Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bloky proximálního versus distálního adduktorového kanálu pro totální artroplastiku kolena

11. července 2017 aktualizováno: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Srovnání bloků proximálního versus distálního kontinuálního adduktorového kanálu po totální endoprotéze kolene

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila kontrolu bolesti u kontinuálních bloků adduktorového kanálu umístěných proximálně versus distálně v kanálu. Vyšetřovatelé předpokládají, že mezi oběma skupinami bude podobná kontrola bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je non-inferioritní studie navržená tak, aby určila, zda umístění kontinuálního bloku do adduktorového kanálu má podstatný vliv na bolest po totální endoprotéze kolene. Naším primárním výsledkem pro určení tohoto rozdílu bude konzumace opiátů během prvního dne po operaci. Sekundární výsledky budou zahrnovat: skóre bolesti, sílu kvadricepsu a vzdálenost uběhnutou během fyzikální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná totální endoprotéza kolene
  • ASA fyzický stav I-III
  • >18 let
  • Není těhotná
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • <18 let
  • Chronické užívání opioidů
  • Lokalizovaná infekce Těhotenství Preexistující koagulopatie Alergie na ultrazvukový gel nebo lokální anestetika Kontraindikace nebo odmítnutí spinálního anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Proximální
Blok proximálního adduktorového kanálu
Postup: Blok proximálního adduktorového kanálu
Kontinuální nervový blok
Aktivní komparátor: Distální
Blok distálního adduktorového kanálu
Postup: Blok distálního adduktorového kanálu
Kontinuální nervový blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (IV. ekvivalenty morfinu)
Časové okno: 24 hodin
Celková spotřeba opioidů
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (IV. ekvivalenty morfinu)
Časové okno: 48 hodin
Celková spotřeba opioidů
48 hodin
Bolest (numerické hodnocení)
Časové okno: 48 hodin
NRS škála bolesti
48 hodin
Síla kvadricepsu (% základní linie)
Časové okno: 48 hodin
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce
48 hodin
Ambulantní vzdálenost (stopy)
Časové okno: 48 hodin
Celková vzdálenost ujetá během fyzikální terapie
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benaroya Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok proximálního adduktorového kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit