Améliorer la réponse du vaccin antitétanique après une greffe de cellules souches autologues

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 19 ans à 70 ans au moment de l'entrée à l'étude (consentement)
2. Diagnostic du myélome multiple selon les critères mis à jour du Groupe de travail international sur le myélome (IMWG) .
3. Doit avoir une maladie mesurable définie comme : pour le MM sécrétoire, protéine monoclonale sérique ≥ 1,0 g/dL, protéine monoclonale urinaire ≥ 200 mg/24 heures et chaîne légère libre impliquée ≥ 10 mg/dL ; ou en cas de MM non sécrétoire, pourcentage de plasmocytes dans la moelle osseuse ≥30 %.
4. Doit avoir un myélome à risque standard (voir critère d'exclusion 4).
5. Doit avoir reçu du bortézomib, du lénalidomide et de la dexaméthasone (VRd) comme forme de traitement d'induction avant l'AHSCT (l'utilisation de cyclophosphamide, de bortézomib et de dexaméthasone peut être autorisée jusqu'à 2 doses hebdomadaires avant le début de l'induction du VRd, si nécessaire cliniquement pour la cytoréduction)
6. Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement.
7. Clairance de la créatinine égale ou > 60 ml/min (calculée)
8. Fraction d'éjection égale ou > 50 % avant l'admission pour une greffe selon les normes institutionnelles. Les patients atteints de maladie coronarienne (infarctus du myocarde récents, angine de poitrine, stent cardiaque ou chirurgie de pontage au cours des 6 derniers mois ou arythmie) doivent être traités par cardiologie conformément aux normes institutionnelles de BMT.
9. Bilirubine sérique, ALT, AST inférieures à 3 X la limite supérieure de la normale
10. FVC, FEV1 ou DLCO> 50% prédit avant l'admission pour une greffe selon les normes institutionnelles. Les patients sous oxygène à domicile ne sont pas autorisés sur le protocole.
11. Pas plus de 6 mois de chimiothérapie pré-transplantation MM sont autorisés (à partir de la date du début de la thérapie d'induction).
12. KPS ≥ 70 % ou ECOG 0-2.
13. Doit être éligible pour recevoir une dose de Melphalan de 200mg/m2
14. Une femme en âge de procréer doit avoir deux résultats de test de grossesse urinaire négatifs dans les 10 à 14 jours précédant le début de la première dose de vaccin avant la transplantation afin d'assurer une planification sûre de la transplantation.

Critère d'exclusion:

1. Participation à une autre étude clinique avec un produit expérimental au cours des 28 derniers jours.
2. Greffe antérieure de cellules souches (autologue ou allogénique)
3. Clairance de la créatinine < 60 ml/min (calculée)
4. MM à haut risque défini comme les personnes atteintes de la maladie suivante, hybridation in situ de fluorescence et/ou caractéristiques cytogénétiques : del17p, del1p avec gain de 1q, t(4 ;14), t(14 ;16), t(14 ;20), > 1 anomalie cytogénétique sur le caryotype, l'hypodiploïde, la leucémie à plasmocytes (primaire ou secondaire) ou les sujets qui n'ont pas réussi à atteindre ≥PR au traitement d'induction (c'est-à-dire VRd) et l'induction de sauvetage requise avant l'AHSCT.
5. Maladie du système nerveux central ou extramédullaire documentée.
6. Dysfonctionnement d'organe important considéré comme porteur d'un risque inapproprié pour l'AHSCT.
7. Intention ou plans de mobilisation du cyclophosphamide.
8. Réactions allergiques connues après une précédente vaccination contre la diphtérie contre le tétanos ou ayant eu un syndrome de Guillain Barre (GBS)
9. Infections actives connues à l'hépatite B, C ou au VIH lors de l'évaluation initiale.
10. Inscription à tout autre protocole lié à la transplantation.