治疗有症状股腘动脉疾病受试者的比较 I 试验研究

纳入标准：

1. 受试者年龄 ≥ 18
2. 受试者已被告知研究的性质，同意参与，并签署了医学伦理委员会批准的同意书 受试者了解研究的持续时间，同意参加后续访问，并同意完成所需的卢瑟福类别测试2-4.
3. 受试者有新发或再狭窄病变，血管造影记录有 ≥ 70% 的狭窄，并且目标病变中没有先前的支架。
4. 靶病灶长度≤30cm
5. 目标病灶位于股深肌起点下方至少 1cm 且不超过股骨内侧上髁。
6. 多处病灶最大 病变之间 3 厘米的健康血管段可由操作者酌情考虑为一个病变。 病灶总长度不应超过 30 厘米。
7. 目测参考血管直径 (RVD) ≥ 4 mm 且 ≤ 6.5 mm。
8. 至少一 (1) 条膝下动脉通畅至脚踝（< 50% 直径狭窄）与天然股腘动脉连续。
9. 导丝已成功穿过目标治疗段。

排除标准：

1. 未能成功穿过目标病灶
2. 严重钙化的血管造影证据
3. 病变中存在新鲜血栓。
4. 目标血管中存在动脉瘤
5. 目标病变中存在支架
6. 目标病变的先前血管手术。
7. 入组前 3 个月内中风或心脏病发作
8. 在指数手术前后 30 天内进行的任何外科手术或干预
9. 另一条腿的浅表股腘动脉或近端腘动脉疾病需要在指数手术中进行治疗
10. 目标病变需要使用替代疗法进行治疗，例如支架置入术、激光、粥样斑块切除术、冷冻成形术、近距离放射治疗、再入装置
11. 参加了另一项研究性药物、设备或生物学研究
12. 预期寿命不到一年
13. 已知对肝素、阿司匹林、其他抗凝剂/抗血小板疗法、紫杉醇或造影剂过敏或敏感，但在索引程序之前无法进行充分预处理
14. 0、1、5 或 6 的卢瑟福分类。