Proximala kontra distala adduktorkanalblock för total knäprotesplastik
11 juli 2017 uppdaterad av: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
En jämförelse av proximala kontra distala kontinuerliga adduktorkanalblockeringar efter total knäprotesplastik
Denna studie är utformad för att utvärdera smärtkontroll av kontinuerliga adduktorkanalblock placerade proximalt kontra distalt i kanalen.
Utredarna antar att det kommer att finnas liknande smärtkontroll mellan båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en non-inferioritetsstudie utformad för att avgöra om placering av ett kontinuerligt block i adduktorkanalen har en betydande inverkan på smärta efter total knäprotesplastik.
Vårt primära resultat för att fastställa denna skillnad kommer att vara opioidkonsumtion inom den första dagen efter operationen.
Sekundära resultat kommer att inkludera: smärtpoäng, styrka i quadriceps och distans ambulerad under sjukgymnastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral total knäprotesplastik
- ASA fysisk status I-III
- >18 år gammal
- Inte gravid
- Samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- <18 år gammal
- Kronisk opioidanvändning
- Lokaliserad infektion Graviditet Redan existerande koagulopati Allergi mot ultraljudsgel eller lokalanestetika Kontraindikation för eller avslag på spinalbedövningsmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proximal
Proximalt adduktorkanalblock
|
Kontinuerlig nervblockad
|
|
Aktiv komparator: Distalt
Distalt adduktorkanalblock
|
Kontinuerlig nervblockad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion (IV morfinekvivalenter)
Tidsram: 24 timmar
|
Total opioidkonsumtion
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion (IV morfinekvivalenter)
Tidsram: 48 timmar
|
Total opioidkonsumtion
|
48 timmar
|
|
Smärta (numeriskt betyg)
Tidsram: 48 timmar
|
NRS Smärtskala
|
48 timmar
|
|
Quadriceps styrka (% av baslinjen)
Tidsram: 48 timmar
|
Maximal isometrisk frivillig kontraktion
|
48 timmar
|
|
Ambulerad distans (fot)
Tidsram: 48 timmar
|
Total sträcka ambulerad under sjukgymnastik
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB15118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .