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Blocchi del canale dell'adduttore prossimale e distale per l'artroplastica totale del ginocchio

11 luglio 2017 aggiornato da: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Un confronto tra i blocchi del canale adduttore continuo prossimale e distale dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Questo studio è progettato per valutare il controllo del dolore dei blocchi continui del canale adduttore posizionati prossimalmente rispetto a distalmente all'interno del canale. Gli investigatori ipotizzano che ci sarà un controllo del dolore simile tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di non inferiorità progettato per determinare se il posizionamento di un blocco continuo all'interno del canale adduttore ha un impatto sostanziale sul dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio. Il nostro risultato primario per determinare questa differenza sarà il consumo di oppioidi entro il primo giorno successivo all'intervento. Gli esiti secondari includeranno: punteggi del dolore, forza del quadricipite e distanza percorsa durante la terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi unilaterale totale del ginocchio
  • Stato fisico ASA I-III
  • >18 anni
  • Non incinta
  • Consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • <18 anni
  • Uso cronico di oppioidi
  • Infezione localizzata Gravidanza Coagulopatia preesistente Allergia al gel per ultrasuoni o agli anestetici locali Controindicazione o rifiuto dell'anestesia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prossimale
Blocco del canale dell'adduttore prossimale
Procedura: Blocco del canale dell'adduttore prossimale
Blocco nervoso continuo
Comparatore attivo: Distale
Blocco del canale adduttore distale
Procedura: Blocco del canale adduttore distale
Blocco nervoso continuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi (equivalenti di morfina IV)
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di oppioidi
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi (equivalenti di morfina IV)
Lasso di tempo: 48 ore
Consumo totale di oppioidi
48 ore
Dolore (valutazione numerica)
Lasso di tempo: 48 ore
Scala del dolore NRS
48 ore
Forza del quadricipite (% del basale)
Lasso di tempo: 48 ore
Contrazione volontaria isometrica massima
48 ore
Distanza percorsa (piedi)
Lasso di tempo: 48 ore
Distanza totale percorsa durante la terapia fisica
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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