Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование астмы и борьбы с вредителями: демонстрация окупаемости средств борьбы с вредителями в домашних условиях для детей с хронической астмой

15 июля 2019 г. обновлено: New York City Department of Health and Mental Hygiene

Департамент здравоохранения и психической гигиены города Нью-Йорка и Медицинский центр Монтефиоре совместно с Фондом общественного здравоохранения Нью-Йорка (FPHNY), финансовым агентом DOHMH, сотрудничают в исследовании для оценки осуществимости, результатов для здоровья и окупаемости инвестиций. единой интегрированной меры по борьбе с вредителями (IPM) для детей в возрасте от 5 до 12 лет из Бронкса, Гарлема и Северного Манхэттена с хронической астмой, которые живут в домах, где есть вредители. Продемонстрировав экономическую эффективность, это исследование могло бы стать основой для медицинского страхования посещения ИПМ, включенного в планы клинического лечения пациентов с астмой высокого риска, живущих с вредителями.

Астма является наиболее распространенным детским заболеванием в Нью-Йорке, и показатели распространенности и госпитализации самые высокие в районах с высоким уровнем бедности. Важнейшим фактором индивидуального и общественного уровня, связанным с различиями в астме, является различное воздействие триггеров в домашних условиях, в первую очередь тараканов и мышей. Затраты на лечение астмы значительны, а профилактические меры по уменьшению триггеров могут привести к улучшению результатов и значительной экономии средств. В отличие от традиционной борьбы с вредителями, которая опирается на пестициды, ИЗР уничтожает вредителей и предотвращает повторное заражение за счет улучшения жилищных условий, благоприятных для вредителей, и безопасного целенаправленного использования пестицидов. Этот проект нацелен на детей из малообеспеченных семей, которые могут значительно улучшить свое здоровье и благополучие. В общей сложности 400 семей - более 400 детей, включая проверенных и завербованных братьев и сестер, - будут привлечены к участию в исследовании.

Исследование предназначено для оценки недорогого и масштабируемого экологического вмешательства при астме, которое можно воспроизвести в других районах Нью-Йорка и включить в любое городское учреждение здравоохранения в штате Нью-Йорк и по всей стране.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Департамент здравоохранения и психической гигиены города Нью-Йорка (DOHMH) и Медицинский центр Монтефиоре совместно с Фондом общественного здравоохранения Нью-Йорка, финансовым агентом DOHMH, совместно провели исследование для оценки осуществимости, результатов для здоровья и окупаемости инвестиций. комплексного вмешательства по борьбе с вредителями (IPM) для детей в возрасте от 5 до 12 лет из Бронкса, Гарлема и Северного Манхэттена, страдающих персистирующей астмой, которые живут в домах, где есть вредители. Главный исследователь (PI) Дэниел Касс, MSPH, заместитель комиссара отдела гигиены окружающей среды DOHMH, имеет большой опыт надзора за оценкой программных и политических инициатив, а со-PI Марина Резник, MD, MS, адъюнкт-профессор педиатрии в Монтефиоре, провели исследование по оценке влияния лечения астмы на дому на исходы, связанные с астмой, у детей с персистирующей астмой, набранных из клиник Монтефиоре.

Астма является наиболее распространенным детским заболеванием в Нью-Йорке, и показатели распространенности и госпитализации самые высокие в районах с высоким уровнем бедности. Важнейшим фактором индивидуального и общественного уровня, связанным с различиями в астме, является различное воздействие триггеров в домашних условиях, в первую очередь тараканов и мышей. Затраты на лечение астмы значительны, а профилактические меры по уменьшению триггеров могут привести к улучшению результатов и значительной экономии средств. В отличие от традиционной борьбы с вредителями, которая опирается исключительно на пестициды, ИЗР уничтожает вредителей и предотвращает повторное заражение за счет улучшения жилищных условий, благоприятных для вредителей, и безопасного целенаправленного использования пестицидов.

Конкретные цели проекта заключаются в следующем:

  • Продемонстрировать возможность реализации базового вмешательства ИЗВ в домах детей в возрасте 5–12 лет с хронической астмой или текущим назначением лекарств для контроля состояния и обращениями за неотложной помощью в связи с астмой в прошлом году, проживающих в домохозяйствах, где есть вредители.
  • Оценить изменения в исходах лечения астмы и использовании систем здравоохранения, связанных с астмой, в связи с вмешательством IPM.
  • Оцените затраты и окупаемость инвестиций (ROI) для вмешательства IPM.
  • Сообщите о результатах и ​​поддержите политику, чтобы принять страховое возмещение для основных вмешательств IPM, встроенных в оказание медицинских услуг, чтобы предотвратить обострения астмы из-за вредителей в доме.

HealthFirst и Affinity, крупнейшие страховщики педиатрических пациентов в Бронксе, сотрудничают с исследовательской группой, оказывая поддержку в наборе и использовании своих данных о состоянии здоровья среди участников исследования для оценки. Исследовательская группа также работает с экспертами по борьбе с вредителями, чтобы разработать недорогой и воспроизводимый протокол для передовой практики IPM. Протокол будет основываться на предыдущей работе DOHMH по оценке IPM в государственном жилье, которая продемонстрировала значительное сокращение популяций вредителей и аллергенов на кухнях и спальнях с устойчивыми эффектами. Исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в передовую модель одноразового обслуживания IPM в домашних условиях, которая не только эффективна в снижении триггеров астмы, но также практична и легко применима в отрасли борьбы с вредителями, заменяя текущий подход только к пестицидам. Эта основа имеет решающее значение для усилий по расширению масштабов для удовлетворения спроса, если вмешательство IPM станет возмещаемой услугой по лечению астмы у детей из групп высокого риска.

Этот двухлетний исследовательский проект будет использовать проспективный, рандомизированный контролируемый дизайн исследования со случайным распределением 400 участников в две группы: вмешательство и контроль. За участниками обеих групп будут наблюдать в течение 12 месяцев с тремя оценками: на исходном уровне (при наборе), через 6 месяцев и через 12 месяцев после набора. Группа вмешательства получит услугу IPM в течение 2-4 недель после завершения базовой оценки. В дополнение к вмешательству семье будет предоставлена ​​основная информация о передовых методах борьбы с вредителями, например, о надлежащем хранении продуктов питания, а также набор контейнеров для хранения продуктов. Контрольной группе будет предоставлена ​​основная информация о борьбе с вредителями на исходном уровне, а после завершения их 12-месячной оценки им будут предложены эквивалентные вмешательства, информация и контейнеры для хранения пищевых продуктов. Первичными клиническими исходами будут: обращения за неотложной помощью в связи с астмой (незапланированные амбулаторные), обращения в отделение неотложной помощи (ED) в связи с астмой и госпитализации в связи с астмой.

Оценка этой предлагаемой инициативы позволит оценить реализацию вмешательства и затраты, его влияние на результаты в отношении здоровья, экономию затрат на здравоохранение или рентабельность инвестиций.

Этот проект нацелен на детей из малообеспеченных семей, которые могут значительно улучшить свое здоровье и благополучие. Исследование было разработано для оценки недорогого и масштабируемого экологического вмешательства при астме, которое можно воспроизвести в других районах Нью-Йорка и включить в любое городское учреждение здравоохранения в штате Нью-Йорк и по всей стране. Продемонстрировав экономическую эффективность, это исследование могло бы стать основой для медицинского страхования посещения ИПМ, включенного в планы клинического лечения пациентов с астмой высокого риска, живущих с вредителями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

384

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10013
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Текущее проживание в Бронксе, Гарлеме и Северном Манхэттене без планов переезда в течение периода найма (3 месяца) за пределы Бронкса, Гарлема или Северного Манхэттена.

    а. Семьи, которые планируют переехать в течение периода набора в другое место в Бронксе, Гарлеме или Северном Манхэттене, будут внесены в список, который будет вызван в конце периода набора для повторной оценки права на участие в это время, если размер выборки еще не было достигнуто.

  2. Возраст: 5-12 лет
  3. Персистирующая астма или назначенные в настоящее время ингаляционные кортикостероиды/другие профилактические препараты

    Персистирующая астма (включая легкую, среднюю или тяжелую) в соответствии с критериями Национального института сердца, легких и крови (NHLBI):

    я. Испытываете симптомы более 2 дней в неделю в течение последнего месяца ii. Пробуждение ночью из-за симптомов более 2 раз в месяц iii. Использование препаратов SABA (например, альбутерол) для контроля симптомов (не для профилактики) более 2 дней в неделю в течение последнего месяца iv. Любое вмешательство в повседневную активность v. Наличие обострений, требующих пероральных системных кортикостероидов 2 или более раз в год

  4. Любые обращения за неотложной помощью в связи с астмой за последний год:

    1. посещения ЭД
    2. Госпитализации
  5. Родители сообщили о заражении вредителями - тараканами или мышами - в доме
  6. Иметь рабочий телефон
  7. Основной язык сиделки английский или испанский

Критерий исключения:

  1. Ребенок, проживающий в приемной семье
  2. Текущее проживание в приюте или другом подобном временном жилье в Бронксе, Гарлеме или Северном Манхэттене.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство

Участники, случайным образом распределенные в группу вмешательства, получат комплексную обработку от вредителей (IPM) через 2-4 недели после завершения базовой оценки. Протокол IPM для этого исследования будет сосредоточен на борьбе с вредителями в ванных комнатах и ​​на кухне и будет включать оценку проблема вредителей, тщательная очистка, заделка небольших отверстий, выявление и направление любого необходимого крупного ремонта, а также целевое применение безопасных пестицидов по мере необходимости. В случае сильного заражения может потребоваться повторный визит на дом.

В дополнение к вмешательству семье будет предоставлена ​​основная информация о передовых методах борьбы с вредителями, например, о надлежащем хранении продуктов питания, а также набор контейнеров для хранения продуктов.

Одноразовая домашняя борьба с вредителями для детей с персистирующей астмой, проживающих в домах, где, по сообщениям родителей, были заражены тараканами и/или мышами.
Плацебо Компаратор: Контроль
Участникам, случайно назначенным в контрольную группу, будет предложено эквивалентное вмешательство, информация и контейнеры для хранения продуктов после завершения их 12-месячной оценки.
Одноразовая домашняя борьба с вредителями для детей с персистирующей астмой, проживающих в домах, где, по сообщениям родителей, были заражены тараканами и/или мышами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа обращений за неотложной помощью (незапланированных амбулаторных) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем затрат на неотложную помощь (незапланированные амбулаторные) посещения через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение количества вызовов неотложной помощи (внеплановых амбулаторных) по сравнению с 6 месяцами через 12 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев и 12 месяцев
Изменение затрат на неотложную помощь (внеплановых амбулаторных) посещений через 12 месяцев по сравнению с 6-месячным периодом
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа обращений за неотложной помощью (незапланированных амбулаторных) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем стоимости посещений неотложной помощи (незапланированных амбулаторных) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества посещений отделения неотложной помощи через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем затрат на посещение отделения неотложной помощи через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение количества посещений отделения неотложной помощи по сравнению с 6-месячным периодом через 12 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
От 6 месяцев до 12 месяцев
Изменение затрат на посещение отделения неотложной помощи по сравнению с 6-месячным периодом за 12 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
От 6 месяцев до 12 месяцев
Изменение количества посещений отделения неотложной помощи по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем затрат на посещения отделений неотложной помощи через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение количества госпитализаций через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем стоимости госпитализаций через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение по сравнению с 6 месяцами количества госпитализаций через 12 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
От 6 месяцев до 12 месяцев
Изменение затрат на госпитализацию по сравнению с 6 месяцами через 12 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
От 6 месяцев до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества госпитализаций через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение стоимости госпитализации по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней с симптомами за 2 недели (исход, о котором сообщает участник) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев

Среднее количество дней с симптомами астмы, о которых сообщали лица, осуществляющие уход, за последние 2 недели (согласно Национальному совместному исследованию астмы в городских районах), рассчитанное как максимальное количество из 3 показателей:

я. Количество дней, когда у ребенка были хрипы, стеснение в груди или кашель; II. Количество ночей, когда ребенок не спал из-за астмы iii. Количество дней, в течение которых ребенок замедлял или прекращал обычные игры или занятия из-за астмы.

Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение по сравнению с 6 месяцами количества дней с симптомами за 2 недели (результат, о котором сообщает участник) через 12 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев

Среднее количество дней с симптомами астмы, о которых сообщали лица, осуществляющие уход, за последние 2 недели (согласно Национальному совместному исследованию астмы в городских районах), рассчитанное как максимальное количество из 3 показателей:

я. Количество дней, когда у ребенка были хрипы, стеснение в груди или кашель; II. Количество ночей, когда ребенок не спал из-за астмы iii. Количество дней, в течение которых ребенок замедлял или прекращал обычные игры или занятия из-за астмы.

От 6 месяцев до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней с симптомами за 2 недели (исход, о котором сообщил участник) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев

Среднее количество дней с симптомами астмы, о которых сообщали лица, осуществляющие уход, за последние 2 недели (согласно Национальному совместному исследованию астмы в городских районах), рассчитанное как максимальное количество из 3 показателей:

я. Количество дней, когда у ребенка были хрипы, стеснение в груди или кашель; II. Количество ночей, когда ребенок не спал из-за астмы iii. Количество дней, в течение которых ребенок замедлял или прекращал обычные игры или занятия из-за астмы.

Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа дней, когда ребенок пропустил школу (результат, о котором сообщил участник) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение по сравнению с 6 месяцами количества дней, когда ребенок пропустил школу (результат, о котором сообщил участник), в 12 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
От 6 месяцев до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа дней, когда ребенок пропустил школу (результат, о котором сообщил участник) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней, в течение которых родители пропустили работу (результат, о котором сообщил участник) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение по сравнению с 6 месяцами количества дней, когда родители пропустили работу (результат, о котором сообщил участник), в 12 месяцев
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
От 6 месяцев до 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней, в течение которых родители пропустили работу (результат, о котором сообщил участник) в 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Kass, MSPH, NYC Department of Health and Mental Hygiene
  • Главный следователь: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться