Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proksimale versus distale adduktorkanalblokker for total kneartroplastikk

11. juli 2017 oppdatert av: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

En sammenligning av proksimale versus distale kontinuerlige adduktorkanalblokker etter total kneartroplastikk

Denne studien er designet for å evaluere smertekontroll av kontinuerlige adduktorkanalblokker plassert proksimalt versus distalt i kanalen. Etterforskerne antar at det vil være lik smertekontroll mellom begge gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en non-inferioritetsstudie designet for å avgjøre om plassering av en kontinuerlig blokk i adduktorkanalen har en betydelig innvirkning på smerte etter total kneartroplastikk. Vårt primære resultat for å bestemme denne forskjellen vil være opioidforbruk innen den første dagen etter operasjonen. Sekundære utfall vil inkludere: smertescore, quadriceps styrke og avstand ambulert under fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral total kneartroplastikk
  • ASA fysisk status I-III
  • >18 år gammel
  • Ikke-gravid
  • Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • <18 år gammel
  • Kronisk opioidbruk
  • Lokalisert infeksjon Graviditet Eksisterende koagulopati Allergi mot ultralydgel eller lokalbedøvelse Kontraindikasjon for eller avslag på spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Proksimalt
Proksimal adduktorkanalblokk
Fremgangsmåte: Proksimal adduktorkanalblokk
Kontinuerlig nerveblokk
Aktiv komparator: Distalt
Distal adduktorkanalblokk
Fremgangsmåte: Distal adduktorkanalblokk
Kontinuerlig nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk (IV morfinekvivalenter)
Tidsramme: 24 timer
Totalt opioidforbruk
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk (IV morfinekvivalenter)
Tidsramme: 48 timer
Totalt opioidforbruk
48 timer
Smerte (numerisk vurdering)
Tidsramme: 48 timer
NRS Smerteskala
48 timer
Quadriceps styrke (% av baseline)
Tidsramme: 48 timer
Maksimal isometrisk frivillig sammentrekning
48 timer
Ambulert avstand (fot)
Tidsramme: 48 timer
Total avstand ambulert under fysioterapi
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB15118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-operativ smerte

Kliniske studier på Proksimal adduktorkanalblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere