Verbetering van de anti-tetanusvaccinrespons na autologe stamceltransplantatie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 19 jaar tot 70 jaar oud op het moment van binnenkomst in de studie (toestemming)
2. Diagnose van multipel myeloom volgens bijgewerkte criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
3. Moet een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als: voor secretoire MM, monoklonaal eiwit in serum ≥ 1,0 g/dl, monoklonaal eiwit in urine ≥ 200 mg/24 uur en betrokken vrije lichte keten ≥ 10 mg/dl; of in het geval van niet-secretoire MM, percentage beenmergplasmacellen ≥30%.
4. Moet standaardrisico myeloom hebben (zie uitsluitingscriterium 4).
5. Moet bortezomib, lenalidomide en dexamethason (VRd) hebben gekregen als een vorm van inductietherapie pre-AHSCT (gebruik van cyclofosfamide, bortezomib en dexamethason kan worden toegestaan ​​voor maximaal 2 wekelijkse doses vóór aanvang van VRd-inductie, indien klinisch noodzakelijk voor cytoreductie)
6. Een toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen.
7. Creatinineklaring gelijk aan of > 60 ml/min (berekend)
8. Ejectiefractie gelijk aan of > 50% vóór opname voor transplantatie volgens institutionele normen. Patiënten met coronaire hartziekten (recente myocardinfarcten, angina pectoris, cardiale stent- of bypassoperaties in de afgelopen 6 maanden of aritmie) moeten volgens de institutionele BMT-normen door de cardiologie worden geklaard.
9. Serumbilirubine, ALAT, ASAT minder dan 3 x bovengrens van normaal
10. FVC, FEV1 of DLCO >50% voorspeld vóór opname voor transplantatie volgens institutionele normen. Patiënten op thuiszuurstof zijn volgens het protocol niet toegestaan.
11. Niet meer dan 6 maanden pre-transplantatie MM-chemotherapie is toegestaan ​​(vanaf de startdatum van de inductietherapie).
12. KPS ≥ 70%of ECOG 0-2.
13. Moet in aanmerking komen voor een dosis Melphalan van 200 mg/m2
14. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd moet binnen 10 tot 14 dagen voorafgaand aan de start van de eerste dosis vaccin vóór transplantatie twee negatieve resultaten van de urinezwangerschapstest hebben om een ​​veilige transplantatieplanning te garanderen.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct gedurende de afgelopen 28 dagen.
2. Eerdere stamceltransplantatie (autoloog of allogeen)
3. Creatinineklaring < 60 ml/min (berekend)
4. MM met hoog risico gedefinieerd als die met de volgende ziekte, fluorescentie in situ hybridisatie en/of cytogenetische kenmerken: del17p, del1p met 1q gain, t(4;14), t(14;16), t(14;20), > 1 cytogenetische afwijking op karyotype, hypodiploïd, plasmacelleukemie (primair of secundair), of proefpersonen die ≥PR voor inductietherapie niet bereikten (d.w.z. VRd) en vereiste bergingsinductie voorafgaand aan AHSCT.
5. Gedocumenteerde centrale zenuwstelsel of extramedullaire ziekte.
6. Aanzienlijke orgaandisfunctie geacht een ongepast risico voor AHSCT te dragen.
7. Intentie of plannen voor cyclofosfamidemobilisatie.
8. Bekende allergische reacties na eerdere tetanusdifterievaccinatie of een aandoening van Guillain Barre Syndroom (GBS)
9. Bekende actieve hepatitis B-, C- of HIV-infecties bij eerste beoordeling.
10. Inschrijving op andere transplantatiegerelateerde protocollen.