Diagnosoimaton uniapnea ja ohitusleikkaus (SABOT)

SABOT-tutkimus on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia uniapnean vaikutusta sydän- ja verisuonituloksiin ei-kiireettömän sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen. Tutkimukseen voivat osallistua 18–90-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä ei-kiireellinen CABG

Rekrytoitujen potilaiden osallistujien oli määrä käydä läpi sairaalapohjainen yöunitutkimus käyttämällä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymiä kannettavia valvontalaitteita: Watch-PAT (Itamar Medical, Caesarea, Israel). Watch-PAT on nelikanavainen valvomaton unenvalvontalaite, joka mittaa perifeeristen valtimoiden sävyä (PAT), pulssioksimetriaa, sykettä ja aktigrafiaa sisäänrakennetusta aktigrafista. Hengityselinten tapahtumat tunnistetaan digitaalisella vasokonstriktiolla, jota välittävät α-adrenergiset reseptorit, jotka ovat herkkiä sympaattisen aktiivisuuden nousuille. Hengitystapahtumien katsotaan esiintyvän, kun yksi seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyy: PAT-amplitudin lasku pulssin kiihtyessä tai ranteen toiminnan lisääntyminen; PAT-amplitudin pieneneminen > 3 % oksihemoglobiinin desaturaatiolla; ja vain ≥4 % oksihemoglobiinin desaturaatio. Vaikka Watch-PAT-signaalien manuaalinen pisteytys ja editointi ovat mahdollisia, otimme käyttöön pelkästään laitealgoritmin tuottamat tulokset ilman käyttäjän väliintuloa. Uniapnean diagnoosi vahvistetaan, jos AHI oli yli 15 tapahtumaa/h.

Päätepisteet Ennalta määritetty ensisijainen päätepiste on merkittävä haitallinen sydän- ja aivoverisuonitapahtuma (MACCE), joka määritellään yhdistelmänä kardiovaskulaarisesta kuolleisuudesta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, ei-kuolemaan johtaneesta aivohalvauksesta ja toistuvasta revaskularisaatiosta.

Toissijainen päätepiste käsitti äkillisen sydänkuoleman tai elvytetyn sydämenpysähdyksen, kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja sairaalahoidon sydämen vajaatoiminnan vuoksi.