Odiagnostiserad sömnapné och bypassoperation (SABOT)

SABOT-studien är en observationsstudie utformad för att studera effekten av sömnapné på kardiovaskulära utfall efter icke-brådskande kranskärlsbypasskirurgi (CABG). Patienter mellan 18 och 90 år som är planerade att genomgå en icke-brådskande CABG var kvalificerade för studien

De rekryterade patientdeltagarna var planerade att genomgå en sjukhusbaserad sömnstudie över natten med hjälp av en US Food and Drug Administration-godkänd bärbar övervakningsutrustning: Watch-PAT (Itamar Medical, Caesarea, Israel). Watch-PAT är en fyra-kanals obevakad sömnövervakningsenhet som mäter perifer arteriell tonus (PAT), pulsoximetri, hjärtfrekvens och aktigrafi från en inbyggd aktigraf. Respiratoriska händelser identifieras genom digital vasokonstriktion medierad av α-adrenerga receptorer som är känsliga för ökningar av sympatisk aktivitet. Andningshändelser anses vara närvarande när ett av följande tre kriterier uppfylldes: en minskning av PAT-amplituden med en acceleration av pulsfrekvensen eller en ökning av handledens aktivitet; en minskning av PAT-amplituden med ≥3% oxihemoglobin-desaturering; och endast ≥4 % oxihemoglobin-desaturering. Även om manuell poängsättning och redigering av Watch-PAT-signalerna är möjliga, antog vi resultat som genererats av enbart enhetsalgoritmen utan ingripande av operatören. Diagnosen sömnapné bekräftas om AHI var större än 15 händelser/h.

Slutpunkter Den fördefinierade primära slutpunkten är en allvarlig biverkning av hjärt- och kärlhändelser (MACCE), definierad som en sammansättning av kardiovaskulär mortalitet, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke och upprepad revaskularisering.

Den sekundära slutpunkten bestod av plötslig hjärtdöd eller återupplivat hjärtstillestånd, dödlighet av alla orsaker och sjukhusvistelse för hjärtsvikt.