Proksimaaliset vs. distaaliset adduktorin kanavalohkot polven kokonaisartroplastiaan
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
Proksimaalisen ja distaalisen jatkuvan adduktorin kanavatukosten vertailu polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kivunhallintaa jatkuvissa adduktorikanavalohkoissa, jotka on sijoitettu proksimaalisesti kanavan sisällä distaalisesti.
Tutkijat olettavat, että molempien ryhmien välillä on samanlainen kivunhallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on non-inferiority-koe, joka on suunniteltu määrittämään, onko jatkuvan lohkon sijoittamisella adduktorikanavaan huomattava vaikutus polven kokonaisartroplastian jälkeiseen kipuun.
Ensisijainen tuloksemme tämän eron määrittämiseksi on opioidien kulutus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Toissijaisia tuloksia ovat: kipupisteet, nelipäisen reisilihaksen voimakkuus ja fysioterapian aikana kuljettu etäisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
- ASA fyysinen tila I-III
- >18 vuotta vanha
- Ei-raskaana
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- <18 vuotta vanha
- Krooninen opioidien käyttö
- Paikallinen infektio Raskaus Aiempi koagulopatia Allergia ultraäänigeelille tai paikallispuudutteille Spinaalipuudutuksen vasta-aihe tai kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Proksimaalinen
Proksimaalisen adduktorin kanavatuki
|
Jatkuva hermosto
|
|
Active Comparator: Distaalinen
Distal Adductor Canal Block
|
Jatkuva hermosto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus (IV morfiiniekvivalentit)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kokonaiskulutus
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus (IV morfiiniekvivalentit)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Opioidien kokonaiskulutus
|
48 tuntia
|
|
Kipu (numeerinen luokitus)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
NRS-kipuasteikko
|
48 tuntia
|
|
Nelipäisen reisilihaksen voimakkuus (% perusviivasta)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Suurin isometrinen vapaaehtoinen supistuminen
|
48 tuntia
|
|
Liikkuva etäisyys (jalkoja)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Fysioterapian aikana liikkunut kokonaismatka
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .