全膝关节置换术的近端与远端内收肌管阻滞
2017年7月11日 更新者：Neil Hanson、Benaroya Research Institute
全膝关节置换术后近端与远端连续内收肌管阻滞的比较
本研究旨在评估近端和远端放置连续内收肌管块的疼痛控制。
研究人员假设两组之间的疼痛控制相似。
研究概览
详细说明
本研究是一项非劣效性试验，旨在确定在内收肌管内放置连续阻滞是否对全膝关节置换术后的疼痛有实质性影响。
我们确定这种差异的主要结果是手术后第一天的阿片类药物消耗量。
次要结果将包括：疼痛评分、股四头肌力量和物理治疗期间的行走距离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧全膝关节置换术
- ASA 身体状况 I-III
- >18 岁
- 未怀孕
- 同意参与研究
排除标准：
- 拒绝参加
- <18岁
- 慢性阿片类药物使用
- 局部感染 妊娠 既往凝血病 对超声凝胶或局部麻醉剂过敏 禁忌或拒绝腰麻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：近端
近端内收管阻滞
|
持续性神经阻滞
|
|
有源比较器：远端
远端内收管阻滞
|
持续性神经阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消耗量（IV 吗啡当量）
大体时间：24小时
|
阿片类药物总消费量
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消耗量（IV 吗啡当量）
大体时间：48小时
|
阿片类药物总消费量
|
48小时
|
|
疼痛（数字评级）
大体时间：48小时
|
NRS 疼痛量表
|
48小时
|
|
股四头肌力量（基线的百分比）
大体时间：48小时
|
最大等长自主收缩
|
48小时
|
|
行走距离（英尺）
大体时间：48小时
|
物理治疗期间步行的总距离
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil A Hanson, MD、Virginia Mason Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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