Proksymalne kontra dystalne bloki kanałów przywodzicieli do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
Porównanie proksymalnej i dystalnej ciągłej blokady kanału przywodziciela po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
To badanie ma na celu ocenę kontroli bólu po ciągłych blokadach kanału przywodzicieli umieszczonych proksymalnie i dystalnie w kanale.
Badacze stawiają hipotezę, że w obu grupach będzie podobna kontrola bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest próbą typu non-inferiority mającą na celu określenie, czy umieszczenie ciągłej blokady w kanale przywodziciela ma istotny wpływ na ból po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Naszym głównym wynikiem w celu ustalenia tej różnicy będzie spożycie opioidów w ciągu pierwszego dnia po operacji.
Drugorzędne wyniki będą obejmować: ocenę bólu, siłę mięśnia czworogłowego i odległość pokonaną podczas fizjoterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna całkowita alloplastyka stawu kolanowego
- Stan fizyczny ASA I-III
- > 18 lat
- Nie w ciąży
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- <18 lat
- Przewlekłe stosowanie opioidów
- Zlokalizowana infekcja Ciąża Istniejąca wcześniej koagulopatia Alergia na żel ultrasonograficzny lub środki miejscowo znieczulające Przeciwwskazanie lub odmowa znieczulenia podpajęczynówkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Proksymalny
Blokada kanału proksymalnego przywodziciela
|
Ciągły blok nerwowy
|
|
Aktywny komparator: Dystalny
Dystalny blok kanału przywodziciela
|
Ciągły blok nerwowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie opioidów (ekwiwalenty morfiny dożylnej)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowite spożycie opioidów
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie opioidów (ekwiwalenty morfiny dożylnej)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Całkowite spożycie opioidów
|
48 godzin
|
|
Ból (ocena numeryczna)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Skala bólu NRS
|
48 godzin
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda (% linii bazowej)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny
|
48 godzin
|
|
Dystans pokonywany (w stopach)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Całkowity dystans przebyty podczas fizjoterapii
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB15118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .