Blocs du canal de l'adducteur proximal versus distal pour l'arthroplastie totale du genou
11 juillet 2017 mis à jour par: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
Une comparaison des blocs continus proximaux et distaux du canal adducteur après une arthroplastie totale du genou
Cette étude est conçue pour évaluer le contrôle de la douleur des blocs continus du canal adducteur placés de manière proximale versus distale dans le canal.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura un contrôle de la douleur similaire entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai de non-infériorité conçu pour déterminer si la mise en place d'un bloc continu dans le canal de l'adducteur a un impact substantiel sur la douleur après une arthroplastie totale du genou.
Notre critère de jugement principal pour déterminer cette différence sera la consommation d'opioïdes le premier jour suivant la chirurgie.
Les critères de jugement secondaires incluront : les scores de douleur, la force du quadriceps et la distance parcourue pendant la thérapie physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthroplastie totale unilatérale du genou
- Statut physique ASA I-III
- >18 ans
- Pas enceinte
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- <18 ans
- Consommation chronique d'opioïdes
- Infection localisée Grossesse Coagulopathie préexistante Allergie au gel à ultrasons ou aux anesthésiques locaux Contre-indication ou refus de la rachianesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Proximale
Bloc canalaire de l'adducteur proximal
|
Bloc nerveux continu
|
|
Comparateur actif: Distale
Bloc canalaire de l'adducteur distal
|
Bloc nerveux continu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes (équivalents morphine IV)
Délai: 24 heures
|
Consommation totale d'opioïdes
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes (équivalents morphine IV)
Délai: 48 heures
|
Consommation totale d'opioïdes
|
48 heures
|
|
Douleur (évaluation numérique)
Délai: 48 heures
|
Échelle de douleur NRS
|
48 heures
|
|
Force du quadriceps (% de la ligne de base)
Délai: 48 heures
|
Contraction volontaire isométrique maximale
|
48 heures
|
|
Distance parcourue (pieds)
Délai: 48 heures
|
Distance totale parcourue pendant la physiothérapie
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Première publication (Estimation)
8 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .