- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02701114
슬관절 전치환술을 위한 근위 대 원위 내전근관 블록
2017년 7월 11일 업데이트: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
슬관절 전치환술 후 근위부와 원위부 연속 내전근 차단술의 비교
이 연구는 관 내 근위 대 원위로 배치된 연속 내전근관 블록의 통증 조절을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구자들은 두 그룹 사이에 비슷한 통증 조절이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 내전관 내 연속 블록의 배치가 슬관절 전치환술 후 통증에 상당한 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 고안된 비열등성 시험입니다.
이 차이를 결정하기 위한 주요 결과는 수술 후 첫날 내 오피오이드 소비입니다.
2차 결과에는 통증 점수, 대퇴사두근 근력, 물리 치료 중 보행 거리가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 슬관절 전치환술
- ASA 신체 상태 I-III
- >18세
- 비 임신
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 참여 거부
- 18세 미만
- 만성 오피오이드 사용
- 국소 감염 임신 기존 응고병증 초음파 젤 또는 국소 마취제에 대한 알레르기 척추 마취제에 대한 금기 또는 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 근접
근위 내전근관 차단
|
지속적인 신경차단
|
|
활성 비교기: 말초
원위 내전관 차단
|
지속적인 신경차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비(IV 모르핀 등가물)
기간: 24 시간
|
총 오피오이드 소비
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비(IV 모르핀 등가물)
기간: 48 시간
|
총 오피오이드 소비
|
48 시간
|
|
통증(숫자 등급)
기간: 48 시간
|
NRS 통증 척도
|
48 시간
|
|
대퇴사두근 근력(기준선의 %)
기간: 48 시간
|
최대 아이소메트릭 자발적 수축
|
48 시간
|
|
보행 거리(피트)
기간: 48 시간
|
물리 치료 중 보행한 총 거리
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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