未診断の睡眠時無呼吸症候群とバイパス手術 (SABOT)

SABOT 研究は、緊急性のない冠動脈バイパス手術 (CABG) 後の心血管転帰に対する睡眠時無呼吸の影響を研究するために設計された観察研究です。 緊急ではないCABGを受ける予定の18歳から90歳までの患者は、研究に適格でした

募集された患者の参加者は、米国食品医薬品局が承認した携帯型監視装置である Watch-PAT (Itamar Medical、Caesarea、Israel) を使用して、病院で一晩睡眠研究を受ける予定でした。 Watch-PAT は、内蔵のアクティグラフから末梢動脈緊張 (PAT)、パルスオキシメトリー、心拍数、アクティグラフィーを測定する 4 チャンネルの無人睡眠モニタリング デバイスです。 呼吸イベントは、交感神経活動の急増に敏感なα-アドレナリン受容体によって媒介されるデジタル血管収縮によって識別されます。 呼吸イベントは、次の 3 つの基準のいずれかが満たされた場合に存在すると見なされます。 ≥3% オキシヘモグロビン不飽和化による PAT 振幅の減少; ≥4% オキシヘモグロビン不飽和化のみ。 Watch-PAT 信号の手動スコアリングと編集は可能ですが、オペレーターが介入することなく、デバイス アルゴリズムのみによって生成された結果を採用しました。 AHI が 15 イベント/h を超えていれば、睡眠時無呼吸の診断が確定します。

エンドポイント 事前に指定された主要エンドポイントは、心血管死亡率、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない脳卒中、および血行再建術の繰り返しの複合として定義される主要な心臓および脳血管イベント（MACCE）です。

二次エンドポイントは、心臓突然死または蘇生心停止、全死因死亡、および心不全による入院で構成されました。