Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asztma és kártevőirtás tanulmány: A befektetések megtérülésének bemutatása az otthoni kártevőirtáshoz tartós asztmában szenvedő gyermekek számára

A New York-i Egészségügyi és Mentálhigiénés Minisztérium és a Montefiore Medical Center, valamint a New York-i Közegészségügyi Alap (FPHNY), a DOHMH adóügyi ügynöke együttműködik egy tanulmányban, amely értékeli a megvalósíthatóságot, az egészségügyi eredményeket és a befektetés megtérülését. egyetlen, integrált növényvédelem (IPM) beavatkozása bronxi, harlemi és észak-manhattani, tartós asztmában szenvedő, 5–12 éves gyermekek számára, akik kártevőkkel teli otthonokban élnek. A költséghatékonyság bizonyításával ez a tanulmány alapját képezheti a kártevőkkel együtt élő, magas kockázatú asztmás betegek klinikai kezelési tervébe ágyazott IPM-látogatások egészségbiztosítási fedezetének.

Az asztma a leggyakoribb gyermekkori betegség New Yorkban, és mind a prevalencia, mind a kórházi kezelés aránya a magas szegénységben élő negyedekben a legmagasabb. Az asztmás egyenlőtlenségekkel kapcsolatos legnagyobb egyéni és közösségi szintű tényező az otthoni kiváltó tényezők, különösen a csótányok és az egerek eltérő expozíciója. Az asztma egészségügyi költségei jelentősek, és a kiváltó tényezők csökkentésére irányuló megelőzési erőfeszítések jobb eredményeket és jelentős költségmegtakarítást eredményezhetnek. A hagyományos kártevőirtással ellentétben, amely peszticidekre támaszkodik, az IPM megszünteti a kártevőket és megakadályozza az újbóli fertőzést azáltal, hogy gondoskodik a kártevők számára kedvező elhelyezési körülményekről, valamint a növényvédő szerek biztonságos, célzott használatával. Ez a projekt az alacsony jövedelmű gyermekeket célozza meg, akik jelentősen javíthatják egészségüket és jólétüket. Összesen 400 családot – több mint 400 gyereket, köztük a szűrt és felvett testvéreket – vesznek fel a vizsgálatba.

A tanulmány célja egy olcsó és méretezhető környezeti beavatkozás értékelése az asztmában, amely New York más városrészeiben is megismételhető, és beépíthető bármely városi egészségügyi intézménybe New York államban és országszerte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A New York-i Egészségügyi és Mentálhigiénés Minisztérium (DOHMH) és a Montefiore Medical Center a New York-i Közegészségügyi Alappal, a DOHMH adóügyi ügynökével együttműködve egy tanulmányban értékelte a megvalósíthatóságot, az egészségügyi eredményeket és a befektetés megtérülését. egyetlen integrált növényvédelem (IPM) beavatkozása bronxi, harlemi és észak-manhattani, tartós asztmában szenvedő, 5–12 éves gyermekek számára, akik kártevőkkel teli otthonokban élnek. Daniel Kass kutató (MSPH), a DOHMH Környezet-egészségügyi Osztályának biztos-helyettese nagy tapasztalattal rendelkezik a program- és szakpolitikai kezdeményezések értékelésének felügyeletében, és társ-PI Marina Reznik, MD, MS, a Montefiore gyermekgyógyászati ​​docense. kutatást végzett az otthoni asztmás beavatkozás hatásának értékelésére az asztmával kapcsolatos kimenetelekre a Montefiore-i klinikákról toborzott, tartós asztmás gyermekeknél.

Az asztma a leggyakoribb gyermekkori betegség New Yorkban, és mind a prevalencia, mind a kórházi kezelés aránya a magas szegénységben élő negyedekben a legmagasabb. Az asztmás egyenlőtlenségekkel kapcsolatos legnagyobb egyéni és közösségi szintű tényező az otthoni kiváltó tényezők, különösen a csótányok és az egerek eltérő expozíciója. Az asztma egészségügyi költségei jelentősek, és a kiváltó tényezők csökkentésére irányuló megelőzési erőfeszítések jobb eredményeket és jelentős költségmegtakarítást eredményezhetnek. A hagyományos kártevőirtással ellentétben, amely kizárólag peszticidekre támaszkodik, az IPM megszünteti a kártevőket és megakadályozza az újbóli fertőzést azáltal, hogy gondoskodik a kártevőknek megfelelő tartási körülményekről és a növényvédő szerek biztonságos, célzott használatával.

A projekt konkrét céljai a következők:

  • Mutassa be az alapvető IPM-beavatkozás megvalósíthatóságát az 5-12 éves korú, tartós asztmában szenvedő gyermekek otthonában, vagy jelenleg kontroller gyógyszeres felírást kaptak, és az elmúlt egy éves asztmával összefüggő sürgős ellátási látogatásokat kártevő-problémákkal küzdő háztartásban élő gyermekek otthonában.
  • Értékelje az asztma kimenetelében és az asztmával kapcsolatos egészségügyi rendszer kihasználtságában az IPM beavatkozással kapcsolatos változásokat.
  • Mérje fel az IPM beavatkozás költségeit és a befektetés megtérülését (ROI).
  • Jelentse az eredményeket és a támogatási irányelveket az egészségügyi szolgáltatásokba ágyazott alapvető IPM-beavatkozások biztosítási visszatérítésének elfogadásához, hogy megelőzze az otthoni kártevők okozta asztma súlyosbodását.

A HealthFirst és az Affinity, a bronxi gyermekbetegek legnagyobb biztosítói, együttműködnek a kutatócsoporttal, támogatást nyújtanak a toborzásban és az egészségügyi eredményekkel kapcsolatos adataik felhasználásában a vizsgálat résztvevői körében az értékeléshez. A kutatócsoport kártevőirtás-szakértőkkel is együttműködik egy jó árú és reprodukálható protokoll létrehozásán az IPM legjobb gyakorlatához. A protokoll a DOHMH korábbi munkájára épül, amelynek célja az IPM kiértékelése a közházakban, amely a kártevőpopulációk és allergének jelentős csökkenését mutatta ki a konyhákban és hálószobákban, tartós hatásokkal. A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon az otthoni egyszeri IPM-szolgáltatás bevált gyakorlati modelljéhez, amely nemcsak hatékonyan csökkenti az asztma kiváltó okait, hanem praktikus és könnyen alkalmazható a kártevőirtó iparban is, felváltva a jelenlegi, csak peszticidekre vonatkozó megközelítést. Ez az alapozás kritikus fontosságú a kereslet kielégítésére irányuló erőfeszítések terén, amennyiben az IPM-beavatkozás visszatérítendő szolgáltatássá válik a magas kockázatú gyermekek asztmaellátásában.

Ez a kétéves kutatási projekt prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet fog alkalmazni, 400 résztvevő véletlenszerű besorolásával két csoportba: beavatkozás és kontroll. Mindkét csoport résztvevőit 12 hónapon keresztül három értékeléssel követik nyomon: kiinduláskor (a felvételkor), 6 hónapig és 12 hónappal a felvétel után. A beavatkozási csoport az alapállapot-értékelés befejezését követő 2-4 héten belül megkapja az IPM szolgáltatást. A beavatkozáson túl a családot alapvető információkkal látják el a jó kártevőirtási gyakorlatokról, például a megfelelő élelmiszertárolásról, valamint élelmiszertároló edénykészletet kapnak. A kontrollcsoport az alaphelyzetben megkapja az alapvető kártevőirtási információkat, és a 12 hónapos értékelés befejezése után felajánlják az egyenértékű beavatkozást, információkat és élelmiszertároló edényeket. Az elsődleges klinikai kimenetelű mérőszámok a következők lesznek: asztmával kapcsolatos sürgősségi (nem tervezett ambuláns) vizitek, asztmával kapcsolatos sürgősségi osztályok (ED) látogatásai és asztmával kapcsolatos kórházi kezelések.

A javasolt kezdeményezés értékelése felméri a beavatkozás végrehajtását és költségeit, az egészségügyi eredményekre, az egészségügyi költségek megtakarítására vagy a megtérülésre gyakorolt ​​hatását.

