Niet-gediagnosticeerde slaapapneu en bypassoperatie (SABOT)

De SABOT-studie is een observationele studie die is opgezet om de impact van slaapapneu op cardiovasculaire uitkomsten na een niet-urgente coronaire bypassoperatie (CABG) te bestuderen. Patiënten tussen de 18 en 90 jaar die een niet-spoedeisende CABG moeten ondergaan, kwamen in aanmerking voor de studie

De gerekruteerde deelnemers aan de patiënten zouden een nachtelijk slaaponderzoek in het ziekenhuis ondergaan met behulp van door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde draagbare bewakingsapparatuur: de Watch-PAT (Itamar Medical, Caesarea, Israël). Watch-PAT is een vierkanaals onbeheerd slaapbewakingsapparaat dat perifere arteriële tonus (PAT), pulsoximetrie, hartslag en actigrafie meet vanaf een ingebouwde actigraaf. Ademhalingsgebeurtenissen worden geïdentificeerd door digitale vasoconstrictie gemedieerd door α-adrenerge receptoren die gevoelig zijn voor pieken in sympathische activiteit. Ademhalingsgebeurtenissen worden geacht aanwezig te zijn wanneer aan een van de volgende drie criteria is voldaan: een vermindering van de PAT-amplitude met een versnelling van de polsfrequentie of een toename van de polsactiviteit; een vermindering van de PAT-amplitude met ≥3% oxyhemoglobine-desaturatie; en alleen ≥4% oxyhemoglobine-desaturatie. Hoewel handmatig scoren en bewerken van de Watch-PAT-signalen mogelijk is, hebben we resultaten overgenomen die alleen door het apparaatalgoritme zijn gegenereerd zonder tussenkomst van de operator. De diagnose slaapapneu wordt bevestigd als de AHI groter was dan 15 gebeurtenissen/uur.

Eindpunten Het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt is een ernstig nadelig cardiaal en cerebrovasculair voorval (MACCE), gedefinieerd als een samenstelling van cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte en herhaalde revascularisatie.

Het secundaire eindpunt omvatte plotselinge hartdood of gereanimeerde hartstilstand, sterfte door alle oorzaken en ziekenhuisopname wegens hartfalen.