Proximale versus distale adductorkanaalblokken voor totale knieartroplastiek
11 juli 2017 bijgewerkt door: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
Een vergelijking van proximale versus distale continue adductorkanaalblokkades na totale knieartroplastiek
Deze studie is opgezet om de pijnbestrijding te evalueren van doorlopende adductorkanaalblokkades die proximaal versus distaal in het kanaal zijn geplaatst.
De onderzoekers veronderstellen dat er vergelijkbare pijnbestrijding tussen beide groepen zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een non-inferioriteitsonderzoek dat is opgezet om te bepalen of plaatsing van een doorlopend blok in het adductorkanaal een substantiële invloed heeft op de pijn na een totale knieartroplastiek.
Onze primaire uitkomst om dit verschil te bepalen, is het gebruik van opioïden binnen de eerste dag na de operatie.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer: pijnscores, quadricepskracht en afgelegde afstand tijdens fysiotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale totale knieartroplastiek
- ASA fysieke status I-III
- >18 jaar oud
- Niet zwanger
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- <18 jaar oud
- Chronisch gebruik van opioïden
- Lokale infectie Zwangerschap Reeds bestaande coagulopathie Allergie voor ultrasone gel of lokale anesthetica Contra-indicatie voor of weigering van spinale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Proximaal
Proximaal adductorkanaalblok
|
Continu zenuwblokkade
|
|
Actieve vergelijker: Distaal
Distaal adductorkanaalblok
|
Continu zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdenverbruik (IV morfine-equivalenten)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale opioïdenconsumptie
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdenverbruik (IV morfine-equivalenten)
Tijdsspanne: 48 uur
|
Totale opioïdenconsumptie
|
48 uur
|
|
Pijn (numerieke beoordeling)
Tijdsspanne: 48 uur
|
NRS pijnschaal
|
48 uur
|
|
Quadriceps-kracht (% van basislijn)
Tijdsspanne: 48 uur
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie
|
48 uur
|
|
Afstand gewandeld (voet)
Tijdsspanne: 48 uur
|
Totale afgelegde afstand tijdens fysiotherapie
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB15118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .