po 12 měsících
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v počtech neodkladných (neplánovaných ambulantních) návštěv po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v nákladech na urgentní péči (neplánované ambulantní) návštěvy po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v počtech návštěv pohotovostního oddělení po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna od výchozího stavu v nákladech na návštěvy pohotovostního oddělení po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna z 6 měsíců v počtech návštěv pohotovostního oddělení po 12 měsících
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
6 měsíců až 12 měsíců
Změna z 6 měsíců v nákladech na návštěvy pohotovostního oddělení po 12 měsících
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
6 měsíců až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v počtech návštěv pohotovostního oddělení po 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Základní až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v nákladech na návštěvy pohotovostního oddělení po 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Základní až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v počtech hospitalizací po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v nákladech na hospitalizace po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna ze 6 měsíců v počtech hospitalizací po 12 měsících
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
6 měsíců až 12 měsíců
Změna z 6 měsíců v nákladech na hospitalizace na 12 měsíců
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
6 měsíců až 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v počtech hospitalizací po 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Základní až 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v nákladech na hospitalizace po 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Základní až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v počtu dnů symptomů za 2 týdny (výsledek hlášený účastníkem) po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců

Průměrný počet dnů s příznaky astmatu hlášených pečovatelem za poslední 2 týdny (podle National Cooperative Inner-City Asthma Study), vypočítaný jako maximum ze 3 měření:

i. Počet dní, kdy dítě mělo sípání, tlak na hrudi nebo kašel; ii. Počet nocí, kdy dítě ztratilo spánek kvůli astmatu iii. Počet dní, kdy dítě kvůli astmatu zpomalilo nebo zastavilo pravidelnou hru nebo aktivity.

Základní až 6 měsíců
Změna ze 6 měsíců v počtu dnů symptomů za 2 týdny (účastník hlášený výsledek) po 12 měsících
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců

Průměrný počet dnů s příznaky astmatu hlášených pečovatelem za poslední 2 týdny (podle National Cooperative Inner-City Asthma Study), vypočítaný jako maximum ze 3 měření:

i. Počet dní, kdy dítě mělo sípání, tlak na hrudi nebo kašel; ii. Počet nocí, kdy dítě ztratilo spánek kvůli astmatu iii. Počet dní, kdy dítě kvůli astmatu zpomalilo nebo zastavilo pravidelnou hru nebo aktivity.

6 měsíců až 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v počtu dnů symptomů za 2 týdny (výsledek hlášený účastníkem) po 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Průměrný počet dnů s příznaky astmatu hlášených pečovatelem za poslední 2 týdny (podle National Cooperative Inner-City Asthma Study), vypočítaný jako maximum ze 3 měření:

i. Počet dní, kdy dítě mělo sípání, tlak na hrudi nebo kašel; ii. Počet nocí, kdy dítě ztratilo spánek kvůli astmatu iii. Počet dní, kdy dítě kvůli astmatu zpomalilo nebo zastavilo pravidelnou hru nebo aktivity.

Základní až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v počtu dnů, kdy dítě zameškalo školu (výsledek hlášený účastníkem) po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Základní až 6 měsíců
Změna z 6 měsíců v počtu dnů, kdy dítě zameškalo školu (výsledek hlášený účastníkem) ve 12 měsících
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
6 měsíců až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v počtu dnů, kdy dítě zameškalo školu (výsledek hlášený účastníkem) za 12 měsíců
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Základní až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v počtu dnů, kdy rodič zameškal práci (výsledek hlášený účastníkem) za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Výchozí stav do 6 měsíců
Změna z 6 měsíců v počtu dnů, kdy rodič zameškal práci (výsledek hlášený účastníkem) na 12 měsíců
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
6 měsíců až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v počtu dnů, kdy rodič zameškal práci (výsledek hlášený účastníkem) za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců
Výchozí stav do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Kass, MSPH, NYC Department of Health and Mental Hygiene
  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná ochrana proti škůdcům

3
Předplatit