Nicht diagnostizierte Schlafapnoe und Bypass-Betrieb (SABOT)

Die SABOT-Studie ist eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Schlafapnoe auf die kardiovaskulären Ergebnisse nach einer nicht dringenden Koronararterien-Bypass-Operation (CABG). Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer nicht dringenden CABG unterziehen sollten, kamen für die Studie infrage

Die rekrutierten Patienten sollten sich einer krankenhausbasierten Nachtschlafstudie unter Verwendung eines von der US Food and Drug Administration zugelassenen tragbaren Überwachungsgeräts unterziehen: dem Watch-PAT (Itamar Medical, Caesarea, Israel). Watch-PAT ist ein unbeaufsichtigtes Vierkanal-Schlafüberwachungsgerät, das den peripheren arteriellen Tonus (PAT), die Pulsoximetrie, die Herzfrequenz und die Aktigraphie von einem eingebauten Aktigraphen misst. Atmungsereignisse werden durch digitale Vasokonstriktion identifiziert, die durch α-adrenerge Rezeptoren vermittelt wird, die empfindlich auf Anstiege der sympathischen Aktivität reagieren. Atmungsereignisse gelten als vorhanden, wenn eines der folgenden drei Kriterien erfüllt ist: eine Verringerung der PAT-Amplitude mit einer Beschleunigung der Pulsfrequenz oder einer Zunahme der Handgelenksaktivität; eine Verringerung der PAT-Amplitude bei einer Oxyhämoglobin-Entsättigung von ≥ 3 %; und nur ≥4 % Oxyhämoglobin-Entsättigung. Obwohl eine manuelle Bewertung und Bearbeitung der Watch-PAT-Signale möglich ist, haben wir Ergebnisse übernommen, die allein durch den Gerätealgorithmus ohne Eingriff des Bedieners generiert wurden. Die Diagnose einer Schlafapnoe wird bestätigt, wenn der AHI größer als 15 Ereignisse/h war.

Endpunkte Der vorab festgelegte primäre Endpunkt ist ein schweres unerwünschtes kardiales und zerebrovaskuläres Ereignis (MACCE), definiert als eine Kombination aus kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall und wiederholter Revaskularisierung.

Der sekundäre Endpunkt umfasste plötzlichen Herztod oder wiederbelebten Herzstillstand, Gesamtmortalität und Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz.