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Proximale vs. distale Adduktorenkanalblöcke für die totale Knieendoprothetik

11. Juli 2017 aktualisiert von: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Ein Vergleich von proximalen und distalen kontinuierlichen Adduktorenkanalblöcken nach Knie-Totalendoprothetik

Diese Studie wurde entwickelt, um die Schmerzkontrolle von kontinuierlichen Adduktorenkanalblöcken zu bewerten, die proximal im Vergleich zu distal im Kanal platziert werden. Die Forscher gehen davon aus, dass es eine ähnliche Schmerzkontrolle zwischen beiden Gruppen geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Nichtunterlegenheitsstudie zur Bestimmung, ob die Platzierung eines kontinuierlichen Blocks im Adduktorenkanal einen wesentlichen Einfluss auf die Schmerzen nach einer Knietotalendoprothetik hat. Unser primäres Ergebnis zur Bestimmung dieses Unterschieds ist der Opioidkonsum innerhalb des ersten Tages nach der Operation. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Schmerzwerte, Quadrizepsstärke und zurückgelegte Distanz während der Physiotherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige totale Knieendoprothetik
  • ASA körperlicher Status I-III
  • >18 Jahre alt
  • Nicht schwanger
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • <18 Jahre alt
  • Chronischer Opioidkonsum
  • Lokalisierte Infektion Schwangerschaft Vorbestehende Koagulopathie Allergie gegen Ultraschallgel oder Lokalanästhetika Kontraindikation oder Verweigerung einer Spinalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Proximal
Proximaler Adduktorenkanalblock
Verfahren: Proximaler Adduktorenkanalblock
Kontinuierliche Nervenblockade
Aktiver Komparator: Distal
Blockade des distalen Adduktorenkanals
Verfahren: Blockade des distalen Adduktorenkanals
Kontinuierliche Nervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum (IV Morphin-Äquivalente)
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamter Opioidkonsum
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum (IV Morphin-Äquivalente)
Zeitfenster: 48 Stunden
Gesamter Opioidkonsum
48 Stunden
Schmerz (numerische Bewertung)
Zeitfenster: 48 Stunden
NRS-Schmerzskala
48 Stunden
Quadrizeps-Stärke (% der Grundlinie)
Zeitfenster: 48 Stunden
Maximale isometrische freiwillige Kontraktion
48 Stunden
Gehstrecke (Fuß)
Zeitfenster: 48 Stunden
Während der Physiotherapie zurückgelegte Gesamtstrecke
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB15118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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