人工膝関節全置換術のための近位対遠位内転筋管ブロック
2017年7月11日 更新者：Neil Hanson、Benaroya Research Institute
人工膝関節全置換術後の近位対遠位連続内転筋管ブロックの比較
この研究は、内転筋管内の近位対遠位に配置された連続内転筋管ブロックの疼痛管理を評価するように設計されています。
研究者は、両方のグループ間で同様の疼痛管理が行われると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、内転筋管内の連続ブロックの配置が人工膝関節全置換術後の痛みに実質的な影響を与えるかどうかを判断するために設計された非劣性試験です。
この違いを決定するための主要な結果は、手術後 1 日以内のオピオイド消費になります。
副次的な結果には、疼痛スコア、大腿四頭筋の筋力、理学療法中の歩行距離が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側人工膝関節全置換術
- ASA 物理ステータス I ～ III
- >18歳
- 妊娠していない
- 研究への参加への同意
除外基準:
- 参加の拒否
- 18歳未満
- 慢性オピオイド使用
- 局所感染症 妊娠 凝固障害の既往 超音波ジェルまたは局所麻酔薬に対するアレルギー 脊椎麻酔薬の禁忌または拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：近位
近位内転筋管ブロック
|
連続神経ブロック
|
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アクティブコンパレータ：遠位
遠位内転筋管ブロック
|
連続神経ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド消費量（IVモルヒネ相当）
時間枠：24時間
|
オピオイド総消費量
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイド消費量（IVモルヒネ相当）
時間枠：48時間
|
オピオイド総消費量
|
48時間
|
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痛み（数値評価）
時間枠：48時間
|
NRS ペインスケール
|
48時間
|
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大腿四頭筋の強度 (ベースラインの%)
時間枠：48時間
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最大等尺性随意収縮
|
48時間
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歩行距離 (フィート)
時間枠：48時間
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理学療法中に歩行した合計距離
|
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neil A Hanson, MD、Virginia Mason Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月11日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。