Ez a projekt az alacsony jövedelmű gyermekeket célozza meg, akik jelentősen javíthatják egészségüket és jólétüket. A tanulmány célja egy olcsó és méretezhető környezetvédelmi beavatkozás értékelése az asztmában, amely New York város más városrészeiben is megismételhető, és beépíthető bármely városi egészségügyi intézménybe New York államban és az egész országban. A költséghatékonyság bizonyításával ez a tanulmány alapját képezheti a kártevőkkel együtt élő, magas kockázatú asztmás betegek klinikai kezelési tervébe ágyazott IPM-látogatások egészségbiztosítási fedezetének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

384

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10013
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jelenlegi lakóhelye Bronxban, Harlemben és Észak-Manhattanben, és nem tervezi, hogy a toborzási időszakon belül (3 hónap) Bronxon, Harlemen vagy Észak-Manhattanen kívülre költözzön.

    a. Azok a családok, akik a toborzási időszakon belül egy másik helyre kívánnak költözni Bronxban, Harlemben vagy Észak-Manhattanben, felkerülnek a listára, és a felvételi időszak végén felkérik őket az alkalmasság újraértékelésére, ha a minta mérete még nem történt meg. sikerült elérni.

  2. Életkor: 5-12 év
  3. Tartós asztma vagy jelenleg felírt inhalációs kortikoszteroidok/egyéb megelőző gyógyszerek

    Perzisztáló asztma (beleértve az enyhe, közepes vagy súlyos), a National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) kritériumai szerint:

    én. Hetente több mint 2 napon tapasztalt tünetek az elmúlt hónapban ii. Éjszakai ébrenlét a tünetek miatt havonta több mint 2 alkalommal iii. SABA-gyógyszerek (azaz albuterol) tünetkezelésre (nem megelőzésre) hetente több mint 2 napon keresztül az elmúlt hónapban iv. Bármilyen beavatkozás a napi tevékenységbe v. Orális szisztémás kortikoszteroidokat igénylő súlyosbodása évente kétszer vagy többször

  4. Az elmúlt évben végzett asztma miatti sürgősségi látogatások:

    1. ED látogatások
    2. Kórházi kezelések
  5. A szülők által bejelentett kártevők – csótányok vagy egerek – az otthonban
  6. Legyen működő telefonod
  7. A gondozó elsődleges nyelve angol vagy spanyol

Kizárási kritériumok:

  1. Nevelőszülőben élő gyermek
  2. Jelenlegi lakóhely menedékhelyen vagy más hasonló ideiglenes szálláson Bronxban, Harlemben vagy Észak-Manhattanben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők az alapállapot-értékelés befejezése után 2-4 héttel integrált növényvédelem (IPM) kezelésben részesülnek. A kutatás IPM-protokollja a fürdőszobákban és a konyhában történő kártevőirtásra összpontosít, és magában foglalja a a kártevő-probléma, az alapos tisztítás, a kis lyukak befoltozása, a szükséges nagyjavítások azonosítása és beutalása, valamint a biztonságos növényvédő szerek szükség szerinti célzott alkalmazása. Súlyos fertőzés esetén egy második kezelési látogatásra is szükség lehet otthon.

A beavatkozáson túl a családot alapvető információkkal látják el a jó kártevőirtási gyakorlatokról, például a megfelelő élelmiszertárolásról, valamint élelmiszertároló edénykészletet kapnak.

Egyszeri, otthoni, kártevő beavatkozás olyan tartós asztmás gyermekek számára, akik olyan otthonban élnek, ahol a szülők jelentése szerint csótány- és/vagy egérfertőzés van.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a 12 hónapos értékelés elvégzése után az egyenértékű beavatkozást, információkat és élelmiszer-tároló edényeket kapják.
Egyszeri, otthoni, kártevő beavatkozás olyan tartós asztmás gyermekek számára, akik olyan otthonban élnek, ahol a szülők jelentése szerint csótány- és/vagy egérfertőzés van.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a sürgősségi (nem tervezett ambuláns) látogatások számában 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig
A sürgősségi (nem tervezett ambuláns) vizitek költségeinek változása az alapvonalhoz képest 6 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapig
Kiindulási állapottól 6 hónapig
Változás a 6 hónaposhoz képest a sürgősségi (nem tervezett ambuláns) látogatások számában 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
6 hónap és 12 hónap
Változás a sürgősségi (nem tervezett ambuláns) vizitek költségeiben 6 hónapról 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a sürgősségi (nem tervezett ambuláns) látogatások számában 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az alapvonalhoz képest a sürgősségi ellátás (nem tervezett ambuláns) vizitek költségeiben 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az alapvonalhoz képest a sürgősségi osztály látogatásainak számában 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig
A sürgősségi osztály látogatási költségeinek változása az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a 6 hónaphoz képest a 12 hónapos sürgősségi osztály látogatásainak számában
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig
6 hónaptól 12 hónapig
Változás a 6 havi sürgősségi osztály látogatási költségeiben 12 hónap után
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig
6 hónaptól 12 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a sürgősségi osztály látogatásainak számában 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Kiindulási állapot 12 hónapig
A sürgősségi osztály látogatási költségeinek változása az alapvonalhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest a kórházi kezelések számában 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a kórházi kezelések költségeiben az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a 6 hónaphoz képest a 12 hónapos kórházi kezelések számában
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig
6 hónaptól 12 hónapig
Változás a 6 hónapos kórházi kezelések költségeiben 12 hónap után
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig
6 hónaptól 12 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a kórházi kezelések számában 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a kórházi kezelések költségeiben az alapvonalhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Kiindulási állapot 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a tünetekkel járó napok számában 2 hetente (a résztvevő által jelentett eredmény) 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig

A gondozó által bejelentett asztmás tünetekkel járó napok átlagos száma az elmúlt 2 hétben (a National Cooperative Inner-City Asthma Study szerint), 3 mérés maximumaként számítva:

én. Azon napok száma, amikor a gyermek zihálást, szorító érzést a mellkasában vagy köhögést tapasztalt; ii. Azon éjszakák száma, amikor a gyermek asztma miatt nem aludt iii. A napok száma, amikor a gyermek lelassította vagy abbahagyta a rendszeres játékot vagy tevékenységeket asztma miatt.

Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a tünetekkel járó napok számában 6 hónapról 2 hetente (a résztvevő által jelentett eredmény) 12 hónap után
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig

A gondozó által bejelentett asztmás tünetekkel járó napok átlagos száma az elmúlt 2 hétben (a National Cooperative Inner-City Asthma Study szerint), 3 mérés maximumaként számítva:

én. Azon napok száma, amikor a gyermek zihálást, szorító érzést a mellkasában vagy köhögést tapasztalt; ii. Azon éjszakák száma, amikor a gyermek asztma miatt nem aludt iii. A napok száma, amikor a gyermek lelassította vagy abbahagyta a rendszeres játékot vagy tevékenységeket asztma miatt.

6 hónaptól 12 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a tünetekkel járó napok számában 2 hetente (a résztvevő által jelentett eredmény) 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig

A gondozó által bejelentett asztmás tünetekkel járó napok átlagos száma az elmúlt 2 hétben (a National Cooperative Inner-City Asthma Study szerint), 3 mérés maximumaként számítva:

én. Azon napok száma, amikor a gyermek zihálást, szorító érzést a mellkasában vagy köhögést tapasztalt; ii. Azon éjszakák száma, amikor a gyermek asztma miatt nem aludt iii. A napok száma, amikor a gyermek lelassította vagy abbahagyta a rendszeres játékot vagy tevékenységeket asztma miatt.

Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest az iskolából kimaradt napok számában (a résztvevő által jelentett eredmény) 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás 6 hónapról a gyermek iskolából hiányzó napjainak számában (a résztvevő által jelentett eredmény) 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig
6 hónaptól 12 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest az iskolából kimaradt napok számában (a résztvevő által jelentett eredmény) 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest a szülők elmulasztott munkája napok számában (a résztvevő által jelentett eredmény) 6 hónapban
Időkeret: Alaphelyzet 6 hónapig
Alaphelyzet 6 hónapig
Változás 6 hónapról a szülő kihagyott munkából álló napok számában (a résztvevő által bejelentett eredmény) 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig
6 hónaptól 12 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest a szülők elmulasztott munkája napok számában (a résztvevő által jelentett eredmény) 12 hónapban
Időkeret: Alaphelyzet 12 hónapig
Alaphelyzet 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Kass, MSPH, NYC Department of Health and Mental Hygiene
  • Kutatásvezető: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel