Bloqueios do Canal Adutor Proximal Versus Distal para Artroplastia Total do Joelho
11 de julho de 2017 atualizado por: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
Uma comparação entre os bloqueios do canal adutor contínuo proximal e distal após artroplastia total do joelho
Este estudo é projetado para avaliar o controle da dor de bloqueios contínuos do canal adutor colocados proximalmente versus distalmente dentro do canal.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá controle da dor semelhante entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio de não inferioridade desenhado para determinar se a colocação de um bloqueio contínuo dentro do canal adutor tem um impacto substancial na dor após a artroplastia total do joelho.
Nosso desfecho primário para determinar essa diferença será o consumo de opioides no primeiro dia após a cirurgia.
Os resultados secundários incluirão: escores de dor, força do quadríceps e distância percorrida durante a fisioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia Total de Joelho Unilateral
- Estado físico ASA I-III
- >18 anos
- Não grávida
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- <18 anos
- Uso crônico de opioides
- Infecção localizada Gravidez Coagulopatia pré-existente Alergia a gel de ultrassom ou anestésicos locais Contraindicação ou recusa de raquianestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Proximal
Bloqueio do Canal Adutor Proximal
|
Bloqueio Nervoso Contínuo
|
|
Comparador Ativo: Distal
Bloqueio do Canal Adutor Distal
|
Bloqueio Nervoso Contínuo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides (equivalentes de morfina IV)
Prazo: 24 horas
|
Consumo total de opioides
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides (equivalentes de morfina IV)
Prazo: 48 horas
|
Consumo total de opioides
|
48 horas
|
|
Dor (Classificação Numérica)
Prazo: 48 horas
|
Escala de Dor NRS
|
48 horas
|
|
Força do quadríceps (% da linha de base)
Prazo: 48 horas
|
Contração voluntária isométrica máxima
|
48 horas
|
|
Distância Ambulada (Pés)
Prazo: 48 horas
|
Distância total percorrida durante a fisioterapia
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB15118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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