Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de controle de pragas e asma: demonstrando retorno sobre o investimento para controle de pragas em casa para crianças com asma persistente

15 de julho de 2019 atualizado por: New York City Department of Health and Mental Hygiene

O Departamento de Saúde e Higiene Mental da cidade de Nova York e o Montefiore Medical Center, com o Fundo de Saúde Pública de Nova York (FPHNY), agente fiscal do DOHMH, estão fazendo parceria em um estudo para avaliar a viabilidade, os resultados de saúde e o retorno do investimento de uma única intervenção de manejo integrado de pragas (IPM) para crianças do Bronx, Harlem e norte de Manhattan de 5 a 12 anos com asma persistente que vivem em casas com pragas. Ao demonstrar a relação custo-eficácia, este estudo pode fornecer a base para a cobertura de seguro de saúde de uma visita IPM incorporada em planos de tratamento clínico para pacientes com asma de alto risco que vivem com pragas.

A asma é a doença infantil mais comum na cidade de Nova York, e tanto a prevalência quanto as taxas de hospitalização são mais altas em bairros de alta pobreza. O maior fator individual e comunitário associado às disparidades da asma é a exposição variável a gatilhos em casa, principalmente baratas e camundongos. Os custos dos cuidados de saúde da asma são significativos e os esforços de prevenção para reduzir os gatilhos podem resultar em melhores resultados e economias significativas de custos. Ao contrário do controle tradicional de pragas, que depende de pesticidas, o IPM elimina as pragas e evita a reinfestação, abordando as condições de habitação propícias às pragas e com o uso seguro e direcionado de pesticidas. Este projeto visa crianças de baixa renda com potencial para melhorar significativamente sua saúde e bem-estar. Um total de 400 famílias - mais de 400 crianças, incluindo irmãos selecionados e recrutados - serão recrutadas para o estudo.

O estudo é projetado para avaliar uma intervenção ambiental barata e escalável para asma que pode ser replicada em outros bairros da cidade de Nova York e incorporada a qualquer ambiente de saúde urbana no estado de Nova York e em todo o país.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Departamento de Saúde e Higiene Mental da cidade de Nova York (DOHMH) e o Montefiore Medical Center, com o Fundo para Saúde Pública de Nova York, agente fiscal do DOHMH, fizeram parceria em um estudo para avaliar a viabilidade, os resultados de saúde e o retorno do investimento de uma única intervenção de manejo integrado de pragas (IPM) para crianças do Bronx, Harlem e norte de Manhattan de 5 a 12 anos com asma persistente que vivem em casas com pragas. O Investigador Principal (PI) Daniel Kass, MSPH, Vice-Comissário da Divisão de Saúde Ambiental do DOHMH, tem uma vasta experiência supervisionando a avaliação de programas e iniciativas políticas, e a co-PI Marina Reznik, MD, MS, Professora Associada de Pediatria em Montefiore, tem conduziram uma pesquisa para avaliar o impacto de uma intervenção domiciliar para a asma nos desfechos relacionados à asma em crianças com asma persistente recrutadas nas clínicas Montefiore.

A asma é a doença infantil mais comum na cidade de Nova York, e tanto a prevalência quanto as taxas de hospitalização são mais altas em bairros de alta pobreza. O maior fator individual e comunitário associado às disparidades da asma é a exposição variável a gatilhos em casa, principalmente baratas e camundongos. Os custos dos cuidados de saúde da asma são significativos e os esforços de prevenção para reduzir os gatilhos podem resultar em melhores resultados e economias significativas de custos. Ao contrário do controle tradicional de pragas, que depende exclusivamente de pesticidas, o IPM elimina as pragas e evita a reinfestação, abordando as condições de habitação propícias às pragas e com o uso seguro e direcionado de pesticidas.

Os objetivos específicos do projeto são:

  • Demonstrar a viabilidade de implementar uma intervenção básica de IPM nas casas de crianças de 5 a 12 anos com asma persistente ou prescrição atual de medicação de controle e histórico de consultas de atendimento de urgência relacionadas à asma no último ano vivendo em casas com problemas de pragas.
  • Avalie as mudanças nos resultados da asma e na utilização do sistema de saúde relacionada à asma associada à intervenção IPM.
  • Avalie os custos e retorno sobre o investimento (ROI) para a intervenção IPM.
  • Relate as descobertas e apóie políticas para adotar o reembolso de seguro para intervenções básicas de IPM incorporadas na prestação de serviços de saúde para prevenir exacerbações de asma devido a pragas domésticas.

HealthFirst e Affinity, entre as maiores seguradoras de pacientes pediátricos no Bronx, estão colaborando com a equipe de pesquisa, fornecendo suporte no recrutamento e uso de seus dados sobre resultados de saúde entre os participantes do estudo para avaliação. A equipe de pesquisa também está trabalhando com especialistas em controle de pragas para estabelecer um protocolo replicável e de bom preço para as melhores práticas de IPM. O protocolo se baseará no trabalho anterior do DOHMH para avaliar o IPM em habitações públicas, que demonstrou reduções significativas nas populações de pragas e alérgenos em cozinhas e quartos, com efeitos sustentados. O estudo visa contribuir para um modelo de melhores práticas para serviço único de IPM em casa que não seja apenas eficaz na redução dos desencadeantes da asma, mas também prático e prontamente adotável na indústria de controle de pragas, substituindo a abordagem atual de uso exclusivo de pesticidas. Este trabalho de base é fundamental para os esforços de expansão para atender à demanda, caso a intervenção do IPM se torne um serviço reembolsável no tratamento da asma para crianças de alto risco.

Este projeto de pesquisa de dois anos empregará um projeto de estudo controlado randomizado prospectivo com a atribuição aleatória de 400 participantes a dois grupos: intervenção e controle. Os participantes de ambos os grupos serão acompanhados por um período de 12 meses com três avaliações: na linha de base (quando recrutados), 6 meses e 12 meses após o recrutamento. O grupo de intervenção receberá o serviço IPM dentro de 2-4 semanas após a conclusão da avaliação inicial. Além da intervenção, a família receberá informações básicas sobre boas práticas de controle de pragas, como armazenamento adequado de alimentos, e receberá um conjunto de recipientes para armazenamento de alimentos. O grupo de controle receberá informações básicas de controle de pragas na linha de base e receberá a intervenção equivalente, informações e recipientes de armazenamento de alimentos após a conclusão de sua avaliação de 12 meses. As medidas de resultados clínicos primários serão: atendimentos de urgência relacionados à asma (ambulatórios não agendados), atendimentos de emergência relacionados à asma e hospitalizações relacionadas à asma.

A avaliação desta iniciativa proposta avaliará a implementação e os custos da intervenção, seu impacto nos resultados de saúde, economia de custos de saúde ou ROI.

Este projeto visa crianças de baixa renda com potencial para melhorar significativamente sua saúde e bem-estar. O estudo foi projetado para avaliar uma intervenção ambiental barata e escalável para a asma que pode ser replicada em outros bairros da cidade de Nova York e incorporada a qualquer ambiente urbano de saúde no estado de Nova York e em todo o país. Ao demonstrar a relação custo-eficácia, este estudo pode fornecer a base para a cobertura de seguro de saúde de uma visita IPM incorporada em planos de tratamento clínico para pacientes com asma de alto risco que vivem com pragas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

384

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10013
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Residência atual no Bronx, Harlem e norte de Manhattan sem planos de mudança dentro do período de recrutamento (3 meses) fora do Bronx, Harlem ou norte de Manhattan

    a. Famílias com planos de se mudar durante o período de recrutamento para outro local no Bronx, Harlem ou norte de Manhattan serão colocadas em lista a ser chamada no final do período de recrutamento para reavaliar a elegibilidade naquele momento, se o tamanho da amostra ainda não tiver sido alcançado.

  2. Idade: 5-12 anos
  3. Asma persistente ou corticosteróides inalados atualmente prescritos/outra medicação de prevenção

    Asma persistente (incluindo leve, moderada ou grave), de acordo com os critérios do National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI):

    eu. Experimentando sintomas mais de 2 dias por semana no último mês ii. Acordar à noite devido aos sintomas mais de 2 vezes por mês iii. Uso de medicamentos SABA (ou seja, albuterol) para controle dos sintomas (não prevenção) mais de 2 dias por semana no último mês iv. Qualquer interferência com a atividade diária v. Tendo exacerbações que requerem corticosteróides sistêmicos orais 2 ou mais vezes por ano

  4. Quaisquer visitas de cuidados urgentes no ano passado para asma:

    1. visitas de emergência
    2. Hospitalizações
  5. Infestação de pragas relatada pelos pais - baratas ou ratos - em casa
  6. Tenha um telefone funcionando
  7. O idioma principal do cuidador é inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  1. Criança que mora em um orfanato
  2. Residência atual em abrigo ou outra acomodação temporária semelhante no Bronx, Harlem ou norte de Manhattan

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção

Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção receberão o tratamento de Manejo Integrado de Pragas (IPM) 2 a 4 semanas após a conclusão da avaliação inicial. O protocolo IPM para esta pesquisa se concentrará no controle de pragas nos banheiros e na cozinha e incluirá uma avaliação de o problema de pragas, limpeza completa, remendos de pequenos buracos, identificação e encaminhamento de quaisquer grandes reparos necessários e aplicação direcionada de pesticidas seguros conforme necessário. Em casos de infestação grave, uma segunda visita de tratamento pode ser necessária em casa.

Além da intervenção, a família receberá informações básicas sobre boas práticas de controle de pragas, como armazenamento adequado de alimentos, e receberá um conjunto de recipientes para armazenamento de alimentos.

Intervenção única em casa contra pragas em crianças com asma persistente que vivem em casas com infestação de baratas e/ou camundongos relatada pelos pais.
Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle receberão a intervenção equivalente, informações e recipientes de armazenamento de alimentos após a conclusão de sua avaliação de 12 meses.
Intervenção única em casa contra pragas em crianças com asma persistente que vivem em casas com infestação de baratas e/ou camundongos relatada pelos pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na contagem de atendimentos de urgência (ambulatório não agendado) em 6 meses
Prazo: Linha de base para 6 meses
Linha de base para 6 meses
Mudança desde a linha de base nos custos de atendimentos de urgência (ambulatórios não agendados) em 6 meses
Prazo: Linha de base para 6 meses
Linha de base para 6 meses
Mudança de 6 meses em contagens de atendimentos de urgência (ambulatório não agendado) aos 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses
Mudança de 6 meses nos custos de atendimentos de urgência (ambulatórios não agendados) em 12 meses
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses
Mudança da linha de base nas contagens de atendimentos de urgência (ambulatório não agendado) em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
Linha de base e 12 meses
Alteração da linha de base nos custos de atendimentos de urgência (ambulatórios não agendados) em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
Linha de base e 12 meses
Mudança da linha de base nas contagens de visitas ao Departamento de Emergência em 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
Linha de base até 6 meses
Mudança da linha de base nos custos das visitas ao Departamento de Emergência em 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
Linha de base até 6 meses
Mudança de 6 meses em contagens de visitas ao Departamento de Emergência em 12 meses
Prazo: 6 meses a 12 meses
6 meses a 12 meses
Mudança de 6 meses nos custos de visitas ao Departamento de Emergência em 12 meses
Prazo: 6 meses a 12 meses
6 meses a 12 meses
Mudança da linha de base nas contagens de visitas ao Departamento de Emergência em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Linha de base até 12 meses
Mudança da linha de base nos custos das visitas ao Departamento de Emergência em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Linha de base até 12 meses
Mudança da linha de base na contagem de hospitalizações em 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
Linha de base até 6 meses
Mudança da linha de base nos custos de hospitalizações em 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
Linha de base até 6 meses
Mudança de 6 meses em contagens de hospitalizações em 12 meses
Prazo: 6 meses a 12 meses
6 meses a 12 meses
Mudança de 6 meses nos custos de internações para 12 meses
Prazo: 6 meses a 12 meses
6 meses a 12 meses
Mudança da linha de base na contagem de hospitalizações em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Linha de base até 12 meses
Mudança da linha de base nos custos de hospitalizações em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em número de dias de sintomas por 2 semanas (resultado relatado pelo participante) em 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses

Número médio de dias de sintomas de asma relatados pelo cuidador nas últimas 2 semanas (conforme o Estudo Cooperativo Nacional de Asma em Cidades Interiores), calculado como o máximo de 3 medidas:

eu. Número de dias em que a criança apresentou chiado, aperto no peito ou tosse; ii. Número de noites em que a criança perdeu o sono por causa da asma iii. Número de dias em que a criança diminuiu ou parou de brincar ou atividades regulares por causa da asma.

Linha de base até 6 meses
Mudança de 6 meses no número de dias de sintomas por 2 semanas (resultado relatado pelo participante) em 12 meses
Prazo: 6 meses a 12 meses

Número médio de dias de sintomas de asma relatados pelo cuidador nas últimas 2 semanas (conforme o Estudo Cooperativo Nacional de Asma em Cidades Interiores), calculado como o máximo de 3 medidas:

eu. Número de dias em que a criança apresentou chiado, aperto no peito ou tosse; ii. Número de noites em que a criança perdeu o sono por causa da asma iii. Número de dias em que a criança diminuiu ou parou de brincar ou atividades regulares por causa da asma.

6 meses a 12 meses
Mudança da linha de base no número de dias de sintomas por 2 semanas (resultado relatado pelo participante) em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses

Número médio de dias de sintomas de asma relatados pelo cuidador nas últimas 2 semanas (conforme o Estudo Cooperativo Nacional de Asma em Cidades Interiores), calculado como o máximo de 3 medidas:

eu. Número de dias em que a criança apresentou chiado, aperto no peito ou tosse; ii. Número de noites em que a criança perdeu o sono por causa da asma iii. Número de dias em que a criança diminuiu ou parou de brincar ou atividades regulares por causa da asma.

Linha de base até 12 meses
Mudança da linha de base no número de dias que a criança faltou à escola (resultado relatado pelo participante) aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
Linha de base até 6 meses
Mudança de 6 meses no número de dias que a criança faltou à escola (resultado relatado pelo participante) em 12 meses
Prazo: 6 meses a 12 meses
6 meses a 12 meses
Mudança da linha de base no número de dias que a criança faltou à escola (resultado relatado pelo participante) em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Linha de base até 12 meses
Alteração da linha de base no número de dias em que os pais faltaram ao trabalho (resultado relatado pelo participante) em 6 meses
Prazo: Linha de base para 6 meses
Linha de base para 6 meses
Alteração de 6 meses no número de dias em que os pais faltaram ao trabalho (resultado relatado pelo participante) para 12 meses
Prazo: 6 meses a 12 meses
6 meses a 12 meses
Alteração da linha de base no número de dias em que os pais faltaram ao trabalho (resultado relatado pelo participante) em 12 meses
Prazo: Linha de base para 12 meses
Linha de base para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Kass, MSPH, NYC Department of Health and Mental Hygiene
  • Investigador principal: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever