Udiagnostisert søvnapné og bypassoperasjon (SABOT)

SABOT-studien er en observasjonsstudie designet for å studere virkningen av søvnapné på kardiovaskulære utfall etter ikke-hastende koronar bypass-operasjon (CABG). Pasienter mellom 18 og 90 år som er planlagt å gjennomgå en ikke-hastende CABG var kvalifisert for studien

De rekrutterte pasientdeltakerne skulle etter planen gjennomgå en sykehusbasert nattsøvnstudie ved bruk av en US Food and Drug Administration-godkjent bærbar overvåkingsenhet: Watch-PAT (Itamar Medical, Caesarea, Israel). Watch-PAT er en fire-kanals uovervåket søvnovervåkingsenhet som måler perifer arteriell tone (PAT), pulsoksymetri, hjertefrekvens og aktigrafi fra en innebygd aktigraf. Respiratoriske hendelser identifiseres ved digital vasokonstriksjon mediert av α-adrenerge reseptorer som er følsomme for økninger i sympatisk aktivitet. Respirasjonshendelser anses å være tilstede når ett av følgende tre kriterier var oppfylt: en reduksjon i PAT-amplitude med en akselerasjon av pulsfrekvensen eller en økning i håndleddsaktivitet; en reduksjon i PAT-amplitude med ≥3 % oksyhemoglobin-desaturasjon; og kun ≥4 % oksyhemoglobindesaturasjon. Selv om manuell scoring og redigering av Watch-PAT-signalene er mulig, tok vi i bruk resultater generert av enhetsalgoritmen alene uten inngrep fra operatøren. Diagnosen søvnapné bekreftes hvis AHI var større enn 15 hendelser/time.

Sluttpunkter Det forhåndsspesifiserte primære endepunktet er en alvorlig uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hendelse (MACCE), definert som en sammensetning av kardiovaskulær dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og gjentatt revaskularisering.

Det sekundære endepunktet omfattet plutselig hjertedød eller gjenopplivet hjertestans, dødelighet av alle årsaker og sykehusinnleggelse for hjertesvikt.