Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proksimale versus distale adduktorkanalblokke til total knæarthroplastik

11. juli 2017 opdateret af: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

En sammenligning af proksimale versus distale kontinuerlige adduktorkanalblokke efter total knæarthroplastik

Denne undersøgelse er designet til at evaluere smertekontrol af kontinuerlige adduktorkanalblokke placeret proksimalt versus distalt i kanalen. Efterforskerne antager, at der vil være ensartet smertekontrol mellem begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en non-inferioritetsundersøgelse designet til at afgøre, om placering af en kontinuerlig blok i adduktorkanalen har en væsentlig indvirkning på smerter efter total knæarthroplastik. Vores primære resultat for at bestemme denne forskel vil være opioidforbrug inden for den første dag efter operationen. Sekundære resultater vil omfatte: smertescore, quadriceps styrke og distance ambuleret under fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral total knæarthroplastik
  • ASA fysisk status I-III
  • >18 år gammel
  • Ikke-gravid
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • <18 år gammel
  • Kronisk opioidbrug
  • Lokaliseret infektion Graviditet Eksisterende koagulopati Allergi over for ultralydsgel eller lokalbedøvelse Kontraindikation for eller afvisning af spinalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Proksimalt
Proksimal adduktorkanalblok
Procedure: Proksimal adduktorkanalblok
Kontinuerlig nerveblokering
Aktiv komparator: Distalt
Distal adduktorkanalblok
Procedure: Distal adduktorkanalblok
Kontinuerlig nerveblokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (IV morfinækvivalenter)
Tidsramme: 24 timer
Samlet opioidforbrug
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (IV morfinækvivalenter)
Tidsramme: 48 timer
Samlet opioidforbrug
48 timer
Smerte (numerisk vurdering)
Tidsramme: 48 timer
NRS smerteskala
48 timer
Quadriceps styrke (% af baseline)
Tidsramme: 48 timer
Maksimal isometrisk frivillig kontraktion
48 timer
Ambuleret afstand (fod)
Tidsramme: 48 timer
Samlet distance ambuleret under fysioterapi
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operative smerter

Kliniske forsøg med Proksimal adduktorkanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner