自家幹細胞移植後の抗破傷風ワクチン応答の強化

包含基準:

1. -研究登録時の年齢が19歳以上から70歳まで（同意）
2. 更新された国際骨髄腫作業部会 (IMWG) 基準による多発性骨髄腫の診断。
3. -次のように定義された測定可能な疾患を持っている必要があります。または非分泌性 MM の場合、骨髄形質細胞の割合が 30% 以上。
4. -標準リスクの骨髄腫を持っている必要があります（除外基準4を参照）。
5. -ボルテゾミブ、レナリドマイドおよびデキサメタゾン（VRd）をAHSCT前の導入療法の形態として受けている必要があります（シクロホスファミド、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンの使用は、VRd導入の開始前に最大2週間の投与が許可される場合があります。臨床的に細胞減少が必要な場合）
6. 同意書を理解し、署名できる。
7. クレアチニンクリアランスが60ml/分以上（計算値）
8. -施設の基準に従って、移植の入院前の駆出率が50％以上。 冠状動脈性心疾患 (最近の心筋梗塞、狭心症、心臓ステント、過去 6 か月間のバイパス手術、または不整脈) の患者は、施設の BMT 基準に従って心臓病学によってクリアされる必要があります。
9. 血清ビリルビン、ALT、ASTが正常上限の3倍未満
10. -機関の基準に従って、FVC、FEV1、またはDLCOが50％を超える移植の入院前に予測された。 在宅酸素療法を受けている患者は、プロトコルでは許可されていません。
11. 移植前の MM 化学療法は 6 か月を超えてはなりません (導入療法の開始日から)。
12. KPS≧70%またはECOG 0～2。
13. -200mg / m2のメルファラン用量を受け取る資格がある必要があります
14. 出産の可能性のある女性は、安全な移植計画を確実にする方法として、移植前のワクチンの最初の投与を開始する前の 10 ～ 14 日以内に、尿妊娠検査の結果が 2 回陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -過去28日間の治験薬による別の臨床研究への参加。
2. 以前の幹細胞移植（自家または同種）
3. クレアチニンクリアランス < 60 ml/分 (計算値)
4. 高リスク MM は、次の疾患、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションおよび/または細胞遺伝学的特徴を有するものとして定義されます: del17p、1q 増加を伴う del1p、t(4;14)、t(14;16)、t(14;20)、>核型、低二倍体、形質細胞白血病（原発性または続発性）の細胞遺伝学的異常、または導入療法に対して≥PRを達成できなかった被験者（すなわち VRd) であり、AHSCT の前にサルベージ誘導が必要でした。
5. -文書化された中枢神経系または髄外疾患。
6. -AHSCTの不適切なリスクを伴うと見なされる重大な臓器機能障害。
7. シクロホスファミド動員の意図または計画。
8. -以前の破傷風ジフテリアワクチン接種後の既知のアレルギー反応、またはギランバレー症候群（GBS）の状態でした
9. -初期評価で既知の活動性B型、C型肝炎、またはHIV感染。
10. -他の移植関連プロトコルへの登録。