Блокирование проксимального и дистального приводящих каналов при тотальном эндопротезировании коленного сустава
11 июля 2017 г. обновлено: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
Сравнение проксимальной и дистальной непрерывной блокады аддукторного канала после тотальной артропластики коленного сустава
Это исследование предназначено для оценки контроля боли при непрерывной блокаде аддукторного канала, размещенной проксимально по сравнению с дистально внутри канала.
Исследователи предполагают, что в обеих группах будет одинаковый контроль над болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование не меньшей эффективности, предназначенное для определения того, оказывает ли размещение непрерывного блока в приводящем канале существенное влияние на боль после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Нашим основным результатом для определения этой разницы будет потребление опиоидов в течение первого дня после операции.
Вторичные результаты будут включать: оценку боли, силу четырехглавой мышцы и расстояние, пройденное во время физиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Физический статус ASA I-III
- >18 лет
- Не беременна
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- <18 лет
- Хроническое употребление опиоидов
- Локализованная инфекция Беременность Предшествующая коагулопатия Аллергия на ультразвуковой гель или местные анестетики Противопоказания или отказ от спинальной анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Проксимальный
Блокада проксимального приводящего канала
|
Непрерывная блокада нервов
|
|
Активный компаратор: Дистальный
Блокада дистального приводящего канала
|
Непрерывная блокада нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов (эквиваленты морфина внутривенно)
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее потребление опиоидов
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов (эквиваленты морфина внутривенно)
Временное ограничение: 48 часов
|
Общее потребление опиоидов
|
48 часов
|
|
Боль (числовой рейтинг)
Временное ограничение: 48 часов
|
Шкала боли NRS
|
48 часов
|
|
Сила четырехглавой мышцы (% от исходного уровня)
Временное ограничение: 48 часов
|
Максимальное изометрическое произвольное сокращение
|
48 часов
|
|
Расстояние пешком (футы)
Временное ограничение: 48 часов
|
Общее расстояние, пройденное во время физиотерапии
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .