症候性大腿膝窩動脈疾患患者の治療に関するパイロット研究の比較

包含基準:

1. 対象年齢 18 歳以上
2. 対象者は研究の性質について知らされ、参加に同意し、医倫理委員会が承認した同意書に署名している。 対象者は研究期間を理解し、フォローアップ訪問に参加することに同意し、必要なラザフォードカテゴリーの検査を完了することに同意する。 2-4.
3. 被験者は血管造影で記録された70％以上の狭窄を伴う新規または再狭窄病変を有しており、標的病変に以前にステントを入れていない。
4. 標的病変の長さは ≤ 30cm です
5. 標的病変は大腿深部起始部から少なくとも 1cm 下であり、大腿骨内側上顆を超えないものとします。
6. 最大で複数の病変。 病変間の 3cm の健康な血管セグメントは、オペレータの裁量により 1 つの病変と見なすことができます。 病変の全長は 30 cm を超えてはなりません。
7. 目視推定による参照血管直径 (RVD) ≥ 4 mm、≤ 6.5 mm。
8. 自然の大腿膝窩動脈と連続する足首への少なくとも 1 本の膝窩下動脈の開存性 (直径 50% 未満の狭窄)。
9. ガイドワイヤーはターゲットの治療セグメントを正常に横断しました。

除外基準:

1. 標的病変をうまく通過できない
2. 血管造影による重度の石灰化の証拠
3. 病変部に新鮮な血栓が存在する。
4. ターゲット血管内の動脈瘤の存在
5. 標的病変にステントが存在する
6. 対象病変の血管手術歴がある。
7. 登録前3か月以内の脳卒中または心臓発作
8. インデックス手術の前後30日以内に行われた外科手術または介入
9. インデックス処置での治療が必要な、反対側の脚の浅大腿膝窩動脈または近位膝窩動脈疾患
10. 標的病変には、ステント留置術、レーザー、アテローム切除術、凍結形成術、近接照射療法、再突入装置などの代替療法による治療が必要です
11. 別の治験薬、治験機器、または生物学的研究に登録されている
12. 余命は1年未満
13. ヘパリン、アスピリン、その他の抗凝固薬/抗血小板療法、パクリタキセルまたは造影剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症で、インデックス処置前に適切な前処理ができない
14. ラザフォード分類 0、1、5、または 6。