Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma- og skadedyrsbekæmpelsesundersøgelse: Påvisning af afkast på investering for skadedyrsbekæmpelse i hjemmet for børn med vedvarende astma

New York City Department of Health and Mental Hygiene og Montefiore Medical Center, med Fund for Public Health of New York (FPHNY), DOHMH's skatteagent, samarbejder om en undersøgelse for at evaluere gennemførligheden, sundhedsresultaterne og afkastet på investeringen af en enkelt, integreret skadedyrsbekæmpelse (IPM) intervention for Bronx, Harlem og Northern Manhattan børn i alderen 5 til 12 med vedvarende astma, som bor i hjem med skadedyr. Ved at demonstrere omkostningseffektivitet kan denne undersøgelse danne grundlag for sygeforsikringsdækning af et IPM-besøg, der er indlejret i kliniske behandlingsplaner for højrisiko-astmapatienter, der lever med skadedyr.

Astma er den mest almindelige børnesygdom i New York City, og både forekomsten og indlæggelsesraten er højest i kvarterer med høj fattigdom. Den største individuelle og samfundsmæssige faktor forbundet med astma-forskelle er varierende eksponering for triggere i hjemmet, især kakerlakker og mus. Astmasundhedsudgifterne er betydelige, og forebyggende indsats for at reducere udløsere kan resultere i forbedrede resultater og betydelige omkostningsbesparelser. I modsætning til traditionel skadedyrsbekæmpelse, som er afhængig af pesticider, eliminerer IPM skadedyr og forhindrer genangreb ved at adressere boligforhold, der er befordrende for skadedyr og med sikker, målrettet brug af pesticider. Dette projekt retter sig mod børn med lav indkomst med potentiale til væsentligt at forbedre deres sundhed og velvære. I alt 400 familier - 400+ børn, som inkluderer screenede og rekrutterede søskende - vil blive rekrutteret videre til undersøgelsen.

Undersøgelsen er designet til at evaluere en billig og skalerbar miljøindsats mod astma, der kan replikeres i andre kvarterer i New York City og indarbejdes i enhver bymæssig sundhedspleje i staten New York og på landsplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH) og Montefiore Medical Center, med Fund for Public Health i New York, DOHMH's skatteagent, har indgået partnerskab om en undersøgelse for at evaluere gennemførligheden, sundhedsresultaterne og afkastet på investeringen af en enkelt integreret skadedyrsbekæmpelse (IPM) intervention for Bronx, Harlem og Northern Manhattan børn i alderen 5 til 12 med vedvarende astma, som bor i hjem med skadedyr. Principal Investigator (PI) Daniel Kass, MSPH, vicekommissær for DOHMH Division of Environmental Health, har omfattende erfaring med at føre tilsyn med evaluering af program- og politiske initiativer, og co-PI Marina Reznik, MD, MS, lektor i pædiatri ved Montefiore, har udført forskning i evaluering af virkningen af ​​en hjemmebaseret astma-intervention på astma-relaterede udfald hos børn med vedvarende astma rekrutteret fra Montefiore-klinikker.

Astma er den mest almindelige børnesygdom i New York City, og både forekomsten og indlæggelsesraten er højest i kvarterer med høj fattigdom. Den største individuelle og samfundsmæssige faktor forbundet med astma-forskelle er varierende eksponering for triggere i hjemmet, især kakerlakker og mus. Astmasundhedsudgifterne er betydelige, og forebyggende indsats for at reducere udløsere kan resultere i forbedrede resultater og betydelige omkostningsbesparelser. I modsætning til traditionel skadedyrsbekæmpelse, som udelukkende er afhængig af pesticider, eliminerer IPM skadedyr og forhindrer genangreb ved at adressere boligforhold, der er befordrende for skadedyr og med sikker, målrettet brug af pesticider.

De specifikke mål for projektet er at:

  • Demonstrere gennemførligheden af ​​at implementere en grundlæggende IPM-intervention i hjemmene til børn i alderen 5-12 år med vedvarende astma eller aktuel ordination af kontrolmedicin og sidste års historie med astma-relaterede akutte plejebesøg, der bor i husstande med skadedyrsproblemer.
  • Evaluer ændringer i astma-resultater og astma-relaterede sundhedssystemudnyttelse forbundet med IPM-interventionen.
  • Vurder omkostningerne og investeringsafkastet (ROI) for IPM-interventionen.
  • Rapportér resultater og støttepolitikker for at vedtage forsikringsgodtgørelse for grundlæggende IPM-interventioner, der er indlejret i levering af sundhedsydelser for at forhindre astmaforværringer på grund af skadedyrsudløser i hjemmet.

HealthFirst og Affinity, blandt de største forsikringsselskaber for pædiatriske patienter i Bronx, samarbejder med forskerholdet og yder støtte til rekruttering og brug af deres data om sundhedsresultater blandt deltagerne i undersøgelsen til evalueringen. Forskerholdet arbejder også med skadedyrsbekæmpelseseksperter for at etablere en billig og replikerbar protokol for bedste praksis inden for IPM. Protokollen vil bygge på DOHMH's tidligere arbejde med at evaluere IPM i almene boliger, som viste betydelige reduktioner i skadedyrspopulationer og allergener i køkkener og soveværelser, med vedvarende effekter. Undersøgelsen har til formål at bidrage til en best-practice-model for engangs-IPM-service i hjemmet, der ikke kun er effektiv til at reducere astma-udløsere, men også praktisk og let anvendelig i skadedyrsbekæmpelsesindustrien, der erstatter den nuværende tilgang, der kun er pesticider. Dette grundlag er afgørende for bestræbelserne på at opskalere for at imødekomme efterspørgslen, hvis IPM-intervention bliver en ydelse, der kan refunderes i astmapleje til højrisikobørn.

Dette toårige forskningsprojekt vil anvende et prospektivt, randomiseret kontrolleret studiedesign med tilfældig tildeling af 400 deltagere i to grupper: intervention og kontrol. Deltagerne i begge grupper vil blive fulgt i en 12-måneders periode med tre vurderinger: ved baseline (ved rekruttering), 6 måneder og 12 måneder efter rekruttering. Interventionsgruppen vil modtage IPM-servicen inden for 2-4 uger efter afslutningen af ​​baseline-vurderingen. Ud over interventionen vil familien blive forsynet med grundlæggende information om god skadedyrsbekæmpelsespraksis, såsom passende madopbevaring, og få et sæt madopbevaringsbeholdere. Kontrolgruppen vil få grundlæggende oplysninger om skadedyrsbekæmpelse ved baseline og vil blive tilbudt tilsvarende interventions-, informations- og fødevareopbevaringsbeholdere efter afslutningen af ​​deres 12-måneders vurdering. De primære kliniske udfaldsmål vil være: astma-relaterede akutte besøg (uplanlagte ambulante) besøg, astma-relaterede skadestuebesøg (ED) og astma-relaterede hospitalsindlæggelser.

Evalueringen af ​​dette foreslåede initiativ vil vurdere interventionsimplementeringen og omkostningerne, dens indvirkning på sundhedsresultater, sundhedsomkostningsbesparelser eller ROI.

Dette projekt retter sig mod børn med lav indkomst med potentiale til væsentligt at forbedre deres sundhed og velvære. Undersøgelsen er designet til at evaluere en billig og skalerbar miljøintervention for astma, der kan replikeres i andre kvarterer i New York City og indarbejdes i enhver bymæssig sundhedspleje i staten New York og på landsplan. Ved at demonstrere omkostningseffektivitet kan denne undersøgelse danne grundlag for sygeforsikringsdækning af et IPM-besøg, der er indlejret i kliniske behandlingsplaner for højrisiko-astmapatienter, der lever med skadedyr.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10013
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nuværende bopæl i Bronx, Harlem og Northern Manhattan uden planer om at flytte inden for rekrutteringsperioden (3 måneder) uden for Bronx, Harlem eller Northern Manhattan

    en. Familier med planer om at flytte inden for rekrutteringsperioden til et andet sted i Bronx, Harlem eller Northern Manhattan vil blive placeret på en liste, der vil blive kaldt i slutningen af ​​rekrutteringsperioden for at revurdere berettigelsen på det tidspunkt, hvis stikprøvestørrelsen endnu ikke er blevet opnået.

  2. Alder: 5-12 år
  3. Vedvarende astma eller aktuelt ordinerede inhalationskortikosteroider/anden forebyggende medicin

    Vedvarende astma (herunder mild, moderat eller svær), ifølge National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) kriterier:

    jeg. Oplever symptomer mere end 2 dage om ugen i den seneste måned ii. Vågner om natten på grund af symptomer mere end 2 gange om måneden iii. Brug af SABA-medicin (dvs. albuterol) til symptomkontrol (ikke forebyggelse) mere end 2 dage om ugen i den seneste måned iv. Enhver interferens med daglig aktivitet v. At have eksacerbationer, der kræver orale systemiske kortikosteroider 2 eller flere gange om året

  4. Eventuelle akutte besøg for astma inden for det seneste år:

    1. ED besøg
    2. Indlæggelser
  5. Forældrerapporteret skadedyrsangreb - kakerlakker eller mus - i hjemmet
  6. Har en fungerende telefon
  7. Plejerens primære sprog engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn, der bor i plejefamilie
  2. Nuværende bolig i husly eller anden lignende midlertidig bolig i Bronx, Harlem eller Northern Manhattan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention

Deltagere, der tilfældigt tildeles interventionsgruppen, vil modtage behandling med integreret skadedyrsbekæmpelse (IPM) 2-4 uger efter afslutningen af ​​baseline-vurderingen. IPM-protokollen for denne forskning vil fokusere på skadedyrsbekæmpelse i badeværelser og køkken og vil omfatte en vurdering af skadedyrsproblemet, grundig rengøring, lapning af små huller, identifikation og henvisning af eventuelle nødvendige større reparationer og målrettet påføring af sikre pesticider efter behov. I tilfælde af alvorlige angreb kan det være nødvendigt med et andet behandlingsbesøg i hjemmet.

Ud over interventionen vil familien blive forsynet med grundlæggende information om god skadedyrsbekæmpelsespraksis, såsom passende madopbevaring, og få et sæt madopbevaringsbeholdere.

Engangsintervention i hjemmet for børn med vedvarende astma, der bor i hjem med forældrerapporteret kakerlak og/eller museangreb.
Placebo komparator: Styring
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil blive tilbudt tilsvarende interventions-, informations- og fødevareopbevaringsbeholdere efter afslutningen af ​​deres 12-måneders vurdering.
Engangsintervention i hjemmet for børn med vedvarende astma, der bor i hjem med forældrerapporteret kakerlak og/eller museangreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i antallet af akutte besøg (uplanlagte ambulante) besøg efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring fra baseline i omkostninger til akut behandling (uplanlagte ambulante) besøg efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6-måneder
Baseline til 6-måneder
Ændring fra 6 måneder i antallet af akutte besøg (uplanlagte ambulante) besøg efter 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Ændring fra 6 måneders omkostninger til akut behandling (uplanlagte ambulante) besøg efter 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i antallet af akutte besøg (uplanlagte ambulante) besøg efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i omkostninger til akut pleje (uplanlagte ambulante) besøg efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i antallet af besøg på akutafdelingen efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring fra baseline i omkostninger til akutmodtagelsesbesøg efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring fra 6 måneder i antallet af akutmodtagelsesbesøg ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
6 måneder til 12 måneder
Ændring fra 6 måneders omkostninger til akutmodtagelsesbesøg ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
6 måneder til 12 måneder
Ændring fra baseline i antallet af besøg på akutafdelingen efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline i omkostninger til akutmodtagelsesbesøg efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline i antallet af indlæggelser efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring fra baseline i omkostninger ved indlæggelser ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring fra 6 måneder i antallet af indlæggelser ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
6 måneder til 12 måneder
Ændring fra 6 måneder i udgifter til indlæggelser ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
6 måneder til 12 måneder
Ændring fra baseline i antallet af indlæggelser efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline i omkostninger ved indlæggelser efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i antal symptomdage pr. 2-uger (deltagerrapporteret resultat) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder

Gennemsnitligt antal af plejepersonale-rapporterede astmasymptomdage inden for de seneste 2 uger (i henhold til National Cooperative Inner-City Astma Study), beregnet som det maksimale af 3 mål:

jeg. Antal dage, hvor barnet havde hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller hoste; ii. Antal nætter, hvor barnet mistede søvnen på grund af astma iii. Antal dage, hvor barnet bremsede farten eller stoppede regelmæssig leg eller aktiviteter på grund af astma.

Baseline til 6 måneder
Ændring fra 6 måneder i antallet af symptomdage pr. 2-uger (deltager rapporteret resultat) efter 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder

Gennemsnitligt antal af plejepersonale-rapporterede astmasymptomdage inden for de seneste 2 uger (i henhold til National Cooperative Inner-City Astma Study), beregnet som det maksimale af 3 mål:

jeg. Antal dage, hvor barnet havde hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller hoste; ii. Antal nætter, hvor barnet mistede søvnen på grund af astma iii. Antal dage, hvor barnet bremsede farten eller stoppede regelmæssig leg eller aktiviteter på grund af astma.

6 måneder til 12 måneder
Ændring fra baseline i antal symptomdage pr. 2-uger (deltager rapporteret resultat) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Gennemsnitligt antal af plejepersonale-rapporterede astmasymptomdage inden for de seneste 2 uger (i henhold til National Cooperative Inner-City Astma Study), beregnet som det maksimale af 3 mål:

jeg. Antal dage, hvor barnet havde hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller hoste; ii. Antal nætter, hvor barnet mistede søvnen på grund af astma iii. Antal dage, hvor barnet bremsede farten eller stoppede regelmæssig leg eller aktiviteter på grund af astma.

Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline i antallet af dage, et barn gik glip af skole (deltager rapporteret resultat) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring fra 6 måneder i antallet af dage, hvor barn gik glip af skole (deltager rapporteret resultat) efter 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
6 måneder til 12 måneder
Ændring fra baseline i antallet af dage, et barn gik glip af skole (deltager rapporteret resultat) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline i antallet af dage forælder mistet arbejde (deltager rapporteret resultat) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder
Ændring fra 6 måneder i antallet af dage forælder mistet arbejde (deltager rapporteret resultat) ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
6 måneder til 12 måneder
Ændring fra baseline i antallet af dage forælder mistet arbejde (deltager rapporteret resultat) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Kass, MSPH, NYC Department of Health and Mental Hygiene
  • Ledende efterforsker: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2016

Først opslået (Skøn)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integreret skadedyrsbekæmpelse

3
Abonner