Förbättra respons mot stelkrampsvaccin efter autolog stamcellstransplantation

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 19 år till 70 år vid tidpunkten för studieinträde (samtycke)
2. Diagnos av multipelt myelom enligt uppdaterade kriterier för International Myeloma Working Group (IMWG).
3. Måste ha mätbar sjukdom definierad som: för sekretorisk MM, serummonoklonalt protein ≥1,0 ​​g/dL, urinmonoklonalt protein ≥200 mg/24 timmar och involverad fri lätt kedja ≥ 10 mg/dL; eller vid icke-sekretorisk MM, benmärgsplasmacellprocent ≥30%.
4. Måste ha standardriskmyelom (se uteslutningskriterium 4).
5. Måste ha fått bortezomib, lenalidomid och dexametason (VRd) som en form av induktionsterapi pre-AHSCT (användning av cyklofosfamid, bortezomib och dexametason kan tillåtas i upp till 2 veckodoser innan VRd-induktion påbörjas, om nödvändigt kliniskt för cytoreduktion)
6. Kunna förstå och underteckna ett samtyckesformulär.
7. Kreatininclearance lika med eller > 60 ml/min (beräknat)
8. Ejektionsfraktion lika med eller > 50 % före intagning för transplantation enligt institutionella standarder. Patienter med kranskärlssjukdom (nyligen genomförda hjärtinfarkter, angina, hjärtstent eller bypassoperation under de senaste 6 månaderna eller arytmi) måste klaras av kardiologi enligt institutionella BMT-standarder.
9. Serumbilirubin, ALAT, ASAT mindre än 3 X den övre normalgränsen
10. FVC, FEV1 eller DLCO >50 % förutspått före intagning för transplantation enligt institutionella standarder. Patienter på syrgas i hemmet är inte tillåtna på protokollet.
11. Högst 6 månader av MM-kemoterapi före transplantation är tillåten (från datumet för start av induktionsterapin).
12. KPS ≥ 70% eller ECOG 0-2.
13. Måste vara berättigad att få en Melphalan-dos på 200 mg/m2
14. En kvinna i fertil ålder måste ha två negativa uringraviditetstestresultat inom 10 till 14 dagar innan den första dosen av vaccinet påbörjas före transplantation som ett sätt att säkerställa säker transplantationsplanering.

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i en annan klinisk studie med en prövningsprodukt under de senaste 28 dagarna.
2. Tidigare stamcellstransplantation (antingen autolog eller allogen)
3. Kreatininclearance < 60 ml/min (beräknat)
4. Högrisk MM definieras som de med följande sjukdom, fluorescens in situ hybridisering och/eller cytogenetiska egenskaper: del17p, del1p med 1q förstärkning, t(4;14), t(14;16), t(14;20), > 1 cytogenetisk avvikelse på karyotyp, hypodiploid, plasmacellsleukemi (primär eller sekundär), eller försökspersoner som misslyckades med att uppnå ≥PR till induktionsterapi (dvs. VRd) och krävde räddningsinduktion före AHSCT.
5. Dokumenterad centrala nervsystemet eller extramedullär sjukdom.
6. Betydande organdysfunktion anses medföra en olämplig risk för AHSCT.
7. Avsikt eller planer för cyklofosfamidmobilisering.
8. Kända allergiska reaktioner efter tidigare tetanusdifterivaccination eller haft ett tillstånd av Guillain Barres syndrom (GBS)
9. Kända aktiva hepatit B-, C- eller HIV-infektioner vid initial bedömning.
10. Registrering på andra transplantationsrelaterade protokoll.