自体干细胞移植后增强抗破伤风疫苗反应

纳入标准：

1. 进入研究时年龄≥ 19 岁至 70 岁（同意）
2. 根据更新的国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 标准诊断多发性骨髓瘤。
3. 必须有可测量的疾病定义为：对于分泌型 MM，血清单克隆蛋白≥1.0 g/dL，尿单克隆蛋白≥200 mg/24 小时，受累游离轻链≥10 mg/dL；或者在非分泌性 MM 的情况下，骨髓浆细胞百分比 ≥ 30%。
4. 必须患有标准风险骨髓瘤（参见排除标准 4）。
5. 必须接受硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (VRd) 作为 AHSCT 前诱导治疗的一种形式（如果临床上需要进行细胞减灭，在开始 VRd 诱导之前，可以允许使用环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松最多 2 周一次的剂量）
6. 能够理解并签署同意书。
7. 肌酐清除率等于或 > 60 毫升/分钟（计算值）
8. 根据机构标准，射血分数在入院前等于或 > 50%。 冠心病患者（最近 6 个月内发生过心肌梗死、心绞痛、心脏支架或旁路手术或心律失常）需要根据机构 BMT 标准通过心脏病学检查。
9. 血清胆红素、ALT、AST 低于正常上限的 3 倍
10. 根据机构标准，FVC、FEV1 或 DLCO > 50% 在入院前预测为移植。 该协议不允许使用家庭氧气的患者。
11. 移植前 MM 化疗时间不得超过 6 个月（从诱导治疗开始之日起）。
12. KPS ≥ 70% 或 ECOG 0-2。
13. 必须有资格接受剂量为 200mg/m2 的美法仑
14. 具有生育潜力的女性必须在开始第一剂移植前疫苗之前的 10 至 14 天内有两次尿液妊娠试验阴性结果，以确保安全的移植计划。

排除标准：

1. 在过去 28 天内参加过另一项使用研究产品的临床研究。
2. 先前的干细胞移植（自体或同种异体）
3. 肌酐清除率 < 60 毫升/分钟（计算值）
4. 高危 MM 定义为具有以下疾病、荧光原位杂交和/或细胞遗传学特征的患者：del17p、del1p with 1q gain、t(4;14)、t(14;16)、t(14;20)、> 1 核型、亚二倍体、浆细胞白血病（原发性或继发性）的细胞遗传学异常，或未能达到诱导治疗 ≥ PR 的受试者（即 VRd) 并且需要在 AHSCT 之前进行抢救诱导。
5. 有记录的中枢神经系统或髓外疾病。
6. 严重的器官功能障碍被认为对 AHSCT 具有不适当的风险。
7. 环磷酰胺动员的意图或计划。
8. 先前接种破伤风白喉疫苗后已知的过敏反应或患有格林巴利综合征 (GBS)
9. 初步评估时已知活动性乙型、丙型或 HIV 感染。
10. 任何其他移植相关协议的注册。