Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloques del canal aductor proximal versus distal para la artroplastia total de rodilla

11 de julio de 2017 actualizado por: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Una comparación de los bloqueos del canal aductor continuo proximal versus distal después de la artroplastia total de rodilla

Este estudio está diseñado para evaluar el control del dolor de los bloqueos continuos del canal aductor colocados proximalmente versus distalmente dentro del canal. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá un control del dolor similar entre ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo de no inferioridad diseñado para determinar si la colocación de un bloqueo continuo dentro del canal aductor tiene un impacto sustancial en el dolor después de una artroplastia total de rodilla. El resultado primario para determinar esta diferencia será el consumo de opiáceos dentro del primer día después de la cirugía. Los resultados secundarios incluirán: puntajes de dolor, fuerza del cuádriceps y distancia recorrida durante la fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia total de rodilla unilateral
  • Estado físico ASA I-III
  • >18 años
  • No embarazada
  • Consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • <18 años
  • Uso crónico de opioides
  • Infección localizada Embarazo Coagulopatía preexistente Alergia al gel de ultrasonido o anestésicos locales Contraindicación o rechazo de la anestesia espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Proximal
Bloqueo del canal del aductor proximal
Procedimiento: Bloqueo del canal del aductor proximal
Bloqueo nervioso continuo
Comparador activo: Distal
Bloqueo del canal aductor distal
Procedimiento: Bloqueo del canal aductor distal
Bloqueo nervioso continuo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides (equivalentes de morfina IV)
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo total de opioides
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides (equivalentes de morfina IV)
Periodo de tiempo: 48 horas
Consumo total de opioides
48 horas
Dolor (Clasificación Numérica)
Periodo de tiempo: 48 horas
Escala de dolor NRS
48 horas
Fuerza del cuádriceps (% del valor inicial)
Periodo de tiempo: 48 horas
Contracción voluntaria isométrica máxima
48 horas
Distancia deambulada (pies)
Periodo de tiempo: 48 horas
Distancia total deambulada durante la fisioterapia
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benaroya Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB15118

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del canal del aductor proximal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir